ארכיון הקטגוריה: קנאביס רפואי – חקיקה

קנאביס רפואי – חקיקה

קנאביס רפואי - חקיקה

חקיקה

חקיקה – לצורך הקלת הניווט באתר, אתר Medican מחולק לקטגוריות שונות שעוסקות בנושאים שונות שקשורים לקנאביס רפואי. קטגוריה זו מכילה את כל המאמרים באתר בנושא חקיקה שקשורה בקנאביס רפואי, ומכילים מידע מקיף בנושא החל בהתוויות המאושרות על ידי משרד הבריאות לקבלת רישיון קנאביס רפואי וכלה בהגבלות והאיסורים שחלים על בעלי רישון קנאביס רפואי.

לבחירת קטגוריה אחרת – חזרו למסך הראשי של האתר, או בחרו בקטגוריה הרצויה בתפריט הממוקם מצד ימין לעמוד.

תוכנית הקנאביס הרפואי הנוכחית בישראל אמנם מנפיקה אישורי טיפול בקנאביס רפואי עבור עשרות אלפי חולים, אך היא עדיין נחשבת למסורבלת במיוחד – שכן קבלת האישור, גם לאחר קבלת המלצה מרופא מומחה, מותנית עדיין במתן אישור משרד הבריאות. בישראל נשמעות לעיתים תכופות מאוד ותלונות של חולים על התנהלות לקויה ורשלנות רפואית מצד משרד הבריאות ושאר הרשויות שאחראיות על התחום. חולים רבים נתקלים בסירובים חוזרים ונשנים לבקשות הנפקה או חידוש של רישיונם ללא סיבה, וזאת למרות שהם עומדים בכל התנאים שקבע משרד הבריאות ולמרות שהרופא המטפל שלהם ממליץ על טיפול בקנאביס רפואי.

תנאים לקבלת רישיון ייצור מוצרי קנאביס

רישיון ייצור – במסגרת 'רפורמת הקנאביס', הוסרה ההגבלה על מספר החברות שמשווקות מוצרי קנאביס בישראל (שעמדה על 9), והחקיקה החדשה מאפשרת לכל אזרח להגיש בקשה לרישיון ולהקים עסק למכירת קנאביס משלו, אם הוא עומד בקריטריונים.

רישיון ייצור מוצרי קנאביס – דרישות הכרחיות לקבלת רישיון

רישיון ייצור מוצרי קנאביס רפואי יינתן רק לעומדים בקריטריונים הבאים:
* מתקן הייצור ומכונות הייצור יקבלו הסמכה לפי תו תקן ה-GMP, על ידי המכון לביקורת ותקנים של
משרד הבריאות. המכון יבצע בקרה על פעילות המתקן ובכללה ביקורת ראשונית וביקורות
תקופתיות מעת לעת.

* קבלת רישיון ייצור מחייבת שמוצרי הקנאביס ייוצרו בתנאי ייצור נאותים, ובהתאם למסמךהנחיות האיחוד האירופי לייצור תרופות ותכשירים לשימוש בני אדם מ-2003 (COMMISSION DIRECTIVE 2003/94/EC).

* תהליך הייצור יעמוד בתו התקן האירופאי לייצור תכשירים לשימוש בני אדם (GMP), המפורטים בכרך 4 של חקיקת ה-Eudralex, ובמיוחד חשובה העמידה בתנאים המפורטים בנספח 7 של אותו מסמך – אשר עוסק בייצור של תכשירים רפואים צמחיים.

רישיון ייצור
שמן קנאביס רפואי 'רגיל' ו'פורטה'.

* שיטות ופרוטוקולי הייצור של מוצרי הקנאביס יעברו תיקוף (באמצעות מעבדת בקרת איכות) ע"י היצרן ויהיו חייבים לקבל את אישור המכון לביקורת ותקנים של משרד הבריאות ושל היק"ר.

* לבקשה לאישור מתקן הייצור יש לצרף את כל המסמכים והמידע הנדרש תוך דגש על פירוט
מתאים במסמכים הבאים:
א. בסיס תכנון הכולל עקרונות תכנון להתאמת המבנה והמערכות לייצור תכשירים רפואיים ואחסנתם, שמירה על ניקיון, תחזוקה ומניעת זיהום בכלל וזיהום צולב בפרט.
ב. מסמכים המתארים את שיטת הייצור של התכשירים לרבות על גבי תכניות אדריכליות, תרשים זרימה של חומרי הייצור, תרשים זרימה של סגל העובדים ותרשים זרימה של פסולת.
ג. יש לוודא כי תכנון המתקן מצמצם את הסיכון לטעויות בייצור ומונע זיהום וזיהום צולב.

* המתקנים, המערכות והציוד הקריטיים לייצור התכשירים יעברו תיקוף (ואלידציה) כדי לוודא שהם מתאימים לשימוש בתכשירים מבוססי צמחים בכלל וקנאביס בפרט.

* יתקיימו נהלים והליכי עבודה אחידים לכל אחת מפעילויות הייצור והפעילויות התומכות.

* במתקן תיושם מערכת תיעוד מפורטת.

* במתקן הייצור תיושם מערכת אבטחת איכות יעילה כמפורט במדריך ה-GMP.

* לרשות מחלקת אבטחת האיכות במתקן, תעמוד מעבדת בקרת איכות בתחומי המתקן לצורך
בדיקות האיכות הנדרשות לתפרחות (חומר גלם), תכשירים בתהליך המיצוי והייצור וביקורת
סופית.

רישיון ייצור
שמן קנאביס של חברת 'קנדוק'.

* שיטות הבדיקה בכלל והשיטה לבדיקת הקנבינואידים השונים בפרט יעברו תיקוף בהתאם לתקן הפרמקיפיאה האמריקאי (USP 1225).

* יודגש כי תנאי מחייב לשיטות הבדיקה הוא יכולת השיטה האנאליטית להפרדה בין
הקנבינואידים הרבים השונים שבצמח כדוגמת THC ו- CBD, וכן ויודגש כי חובה על השיטה האנאליטית להבדיל בין הקנבינואידים והצורות החומציות שלהם (למשל להבדיל בין THCA ל-THC)

קראו עוד: קנבינואידים והמערכת האנדוקנבינואידית

* כל שלבי הפיתוח של התכשירים יהיו מתועדים.

* לא ייוצר תכשיר המבוסס על קנאביס רפואי ללא תיקוף שיטת הייצור.

* יוגשו מסמכים המתעדים את מערכת הפעילויות הנדרשות לוודא כי התכשירים המיוצרים יעמדו בתקנים המקובלים לחוזק ואיכות ובריכוזים הנדרשים על ידי היק"ר.

* שיטת מיצוי התפרחות תתבצע בהתאם למקובל בתכשירים רפואיים ויוכח כי אין נוכחות של ממסים שאריתיים אשר אסורים על פי הפרמקופיאות המוכרות.

* ייצור כל אצווה ילווה בתעודת אצווה הכוללת :
א. תאריך ייצור ותפוגה של התכשיר.
ב. תוצאות מעבדה המעידות על איכות ובטיחות התכשיר ועמידתו במפרט אשר אושר.

* התוויות ועלוני המידע של התכשירים יאושרו על ידי היק"ר ועל ידי המכון לביקורת ותקנים של משרד הבריאות.

* על פי דרישת היק"ר יוגשו נתונים על יציבות התכשיר המוכיחים את אחידותו ובטיחותו לכל
אורך חיי המדף , על פי הנחיות ה-ICH Q1A R2.

* מתקן הייצור ינוהל על ידי אנשי מקצוע מיומנים בעלי הכשרה מתאימה לתפקיד לרבות
הכשרה וניסיון בייצור תכשירים רפואיים צמחיים ויהיו לפחות:
א. רוקח אחראי.
ב. מנהל אבטחת איכות.
ג. מנהל הייצור

דרישות לאריזה ולסימון מוצרי קנאביס

הגדרות:
"אצוות גידול" – כמות מקובצת של תפרחות צמח הקנביס, שמקורו מסוג אחד של הצמח "(זן"),
שגודל במתחם גידול אחד, ובעונת גידול או בזמן גידול אחד, ואשר ריכוזי החומרים CBD ,THC וCBN בכמות זו נבדקו.

רישיון ייצור
עוגיות קנאביס.

"אצוות ייצור" – כמות מקובצת של מוצר קנביס, שיוצר מ"אצוות גידול" אחת או יותר, בזמן ייצור
ואריזה אחד ואשר נדגמה על פי פרוטוקול דיגום ונבדקה לקביעת ריכוזי החומרים THC, CBD ו –CBN במוצרים.

"פרוטוקול דיגום" – מסמך המתאר את אופן הדיגום של יחידות הפריט המיועדות לבדיקת
מעבדה, מהאצווה המיועדת ועל פי מסמך ישים מאושר.

אריזת מוצרי קנאביס
חלק מהתנאים לקבלת רישיון ייצור קנאביס רפואי הם עמידה בהנחיות האריזה והסימון של המוצרים, על פי הקריטריונים הבאים:
* כל מוצר ייארז ויסומן כנדרש וכמתבקש מהוראות הדין הנוגע לאריזת וסימון מוצרים וסמים מסוכנים ומהנחיות היק"ר כפי שיינתנו מעת לעת.

* כל האריזות בהן יארזו מוצרי הקנביס תהינה אריזות באיכות לאריזת תרופות ותכשירים רשומים, ולידיות, אטומות לאור ולאוויר ובעלות אפשרות כי לאחר פתיחתן הראשונית תיווצר עדות לפתיחה הראשונית וכן תהיינה ניתנות לסגירה חוזרת.

* הבקבוק למיצוי קנביס יהיה בעל ריכוז מדוד של 0.05 סמ"ק לטיפה (20 טיפות בסמ"ק).

* אריזות בטיחות לילדים – עוגיות קנאביס ייארזו באריזות בטיחות.

קראו עוד: מוצרי קנאביס רפואי מאושרים בישראל.

* כל האריזות של כל מוצרי הקנאביס יהיו מאיכות ובעיצוב כמקובל וכראוי למוצר לשימוש רפואי.

סימון "מוצרי הקנאביס"
יש לסמן על כל מוצר קנאביס את כל הפרטים הבאים:
.* ריכוזי החומרים CBD ,THC ו –CBN.

* כל רכיב של המוצר שאינו התפרחות עצמן. (לדוגמה: במיצויי שמן קנביס – סוג השמן,
בעוגיות – כל רכיבי העוגייה).

* על כל מוצר יופיע הסימון "סם מסוכן" באדום.

* חודש הקטיף של הקנביס, חודש העיבוד וחודש האריזה של המוצר וכן פרטי אצוות הגידול
ואצוות הייצור.

* שם בעל או בעלי רישיונות הגידול, העיבוד והאריזה.

* תאריך תפוגה.

הסימון המפורט ייעשה בעברית ובאנגלית, באותיות בפונט "בולד". גודל האותיות של הכיתוב האמור לא יפחת מגודל פונט של 12 פיקסלים והכיתוב יהיה תחום במסגרת. יותרו סימונים נוספים או מיתוג המוצרים ובכלל זה ציון שם המגדל או חוות הגידול או כינויי המוצר (שמות זנים).

כל סימון, תוכנו וצורתו, יתאימו למוצר המיועד לשימוש רפואי, לא יטעו את הציבור על המוצר
ותכונותיו ויהיו בהתאם לנורמה המקובלת בסימון תכשירים "(תרופות").

חברת 'שראל' – המתווה הראשוני ופסילתו על ידי בג"צ

ב-2013 אושרה בישראל החלטה 1050 – חוק שנוי במחלוקת שהיה אמור לעשות רפורמה מקצה לקצה בענף הקנאביס הרפואי, ולתת לחברת 'שראל' הממשלתית מונופול על מכירת קנאביס רפואי בישראל. החלטה 1050 נפסלה על ידי פסיקת בג"צ בעתירה של מגדלי הקנאביס נגדר החוק במאי 2015 .

חברת 'שראל' והחלטה 1050

בדצמבר 2013 אישרה הממשלה את החלטה 1050 – חוק שנוי במחלוקת שהיה אמור לעשות רפורמה מקצה לקצה בענף הקנאביס הרפואי, ולתת לחברת 'שראל' הממשלתית מונופול על מכירת קנאביס רפואי בישראל. חברות הקנאביס הרפואי בישראל, שהיו מאבדות את רישיונן לעסוק בתחום בעקבות הפיכת 'שראל' לחברת הקנאביס היחידה בארץ, הגישו עתירה לבג"צ נגד החלטה 1050 (בג"צ 854/14).

פסילת החוק ע"י בג"צ והמעבר ל'רפורמת הקנאביס'

ב-27.5.15 ניתנה סוף סוף פסיקתו של בג"צ, אשר קיבל את העתירה של מגדלי הקנאביס ופסל את החלטה 1050 של הממשלה. הפסיקה של בג"צ הובילה לדיונים בין המגדלים שעתרו לבג"צ למשרד הבריאות, במטרה לגבש חקיקה חדשה שתהיה מקובלת על שני הצדדים. החקיקה הזאת, בסופו של דבר, אושרה בממשלה ביוני 2016, וזכתה לכינוי 'רפורמת הקנאביס'. החקיקה החדשה של 'רפורמת הקנאביס' מחליפה באופן רשמי את החקיקה שאושרה במסגרת החלטה 1050.

קנאביס במרשם רופא ובבתי מרקחת

קנאביס במרשם רופא – במסגרת חקיקת 'רפורמת הקנאביס' שעברה בישראל ביוני 2016, משרד הבריאות ישקיע משאבים בהכשרת מספר גדול של רופאים שיאשרו קנאביס, אשר יירכש מעתה בבתי מרקחת כמו כל תרופה אחרת.

קנאביס במרשם רופא – המעבר מרישיונות למרשמים

המעבר מרישיונות לשימוש בקנאביס למרשמים לשימוש בקנאביס נשמע שרירותי – אך מדובר בשינוי בעל השלכות אדירות עבור המטופלים. עד כה, קנאביס הוגדר כסם מסוכן ללא כל תועלת רפואית – והמטופלים היו מקבלים 'רישיון לעשות שימוש בסם מסוכן' על מנת לקבל אותו. במילים אחרות, ענף הקנאביס הרפואי לא היה מוסדר בחוק, אלא פעל בשטח חוקי אפור, באמצעות פירצה בפקודת הסמים שמאפשרת למשרד הבריאות לתת 'היתר חריג לשימוש בסם מסוכן ללא תועלת רפואית' עבור חולים – הגדרה שכמובן סותרת את עצמה.

השינוי בחקיקה מגדיר סופסוף את הקנאביס כתרופה – ופותר את החולים מלעבור את מסלול הבירוקרטיה הארוך שהיה נדרש לקבלת רישיון לקנאביס רפואי עד כה. לצורך יישום המעבר מרישיונות למרשמים, משרד הבריאות יקיים הדרכות לרופאים ויסמיכם בהתאם לרשום קנאביס רפואי. יקוים מערך פיקוח מתאים על הרופאים האלו
לאחר הסמכתם כדי לוודא שהם מבצעים את תפקידם כראוי.

התחזית של משרד הבריאות היא שעם הכשרת הרופאים הנוספים, תיווצר מגמת גידול במספר המטופלים בעלי הרישיונות, שצפויה להיפסק תוך כשלוש עד חמש שנים, ולאחר מכן קצב הגידול יתאם את קצב הגידול באוכלוסייה.

מעבר ממשטר רישיונות לקנאביס במרשם: לאחר היישום של החקיקה החדשה, תיבחן האפשרות למעבר ממשטר רישיונות הקיים היום למשטר מרשמים, מלא או חלקי, תוך ביצוע תיקוני החקיקה המתאימים. עד אז, רוב הפעילות של משרד הבריאות בתחום תתמקד בהרחבת מעגל הרופאים המוסמכים לתת רישיונות שימוש (מה'סוג הישן'), על מנת להקל על תהליך קבלת הרישיון.

קנאביס בבתי מרקחת

במסגרת 'רפורמת הקנאביס', בתי המרקחת יהפכו להיות המקום היחיד שבו נמכר קנאביס רפואו לחולים – כמו כל תרופה אחרת. היישום של הרפורמה עדיין לא הושלם, אך בחקיקה מובטח כי מכירת קנאביס רפואי שלא בבתי מרקחת או דרך בית מרקחת תיפסק במועד המוקדם ביותר האפשרי.

מוצרי הקנאביס יימכר בבתי מרקחת שיבקשו לעשות כן ויעמדו בתנאים הנדרשים. לא יוגבל מספר בתי המרקחת. בבתי המרקחת יונפקו מוצרי קנאביס למטופלים בעלי רישיון לשימוש בקנאביס בלבד, ובהתאם לתנאי הרישיון. הניפוק והניהול הרוקחי של מוצרי הקנאביס יתבצע בהתאם להוראות פקודת הרוקחים והתקנות המקובלות לגבי תרופות מרשם נרקוטיות (כמו ריטלין או פרקוסט), ועל פי הוראות משרד הבריאות. בבתי המרקחת גם תבוצע הדרכה רוקחית למטופלים לגבי דרך השימוש במוצרים, כפי שמקובל בבתי מרקחת עם תרופות ותכשירים אחרים. רוקח אחראי בבית מרקחת שמעוניים למכור מוצרי קנאביס צריך להגיש למשרד הבריאות בקשה לקבלת רישיון מתאים לפי פקודת הסמים המסוכנים.

רישיון גידול ומכירת קנאביס

גידול קנאביס רפואי ברישיון – במסגרת 'רפורמת הקנאביס' שעברה ביוני 2016, הוסרה המגבלה על מספר חברות הקנאביס הפועלות בארץ, וכאשר היא תייושם – כל אזרח יוכל להגיש בקשה לרישיון גידול ומכירת קנאביס ולפתוח עסק בתחום.

גידול קנאביס – הסרת ההגבלה על מספר חברות הקנאביס

הסרת המגבלה על מספר הרישיונות לעסקי קנאביס רפואי (שעמדה עד לפני כן על 9 חברות) היא אחד מהחידושים הבולטים ביותר ב'רפורמת הקנאביס'. היא פותחת את שוק הקנאביס הרפואי ליזמים וחברות חדשות מכל מיני תחומים, החל מחברות גידול ואספקה וכלה בחברות שעוסקות בבדיקות איכות ומכירת אביזרי גידול לקנאביס. עם זאת, החוק החדש אינו מאפשר גידול למטרת שימוש עצמי, והמשרד לביטחון פנים שומר לעצמו את הזכות להחזיר בסופו של דבר את ההגבלה על הכמות של רישיונות גידול ומכירה, אם ימצא שמספר בעלי הרישיונות "מסכן את ביטחון הציבור".

מפעלים לייצור מוצרי קנאביס

מוצרי קנאביס ייוצרו רק במפעלים לייצור מוצרי קנאביס בדומה למפעלי תרופות, שיתנהלו, בין היתר, בהתאם לאמות מידה מקצועיות מתאימות. המפעלים ייצרו מוצרי קנאביס בתצורות ובריכוזים המאושרים או שיאושרו
על ידי היק"ר (היחידה לקנאביס רפואי במשרד הבריאות) מעת לעת.

ערך מלא: רישיון ייצור מוצרי קנאביס

בתי מסחר למוצרי קנאביס

מוצרי קנאביס יועברו מהמפעלים לבתי מסחר (הפצה) למוצרי קנאביס, בדומה למערך הפצה של תרופות אחרות ובהתאם לאמות מידה מקצועיות הולמות, ומשם יופצו המוצרים לבתי המרקחת.

גידול קנאביס רפואי – פיקוח

הפיקוח על הגידול, הייצור, וההפצה של קנאביס ומוצריו ייעשה על ידי משרד הבריאות והמשרדים השותפים. יקויים מערך פיקוח הדוק על מנת להבטיח את קיום תנאי הרישיונות, העמידה בתנאי האיכות הנדרשים, ולמנוע אפשרויות לזליגת הקנאביס.

משרד הבריאות ינחה ויקיים מערך פיקוח הדוק גם בכל הקשור להשמדת הקנביס, או כל
חלק ממנו, מוצריו או כל יתרות של אלה, וכן מוצרים פגומים או פגי תוקף, בכל שרשרת
הגידול, הייצור, ההחזקה, השינוע, ההפצה והניפוק, לרבות באתרי ההשמדה עצמם.
ההנחיות והפיקוח יעשו בתיאום עם משרדי הממשלה הנוגעים בדבר לרבות המשרד לביטחון פנים ומשטרת ישראל.

מוצרי קנאביס רפואי מאושרים בישראל

מוצרי קנאביס רפואי בישראל זמינים ב-3 דרכי צריכה: תפרחות קנאביס מיובשות (בין היתר בצורת סיגריות מגולגלות מראש), שמן קנאביס, ועוגיות קנאביס.

בהתאם לרגולציה בישראל, ריכוזי החומרים הפעילים – THC, CBN ו-CBD, כמו גם יחס הזנים (אינדיקה – סאטיבה) צריכים להיות בדוקים ומצויינים על האריזה. על פי הנחיות היחידה לקנאביס רפואי (יק"ר) של משרד הבריאות מיולי 2016 – מוצרי קנאביס נוספים עשויים להיות זמינים בעתיד, באם יאושרו על ידי משרד הבריאות, לאחר שהשתכנע בדבר בטיחות ויעילות המוצר.

מוצרי קנאביס רפואי בישראל – רקע

המחקר העיקרי שנעשה בישראל על ידי משרד הבריאות על השוני הכימי בין זני קנאביס ממקורות שונים נערך על ידי פרופ' לומיר האנוש באוניברסיטה העברית בירושלים. במסגרת מחקר זה נבחנה ההומוגניות של ניצנים (צמרות התפרחת הנקבית, עם וללא העלים הקטנים שמסביב) שנלקחו לצורך המחקר מצמח קנאביס במטרה לבחור מספר מוגבל של זנים שיוכלו להיות מותאמים למצבים רפואיים שונים.

המחקר קבע כי קיים בשוק הישראלי מצב של עודף זנים, כאשר החברות המספקות קנאביס לצרכים רפואיים עושות שימוש בזנים השונים בהתאם לזמינות ולשיקולים נוספים. לפיכך קבע המחקר כי יש לבחור מספר מוגבל של זנים שיוכלו להיות מותאמים למצבים רפואיים שונים. המסקנה הזו אומצה על ידי ועדת ההיגוי הבין משרדית לנושא קנאביס לשימוש רפואי ולאחר מכן על ידי מנכ"ל משרד הבריאות.

מוצרי קנאביס רפואי בישראל

מוצרי קנאביס רפואי בישראל זמינים ב3 דרכי צריכה:

1. תפרחות קנאביס מיובשות
מיועדות למתן שאיפתי באמצעות סיגריות מוכנות לעישון או באמצעות מכשיר אידוי (Vaporizer). במתן שאיפתי החומרים הפעילים נספגים דרך הריאות אל מערכת הדם באופן מהיר ביותר. מבחינת שיעור הספיגה אין שוני משמעותי בין מתן שאיפתי באמצעות עישון לבין מתן שאיפתי באמצעות מכשיר אידוי. ריכוז ה-THC בדם מגיע לשיא שלו כ-8-12 דקות לאחר עישון סיגריית קנאביס.

המוצרים המאושרים בישראל בקטגוריה זו הם:

  • תפרחות קנאביס מיובשות וארוזות באריזות בהן המשקל הכולל של הקנאביס (נטו) בכל אריזה הוא 10 גרם.
  • תפרחות קנאביס מגולגלות (סיגריות קנאביס – "ג'וינטים") – תפרחות מיובשות, מקוססות ומגולגלות בתצורת סיגריות עם פילטר קרטון, באריזות בהן המשקל הכולל של הקנאביס (נטו) בכל אריזה הוא 10 גרם.
מוצרי קנאביס רפואי בישראל
שקיות עם סיגריות קנאביס מגולגלות מראש של ספקית הקנאביס הרפואי הישראלית "תיקון עולם".

2. מיצוי שמן קנאביס
מיצוי שמן קנאביס מיועד למתן תת-לשוני, בו החומרים הפעילים נספגים מרירית הפה ישירות למערכת הדם ובכך פוסחים על הפירוק במערכת העיכול ובכבד. לאחר צריכה תת-לשונית או אוראלית, ריכוזי ה-THC וה-CBD בדם מגיעים לשיא שלהם תוך 45 דקות עד שעתיים.

המוצרים המאושרים בישראל בקטגוריה זו הם:

  • מיצוי שמן קנאביס – מיצוי קנאביס מהול בשמן, ארוז בבקבוקים, כאשר המשקל הכולל של מיצויי הקנאביס המהול (נטו) הוא 10 גרם.
מוצרי קנאביס רפואי בישראל
שמן קנאביס רפואי של ספקית הקנאביס הישראלית "תיקון עולם".

3. עוגיות קנאביס – לילדים בלבד
מיועדות למתן אוראלי, בו ספיגת החומרים הפעילים נספגים אל מערכת הדם דרך מערכת העיכול. לאחר צריכה תת-לשונית או אוראלית, ריכוזי ה-THC וה-CBD בדם מגיעים לשיא שלהם תוך 45 דקות עד שעתיים. מוצרי "עוגיות קנאביס" שיותרו לייצור ולשיווק לילדים בעלי רישיון לשימוש בקנאביס רפואי יהיו בריכוזים התואמים את ריכוזי התפרחות והשמן שאושרו על ידי ועדת ההיגוי.

כמה עולה קנאביס רפואי בישראל?

מחירו של קנאביס רפואי בישראל עומד כיום על 370 ש"ח בחודש – ללא קשר לכמות הקנאביס אותה מקבלים ברישיון. בנוסף לכך ישנם תשלומים עבור ביקור רבעוני אצל רופא, תשלום על משלוח ועוד. אז כמה עולה קנאביס רפואי וכמה כסף מוציא מטופל בכל חודש?

בשנת 2009 הוקם לראשונה ענף הקנאביס הרפואי בישראל. בתחילה גידלו את הקנאביס מספר אנשים חולים בביתם באישור משרד הבריאות, ובהמשך סיפקו גם מעט מן התוצרת למספר חולים נוספים. כאשר גדל התחום והתפתח, החליטו במשרד הבריאות לעשות מעשה ולהסדיר את הענף.

370 ש"ח בחודש – ללא קשר לכמות

עם הסדרת הענף נקבע מחיר אחיד אותו ישלמו כל המטופלים בקנאביס רפואי. כשעלתה השאלה כמה עולה קנאביס רפואי, נקבע המחיר באופן די רנדומלי, על ידי הנוסחה המיוחדת של "פעמיים חי". ח"י הוא כידוע 18 בגימטריה. כפול 2 זה 36 – ומשם נקבע המחיר על 360 ש"ח בחודש.

לאחר כשנה החליטו במשרד לעדכן את המחיר של הקנאביס הרפואי והעלו אותו ל-370 ש"ח – כפי שהוא עולה גם היום. אין זה משנה אם החולה מקבל 20 גרם קנאביס בחודש, או 200 גרם קנאביס בחודש – העלות, 370 ש"ח, נשארת זהה.

השאלה המתבקשת כמובן היא מדוע שלא כל חולה ישלם עבור הכמות אותה הוא מקבל – והתשובה לכך, לפחות על פי משרד הבריאות – היא בכדי למנוע מקרים בהם מטופל הזקוק לכמות קנאביס גדולה ייאלץ לשלם סכומי עתק עבורו התרופה שלו.

אז כמה עולה קנאביס רפואי?

אם כן כל אחד מ-23,000 המטופלים בקנאביס רפואי (נכון לסוף שנת 2015) משלם 370 ש"ח בחודש עבור התרופה שלו. עם זאת זהו כמובן לא התשלום היחיד אותו נאלצים לשלם החולים.

על פי הנחיות משרד הבריאות כל חולה המחזיק ברישיון קנאביס רפואי מחוייב לבצע ביקור אצל הרופא המומחה שהמליץ לו על הטיפול – מדי רבעון, כלומר בכל 3 חודשים. כל ביקור כזה עולה בין 500 ועד 1,000 ש"ח, כשחלק מקופות החולים מספקות החזרים חלקיים עבור תשלומים אלו, תלוי בכיסוי ואופי הביטוח.

מטופלים שאינם מעוניינים להגיע מדי חודש לבית החולים 'אברבנאל' לבריאות הנפש – שם נמצא מרכז החלוקה הראשי של חברות הקנאביס הרפואי – נאלצים לשלם 100 ש"ח נוספים בכל חודש עבור משלוח שמביא את התרופה עד פתח ביתם.

בנוסף, כאשר נגמר תוקף הרישיון – שניתן בדרך כלל לחצי שנה עד שנה – נאלצים החולים לגשת שוב לרופא הפרטי ולשלם עבורו ביקורת נוספת והמלצה לחידוש הרישיון.

למי מגיע קנאביס רפואי – התוויות לרישיון קנאביס

התוויות לרישיון קנאביס רפואי בישראל הן עניין חוקי מסורבל כרגע, משום שעל פי החוק בישראל קנאביס אינו תרופה, אינו רשום כתרופה, ויעילותו ובטיחותו בשימוש למטרות רפואיות טרם הוכחו. בניגוד לתרופות מרשם אחרות, המרשם לקנאביס אינו מרשם – אלא רישיון מיוחד ממנכ"ל משרד הבריאות לבצע שימוש רפואי ב"סם מסוכן" מסוג קנאביס.

התוויות לרישיון קנאביס רפואי – סטטוס חוקי מעורפל

על פי הצהרה של משרד הבריאות בישראל מיולי 2015, קנאביס אינו תרופה, אינו רשום כתרופה, ויעילותו ובטיחותו בשימוש למטרות רפואיות טרם הוכחו. יחד עם זאת, קיימות עדויות לכך שהקנאביס עשוי לסייע לחולים הסובלים ממצבים רפואיים מסויימים, ולהקל על סבלם.

על פי הוראות פקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש] התשל"ג 1973, קנאביס הוא חומר המוגדר כ"סם מסוכן" שחל לגביו איסור שימושי אלא אם ניתן לדבר רישיון כדין במסגרת התוויות לרישיון קנאביס.

במילים אחרות – בניגוד לתרופות מרשם אחרות, המרשם לקנאביס אינו מרשם – אלא רישיון מיוחד ממנכ"ל משרד הבריאות לבצע שימוש רפואי ב"סם מסוכן" מסוג קנאביס. הסטטוס החוקי הזה יוצר תסבוכת לוגיסטית ובירוקרטית, ומשרד הבריאות הכריז כי בשנים הקרובות תבוצע רפורמה שתיצור חקיקת קנאביס רפואי מסודרת, כזו שתהפוך את הקנאביס הרפואי לתרופת מרשם מן המניין.

הגבלות וקריטריונים שעשויים לפסול קבלת רישיון

* ככלל, רישיון לשימוש בקנאביס לא יינתן אלא לאחר מיצוי כל הטיפולים המקובלים עבור ההתוויה. רשימת

* התוויות נגד לרישיון קנאביס רפואי – על הרופא הממליץ לבדוק האם למטופל יש 'התוויות נגד' – קריטריונים שעמידה בהם עשויה לפסול אותו מקבלת רישיון קנאביס רפואי. התוויות נגד למתן קנאביס כוללות : פסיכוזה בהווה או בעבר, אי ספיקת לב, הפרעה חרדתית, קרוב משפחה מדרגה ראשונה שסובל ממחלה נפשית חמורה. במטופלים מתחת לגיל 21 קיימת גם התווית נגד של היסטוריה של התמכרות או שימוש לרעה בסמים.

* שימוש מקביל בתרופות או תכשירים וחשש לאינטראקציה שלילית או תופעות לוואי לא רצויות בשל השילוב של קנאביס עם תרופות מרשם אחרות.

התוויות לרישיון קנאביס רפואי

קראו גם: רשימת ההנחיות, האיסורים וההגבלות של משרד הבריאות לבעלי רישיון קנאביס רפואי.רישיון לשימוש בקנאביס רפואי ממשרד הבריאות יינתן רק לאחר מיצוי הטיפולים המקובלים, ותחת התוויה מוכרת בלבד .להלן רשימת ההתוויות והתוויות הנגד המוכרות כפי שמפורט בנוהל 106 של משרד הבריאות. מידע זה הינו חלקי, למידע מלא יש לעיין בנוהל 106 המתעדכן מעת לעת שמופיע באתר משרד הבריאות.
כון לעת הזו הן, התוויות לרישיון קנאביס רפואי הן כדלקמן:

התוויות לרישין קנאביס רפואי בתחום האונקולוגיה:

* למטופלי סרטן וHIV (איידס) בזמן טיפול בכימותרפיה ועד חצי שנה מסיומו לצורך הקלה בבחילות, בהקאות או בכאבים הקשורים לטיפול (גם ללא מיצוי טיפולים מקובלים להקלה בבחילות וכו'.) במקרים בהם הרופא המטפל סבור כי יש להמשיך בטיפול בקנאביס בחלוף חצי השנה – יש לפרט את הסיבות להמשך הטיפול ולאיזו תקופה לדעתו יש להמשיכו.

* לצורך שיכוך כאב ממקור סרטני בשלב גרורתי ולאחר מיצוי אפשרויות טיפול מקובלות.

התוויות לרישין קנאביס רפואי בתחום הגסטרואנטרולוגיה:

למטופלים הסובלים ממחלת מעי דלקתית פעילה ומוכחת (מחלת קרוהן– ,Crohn's disease או קוליטיס) – ובנוסף עונים לקריטריונים הבאים :
* מוצו ונכשלו טיפולים תרופתיים מקובלים של לפחות אימונומודולטור אחד (כגון: אימוראן או פורינטול) לתקופה של 3 חודשים לפחות, ובנוסף מנת העמסה מלאה (כלומר 3 טיפולים) של לפחות נוגד TNF אחד (כגון: הומירה או רמיקייד).
* שלילת האופציה לטיפול ניתוחי של הסרת קטע מעי חולה קצר.

ההמלצה לטיפול בקנאביס תוגש ע"י מומחה בגסטרואנטרולוגיה המטפל בחולה לפחות 3 חודשים, בצירוף:
א. תיעוד מפורט של הטיפולים הנ"ל.
ב. פירוט הסיבה לשלילת אופציית הטיפול הניתוחי.

בתחום הכאב:

למטופלים הסובלים מכאב נוירופאתי ממקור אורגני ברור, המטופלים במרפאת כאב מוכרת בתקופה של שנה לפחות לפני הגשת הבקשה ,לאחר מיצוי אפשרויות טיפול מקובלות ובהמלצת מרפאת הכאב בה הם מטופלים ובצירוף שאלון BPI (Brief Pain Inventory) מלא, אשר ישמש ככלי למעקב אחר המטופל בהקשר של יעילות הטיפול בקנאביס.

התוויות לרישין קנאביס רפואי בתחום המחלות זיהומיות:

למטופלים המאובחנים בכשל חיסוני נרכש (איידס), לאחר מיצוי טיפול תרופתי מקובל והסובלים מירידה קיצונית במשקל (Cahexia – מעל % 10 אובדן של משקל גוף) לצורך שיפור תאבון או הקלה בהקאות ותסמיני מערכת העיכול.

התוויות לרישיון קנאביס בתחום הנוירולוגיה:

*למטופלים המאובחנים בטרשת נפוצה (Multiple Sclerosis) במצבים ספסטיים אשר לא הגיבו לטיפול מקובל.

*למטופלים המאובחנים בפרקינסון, המטופלים במשך שנה לפחות בטיפול אנטיפרנקסוני, הסובלים מכאב (כאב כרוני או כאב הנגרם מהריגידיות) אשר לא הגיבו לטיפול מקובל בכאב.
קונטראינדקציה לטיפול – פסיכוזה פעילה.
ההמלצה לטיפול ע"י קנאביס רפואי תוגש על ידי הנוירולוג המטפל המתחייב לביצוע מעקב רפואי מדי שלושה חודשים לפחות.

* למטופלים בגירים המאובחנים בתסמונת טורט, הסובלים מהפרעה תפקודית משמעותית בחיי היומיום אשר לא הגיבו לטיפולים מקובלים. קונטראינדקציה לטיפול – פסיכוזה פעילה או תורשה משפחתית (מדרגה ראשונה) של מחלות פסיכוטיות.

ההמלצה לטיפול ע"י קנאביס רפואי תוגש על ידי הנוירולוג המטפל, בצירוף:
המלצה של פסיכיאטר שבדק את המטופל. בשנת הטיפול הראשונה הרישיון יוגבל לתקופות של שלושה חודשים בכל פעם וחידוש הרישיון יותנה בבחינה והמלצה משותפת של הנוירולוג והפסיכיאטר המטפלים בכל פעם.
החל משנת הטיפול השנייה – הרישיון יוגבל לתקופות של עד שנה בכל פעם ומותנה בהמלצה של הנוירולוג המטפל
והמלצה פסיכיאטרית.

* למטופלים בגירים חולי אפילפסיה, העומדים בכל הקריטריונים במצורף:
מאובחנים כחולי אפילפסיה קשה לפחות שנתיים הסובלים מהפרעה תפקודית משמעותית [התקפים אפילפטיים
הגורמים למוגבלות (Disabling Seizures) כולל התקפים קלוניים כלליים, התקפים מסוג חלקי-מורכב (complex
partial focal dyscognitive), וגם התקפים מוקדיים אחרים אם הם גורמים לסכנת נפילה וחבלה והתקפים טוניים או אטוניים כלליים.

האפילפסיה צריכה להיות עמידה לטיפול, לאחר כישלון של לפחות חמש תרופות אנטי אפילפטיות רשומות כמונו-תרפיה או כמשלב תרופות, והינה מאופיינת בתדירות התקפים של לפחות התקף אחד לחודש תוך טיפול תרופתי מתועד.
ההמלצה לטיפול תוגש על ידי נוירולוג מומחה המטפל בחולה במרפאת אפילפסיה באחד מהמרכזים הרפואיים, בה המטופל נמצא במעקב לפחות במשך ששת החודשים שקדמו להגשת הבקשה, עם תיעוד של כישלון לפחות 2 תרופות תוך תקופת הטיפול במרפאה זו, ותוך התחייבות של הנוירולוג לביצוע מעקב רפואי ובצרוף המלצה של פסיכיאטר שבדק את המטופל.

* למטופלים קטינים הסובלים מאפילפסיה קשה בלתי נשלטת, לאחר כישלון טיפולים מקובלים בלפחות חמש תרופות/טיפולים ובכללם עמידות או אי הצלחה באחד או יותר מהבאים: דיאטה קטוגנית, קוצב וגאלי, ניתוח. ההמלצה לטיפול תוגש על ידי נוירולוג ילדים המטפל התחייב לביצוע מעקב רפואי מדי שלושה חודשים לפחות. בתחילת הטיפול בקנאביס על החולה להיות לפחות על שתי תרופות מוכרות נוגדות פרכוסים במינון מלא ולהמשיך את הטיפול בהן ללא הורדת מינון למשך תקופה של שישה חודשים ללא פרכוסים שלאחריה ניתן יהיה לשקול הורדה והשארת המטופל על תרופה אחת נוגדת פרכוס והקנאביס.

קראו גם: קנאביס רפואי לילדים.

התוויות לרישין קנאביס רפואי בתחום הטיפול הפליאטיבי:

למטופלים סופניים (תוחלת חיים צפויה של חצי שנה).

התוויות לרישין קנאביס רפואי בתחום הפסיכיאטריה:

למטופלים בגירים המאובחנים בהפרעת דחק פוסט-חבלתית (PTSD) והעונים לקריטריונים הבאים במצורף:
* הפרעה בתר –חבלתית בדרגת חומרה בינונית ומעלה ועונה לקריטריונים של 30% נכות לפחות לפי סעיפי המל"ל, הנמשכת מעבר ל3 שנים ומאופיינת במצוקה נפשית רבה.

* מוצו לפחות 2 התערבויות תרופתיות מקובלות לפרקי זמן מינימאליים של חודשיים כל התערבות וכן מוצו 2 התערבויות פסיכולוגיות מקובלות.

* קונטראינדיקציה מוחלטת לטיפול – היסטוריה של פסיכוזה או שימוש לרעה בסמים.

ההמלצה לטיפול בקנאביס עבורי חולי PTSD תוגש למשרד הבריאות ע"י פסיכיאטר מומחה המטפל בחולה, בצירוף:
א . תיעוד מפורט של הטיפולים כאמור מעלה.
ב . הצהרת הפסיכיאטר המומחה הממליץ, המאשר כי הסביר לחולה את סיכוני הטיפול.
ג . התחייבות הפסיכיאטר המומחה הממליץ, להמשיך במעקב הרפואי בכל משך תקופת הרישיון.

מעקב ודיווח

* קבלת רישיון לשימוש בקנאביס מותנית בביצוע מעקב רפואי אצל הרופא המטפל בכל שלושה חודשים בשנת הטיפול הראשונה. החל משנת הטיפול השניה, תופחת תדירות המעקב לביקור כל שישה חודשים.

* המינון ההתחלתי של הטיפול בקנאביס יהיה בכמות של עד 31 גרם לחודש (כ-1.1גרם ליום) מסוג מוצר הקנאביס אשר בו ריכוז החומרים הפעילים הינו הנמוך ביותר. במקרה שהרופא המטפל יראה צורך בהגדלת המינון, תוגש בקשה מנומקת ומפורטת, והעליה במינון תהיה הדרגתית – לא יותר מתוספת של 10 גרם בחודש בכל העלאת מינון.

* במקרה בו הרופא המטפל סבור כי המטופל אינו כשיר לנהיגה עקב מצבו הרפואי או השימוש שלו בקנאביס – חובתו למסור "הודעת מטפל" ולדווח על כך למכון הרפואי לבטיחות בדרכים.

קראו עוד: הנחיות ואיסורים לשימוש בקנאביס רפואי, משרד הבריאות.

הנחיות ואיסורים לשימוש בקנאביס רפואי

הנחיות ואיסורים לשימוש בקנאביס רפואי – משרד הבריאות מפרט רשימה של הנחיות עבור מטופלים, ביניהן איסורים שחלים על המטופלים בקנאביס רפואי, כמו איסור הנהיגה.

הנחיות ואיסורים לשימוש בקנאביס רפואי – משרד הבריאות – קווים מנחים כלליים מומלצים לטיפול יעיל ובטוח

אם ניטלה בטעות מנת יתר (מינון עודף)
המטופל עלול לחוות תופעות הרעלה חמורות הכוללות סחרחורת , ישנוניות, בלבול, הזיות (הלוצינציות – ראיה או שמיעה של דברים שאינם קיימים) ואמונה בדברים שאינם נכונים (דלוזיות) חרדה או פרנויה (עליה בחרדה או פחד,) שינויים בקצב הלב המלווה בלחץ דם נמוך (תחושת סחרחורת כשקמים.) אם ניטלה מנת יתר או אם בטעות בלע ילד מן "מוצר הקנאביס", יש לפנות מיד לרופא או לחדר מיון של בית-חולים, ולהביא אריזת המוצר. לאחר נטילת מינון יתר, יש להיפגש עם הרופא לצורך מעקב.אין לגרום להקאה ללא הוראה מפורשת מרופא.

הפסקת נטילת הקנאביס:
יש להיוועץ ברופא לפני החלטה על הפסקת שימוש בקנאביס לאחר שימוש קבוע. הפסקה פתאומית של השימוש עלולה להשפיע על השינה, התיאבון או הרגשות.
מכשירי אידוי
בישראל קיימים מגוון מכשירי אידוי, כיום רובם ללא אישורי תקן ו/או אישור אמ"ר של משרד הבריאות. יעילות האידוי נמוכה מעט מיעילות שאיפה. הפעלת מכשיר האידוי לרוב מורכבת ואורכת זמן ולכן לאוכלוסייה קשישה ו/או נכה – הוא קשה לתפעול ואינו מתאים.

אחסון ואחזקה:
מרכיבי הקנאביס יכולים להתפרק, להתחמצן ולאבד פעילות בחשיפה לחום, לחות ואור. לפי תנאי האריזה / אחסנה המומלצים,
מוצרי קנאביס נשמרים לתקופה מוגבלת בלבד, על כן יש לשים לב ולפעול לפי כללי האחסון והאחזקה הבאים:
* נא לשים לב לתאריך התפוגה של המוצר.

* יש לשמור על המוצר באריזתו המקורית ולאחסן במקום חשוך ויבש מתחת ל-25 מעלות צלזיוס.

* חשוב לסגור היטב את אריזת המוצר כדי למנוע חדירת אור ולחות, ולהרחיק מאש.

* אין להשליך מוצר קנאביס לאשפה או לשפכים. יש לשאול את מנפק הקנאביס, כיצד להשמיד מוצר זה שאינו בשימוש, באמצעים אשר יעזרו לשמור על הסביבה.

* אין לאחסן עם תרופות / מוצרים רפואיים אחרים באותה אריזה.

הנחיות ואיסורים לשימוש בקנאביס רפואי – משרד הבריאות – מקרים בהם שימוש בקנאביס רפואי אינו מומלץ:
* המטופל עונה על אחד או יותר מהתוויות הנגד.

* אין להשתמש בקנאביס רפואי תקופה ממושכת מבלי להיוועץ ברופא. קיימת חובה של מעקב רפואי רציף.

* המטופלת מתכננת היריון, בהיריון או מניקה. קראו עוד: קנאביס רפואי בהריון
.

* קיימת או מתפתחת רגישות (אלרגיה) לקנאביס.

הנחיות ואיסורים לשימוש בקנאביס רפואי – משרד הבריאות – מקרים בהם השימוש בקנאביס רפואי דורש בחינה מיוחדת:
* המטופלת בהריון או מתכננת להיכנס להיריון. על נשים וגברים להשתמש באמצעי מניעה יעיל נגד הריון בזמן הטיפול
בקנאביס ובמשך שלושה חודשים לפחות לאחר הפסקת הטיפול.

* המטופל מתחת לגיל 18 שנים.

* המטופל סובל ממחלת כבד או כליות.

* המטופל סובל ממחלת לב וכלי דם חמורה כגון: תעוקת חזה, התקף לב בעבר, לחץ דם גבוה שאינו נשלט או בעיה עם קצב
הלב או הדופק או באם שינויים בדופק ובלחץ הדם נצפו לאחר תחילת הטיפול. הטיפול בקנאביס אינו מומלץ בחולים
הסובלים ממחלות וכלי דם חמורות.

* המטופל בעל היסטוריה של התמכרות לתרופה או לחומר כלשהו.

* המטופל קשיש, בייחוד אם מתקשה בביצוע פעילות יומיומיות כגון הכנת מזון ומשקאות חמים.

* אם המטופל נוטל תרופות שונות, כולל תרופות ללא מרשם ותוספי תזונה כגון:
א. תרופות משרות שינה, תרופות הרגעה ותרופות בעלות השפעה מרגיעה, משום שהן עלולות להגדיל את השפעות ההרגעה והרפיית השרירים ולהוביל לעליה בסיכון לנפילות ותאונות אחרות.

ב. תרופות מרפות שרירים כגון בקלופן או בנזודיאזפינים כגון: דיאזפם, זאת משום שעלולה להיגרם ירידה בחוזק וכוח השריר, אשר תוביל לסיכון מוגבר ולנפילות.

ערבוב עם טבק:
אסור לערבב עם טבק. הערבוב מעלה את מספר השאיפות אבל מוריד את יעילותן. טבק מכיל חומרי בערה כמו בנזין, פחמן ועוד. ערבוב של טבק עם קנאביס מוריד את נקודת הבעירה ומכאן את יעילות התרופה ולפיכך נדרשות מספר רב של שאיפות בתערובת עם טבק, לעומת שאיפות בודדות בקנאביס בלבד. זאת ועוד, תהליך הכנת התערובת עשוי להיות בו מרכיב התמכרותי וודאי שאינו רפואי, ואינו ניתן לכימות או סטרילי.

צריכת אלכוהול:
יש להימנע משתיית משקאות אלכוהוליים בתקופת הטיפול בקנאביס במיוחד בתחילת הטיפול או כאשר משנים את המוצר/מינון.
שתיית אלכוהול בזמן הטיפול בקנאביס עלולה להגביר השפעות שונות כגון איבוד שיווי המשקל או פגיעה במהירות התגובה,
ובכך לפגום ביכולת לנהוג ולהפעיל מכונות ולהעלות את הסיכון לנפילות ותאונות אחרות.

מעקב ודיווח

* קבלת רישיון לשימוש בקנאביס מותנית בביצוע מעקב רפואי אצל הרופא המטפל בכל שלושה חודשים בשנת הטיפול הראשונה. החל משנת הטיפול השניה, תופחת תדירות המעקב לביקור כל שישה חודשים.

* במקרה בו הרופא המטפל סבור כי המטופל אינו כשיר לנהיגה עקב מצבו הרפואי או השימוש שלו בקנאביס – חובתו למסור "הודעת מטפל" ולדווח על כך למכון הרפואי לבטיחות בדרכים.

* במקרה של החלפת הרופא המטפל, על הרופא החדש להודיע על כך ליחידת הקנאביס הרפואי (יק"ר) במשרד הבריאות, עם העתק לרופא המטפל הקודם, לצורך עידכון פרטי הרישיון.

הנחיות ואיסורים לשימוש בקנאביס רפואי – הגבלות ואיסורים

* קנאביס רפואי מוגדר כ"סם מסוכן" – השימוש בו לצרכים רפואיים הוא בהתאם להתוויה המצוינת על גבי הרישיון לשימוש בלבד.

* בעת השימוש בקנאביס רפואי חל איסור מוחלט על ביצוע פעולות הדורשות ריכוז לרבות נהיגה ו/או הפעלת ציוד מכני כבד.

* חל איסור מוחלט על שימוש בקנאביס רפואי בנוכחות קטינים או בפומבי.

* אין להוציא קנאביס רפואי או מוצריו מישראל.

* אין לעבור על המנה המומלצת. בהיעדר הוראה אחרת מרופא, יש ליטול את המנה הנמוכה ביותר המשיגה את מטרת השימוש.

* יש למנוע הרעלה! את מוצרי הקנאביס יש לשמור במקום סגור, מחוץ להישג ידם של ילדים ו/או תינוקות, על מנת למנוע
הרעלה. אם ניטלה מנת יתר או אם בטעות בלע ילד מן התרופה, יש לפנות מיד לחדר המיון של בית-חולים ולהביא את אריזת המוצר.

* אין ליטול מוצר קנאביס בחושך.

* יש לבדוק את המוצר והמנה לפני כל שימוש ב מוצר קנאביס.

* אין להעביר מוצר זה או מתוך תכולתו לאדם אחר, היא עלולה להזיק להם אפילו אם נראה כי מחלתם דומה. כמו כן, משמעות הדבר הינה סחר בסמים אשר עלול להביא לאיבוד הרישיון ולתיק פלילי.

* בשימוש במוצר קנאביס מסוג תפרחות בתצורת סיגריות לעישון, יש לנקוט בכל אמצעי הזהירות הנצרכים בשימוש באש.

* כל מוצר קנאביס מיועד למתן פרמקולוגי מתאים, אין לחרוג מההמלצה לאופן המתן שהוגדרה למוצר. לדוגמא: אין לבלוע
תפרחות. בליעת תפרחת קנאביס עלולה לגרום לתופעות לוואי חריגות בבת אחת כגון חרדה, הזיות ואפילו עילפון. קראו עוד: מוצרי קנאביס רפואי בישראל.

* יש לקרוא ולהקפיד על ההגבלות ותנאי הרישיון כמופיע ברישיון השימוש והאחזקה של המטופל.

* מידע זה אינו מהווה תחליף לשיחה עם רופא.