ארכיון תגיות: קנאביס רפואי תופעות לוואי

קנאביס רפואי תופעות לוואי

מארינול – כדורי THC סינתטי

מארינול היא תרופת מרשם בצורת קפסולות, שהחומר הפעיל בה הוא הקנבינואיד THC – החומר הפעיל העיקרי בצמח הקנאביס, וזה שאחראי לאפקט הפסיכואקטיבי, או תחושת ה'סטלה' שהצמח גורם. למטרות שיווקיות וכדי לטשטש את העובדה שמארינול הוא מוצר מבוסס קנאביס, החומר הפעיל נקרא Dronabinol – שם חלופי ל-THC שמיוצר באופן סינתטי בניגוד למיצוי מצמח הקנאביס.

ההיסטוריה של מארינול

כאשר החלו להצטבר עדויות על הפונטצניאל הרפואי של THC – חברות התרופות החלו לגלות עניין בצמח. עם זאת, הן ידעו שישנם מכשולים חוקיים רבים שעומדים בדרכן להרוויח כסף משיווק תרופות מבוססות קנאביס – בעיקר בשל העובדה שהחוק לא מאפשר רישום פטנט או 'זכויות יוצרים' על צמח. על מנת לרשום פטנט ייחודי לתרופה על בסיס צמחי, אותה התרופה צריכה להכיל מיצוי ייחודי של חומר תרפיוטי אחד או יותר שמצויים בצמח – וכך ניתן לרשום פטנט על המיצוי ולא על הצמח עצמו.

החברה הראשונה שהצליחה לרשום פטנט מהסוג הזה על THC או על קנאביס רפואי בכלל, היא ענקית הכימיקלים השוודית Solvay S.A (הכנסות של כ-75 מיליארד שקלים בשנת 2014), שהצליחה לרשום פטנט על כדורים סינתטיים שמכילים 100% THC, תחת המותג מארינול. השיווק של מארינול בארה"ב התאפשר חוקית ב-1986, כאשר חקיקת הסמים המסוכנים בארה"ב שונתה כך ש-THC בצורת 'מארינול' מותר לשיווק עם מרשם רופא. ב-1999 נעשתה הקלה נוספת בסיווג החוקי של מארינול, וכיום הוא מסווג כסם מסוכן מדרגה 3 (Class C) – "תרופת מרשם עם פוטנציאל נמוך להתמכרות או שימוש לרעה", כאשר צמח הקנאביס עצמו עדיין מסווג כסם מסוכן מדרגה ראשונה (Class A) – "סם מסוכן וממכר ללא שום תועלת רפואית מוכרת או התוויה רפואית מאושרת".

הפער הבלתי מוסבר הזה בחקיקה, אשר מסווגת את צמח הקנאביס כ"סם מסוכן ללא תועלת רפואית" אך מסווגת מיצוי מרוכז בצורת גלולות של החומר הפעיל באותו הצמח בדיוק כתרופה מן המניין, עורר מחלוקת גדולה בקרב רופאים חולים שמבקשים טיפול באמצעות קנאביס טבעי ותומכיהם. הפער הזה בסיווג נתפס על ידי רבים מהחולים כביטוי לשחיתות של הממסד, ועל ההשפעה המכרעת שיש לחברות התרופות והלוביסטים שלהן על מקבלי ההחלטות בארה"ב. הסוגיה הזאת הופכת לאפילו יותר תמוהה כאשר מביטים במחקרים שנעשו בעשורים האחרונים והשוו את חוויות החולים המטופלים בגלולות THC מסוג 'מארינול' לחוויות של חולים המטופלים בקנאביס טבעי. המחקרים האלו הראו בבירור ששיעור תופעות הלוואי דווקא גבוה בהרבה אצל החולים שמשתמשים ב'מארינול' – ככל הנראה משום שמארינול מכילה אך ורק THC, בעוד צמח הקנאביס מכיל כ-113 קנבינואידים בנוסף ל-THC, שככל הנראה ממתנים את תופעות הלוואי שלו – ובמיוחד הקנבינואיד CBD שהוכח כבעל חשיבות קריטית במניעת תופעות הלוואי של צריכת THC.

השפעות המארינול

ערך מלא: THC – מה הוא ומה הם היתרונות הרפואיים שלו?

THC (טטרא-הידרו-קנאבינול) הוא קנבינואיד שזוהה ובודד לראשונה במכון ויצמן למדע ב-1964, על ידי צמד החוקרים הישראליים רפאל משולם ויחיאל גאוני. הוא זוהה במהרה כחומר הפעיל העיקרי בצמח, וזה שגורם להשפעה הפסיכואקטיבית, או ה'סטלה' שלו. מחקרי המשך על יעילות ה-THC החלו לגלות את הפוטנציאל הרפואי שלו, והוכיחו את יעילותו הקלינית בטיפול במגוון רחב של מחלות, בין היתר סינדרום טורט, אפילפסיה, פרקינסון, HIV, סרטן ו-PTSD.

THC הוא לא רק משכך כאבים עוצמתי – יש לו גם מגוון יתרונות רפואיים בטיפול במחלות שונות, בין היתר טרשת נפוצה, פרקינסון, טורט סינדרום, איידס, ו-PTSD. לאחרונה מחקרים מראים כי הוא עשוי אף להוות טיפול שעוזר בריפוי המחלות הנ"ל – ולא רק בהקלה בסימפטומים של המחלה כפי שהיה נהוג לחשוב בעבר.

תופעות לוואי וסכנות

העובדה שהמטופלים במארינול חווים תופעות לוואי שהמטופלים בקנבס רפואי חווים נעוצה בעובדה שמארינול מכיל אך ורק THC, בעוד צמח הקנאביס מכיל כ-113 קנבינואידים בנוסף ל-THC. לפחות אחד מהקנבינואידים האלו, CBD, הוכח כבעל חשיבות קריטית במניעת תופעות הלוואי של השימוש ב-THC אשר עשויות לכלול חרדה ופסיכוזה, שכן CBD הוא חומר אנטי-חרדתי ואנטי-פסיכוטי עוצמתי במיוחד 1. אכן, נראה שבטבע, ה-CBD נמצא בצמח מסיבה חשובה – הוא בעצם בולם (או לפחות מצמצם) את הסכנות האפשריות שנשקפות משימוש מוגזם ב-THC.

צפו:
הדגמה חיה (על כתבת חדשות בריטית של) של ההשפעות של צריכת THC טהור מול ההשפעות של צריכת THC עם CBD:

קנאביס רפואי לילדים

קנאביס רפואי יעיל בטיפול במגוון מחלות גם בילדים, ובישראל קיימות מספר התוויות שמאשרות קנאביס רפואי לילדים שלוקים במחלות שונות – ובעיקר סוגים שונים של סרטן ואפילפסיה.

הרעיון לטפל בילדים ועל אחת כמה וכמה בתינוקות 'באמצעות גראס' עשוי להיות מרתיע עבור הורים רבים, אך הוא הוכח כיעיל ובטוח באין-ספור מחקרים והוא מאושר בכל המדינות שבהן יש חקיקת קנאביס רפואי. הטיפול בקנאביס רפואי אצל ילדים הוא לרוב יותר משמעותי מבחינה קלינית, ויכול במקרים רבים להציל חיים – ולא רק לשפר את איכות החיים כמו הטיפול במבוגרים.

היסטוריה

חלק מהיתרונות של הטיפול בקנאביס רפואי התגלו לראשונה דווקא בטיפול בילדים – ההוכחה הראשונה ליעילות הטיפול בקנאביס עבור חולי סרטן הגיעה ב-1967 – כאשר בנו של פרופסור לסטר גרינספון מאוניברסיטת הארוורד חלה בסרטן בגיל 13. פרופסור גרינספון הוא אחד מחלוצי המחקר על קנאביס וחלק מצוות החוקרים שגילה לראשונה את הרכיב הפעיל העיקרי בצמח, THC. כאשר התרופות שקיבל בנו לא הקלו על תופעות הלוואי של הכימותרפיה, פרופ' גרינספון אשר חקר את צמח הקנאביס במשך שנים, החליט לנסות לטפל בבנו באמצעותו, ונדהם לגלות כי כל תופעות הלוואי שבנו סבל מהן – בחילות, הקאות, והיעדר תיאבון – נעלמו כלא היו.

קנאביס רפואי לילדים בישראל

כתבת 'מבט' על קנאביס רפואי לילדים:

קנאביס רפואי בהריון

הטיפול בנשים באמצעות קנאביס רפואי בהריון היה בעבר שנוי במחלוקת, אך מחקרים מוכיחים כי לצריכת קנאביס במהלך ההריון אין השפעה שלילית על בריאותו של העובר – בניגוד לתרופות מרשם רבות.

מחקר1 מ-2006 מצא כי קנאביס יעיל במיוחד בטיפול במקרים קשים של בחילות במהלך ההריון.

האם צריכת קנאביס רפואי בהריון מזיקה לעובר?

אחד המחקרים האיכותיים הראשונים שניסו לענות על השאלה הזו מגיע מג'מייקה. שם, מחקר של 10 שנים שהשווה בין קבוצה גדולה של נשים בהריון שצורכות קנאביס לקבוצת ביקורת לא רק הפריך את החשש לפגיעה בעובר, הוא אף מצא כי התינוקות של קבוצת האמהות שצרכו קנאביס היו בעלי יכולת הסתגלות טובה יותר לסביבה, וקיבלו ציונים טובים יותר במגוון מבחנים קוגניטיביים כאשר נבדקו שוב בגיל 4-5. מחקר ישראלי של פרופסור אסתר פרידע מצא כי חלב אם מכיל קנבינואידים – ומחקרים נוספים מייחסים להם תפקיד קריטי בעידוד התיאבון של התינוק2. אם כן – תינוקות שיונקים צורכים קנבינואידים בין אם אמא שלהם השתמשה בקנאביס או לא.

מחקר שהתפרסם בירחון הבריטי לפסיכיאטריה מ-2009 עקב אחרי ילדים שהאמהות שלהם השתמשו בקנאביס במהלך ההריון, ומצא כי אין אצלם סיכון מוגבר לפסיכוזה מאוחר יותר בחיים3.

מחקרים

Maternal use of cannabis and pregnancy outcome
(International Journal of Obstetrics & Gynaecology, 2002).

A comparison of the effects of prenatal exposure to tobacco, alcohol, cannabis and caffeine on birth size and subsequent growth
(Neurotoxicology and Teratology, 1987).

הנחיות ואיסורים לשימוש בקנאביס רפואי

הנחיות ואיסורים לשימוש בקנאביס רפואי – משרד הבריאות מפרט רשימה של הנחיות עבור מטופלים, ביניהן איסורים שחלים על המטופלים בקנאביס רפואי, כמו איסור הנהיגה.

הנחיות ואיסורים לשימוש בקנאביס רפואי – משרד הבריאות – קווים מנחים כלליים מומלצים לטיפול יעיל ובטוח

אם ניטלה בטעות מנת יתר (מינון עודף)
המטופל עלול לחוות תופעות הרעלה חמורות הכוללות סחרחורת , ישנוניות, בלבול, הזיות (הלוצינציות – ראיה או שמיעה של דברים שאינם קיימים) ואמונה בדברים שאינם נכונים (דלוזיות) חרדה או פרנויה (עליה בחרדה או פחד,) שינויים בקצב הלב המלווה בלחץ דם נמוך (תחושת סחרחורת כשקמים.) אם ניטלה מנת יתר או אם בטעות בלע ילד מן "מוצר הקנאביס", יש לפנות מיד לרופא או לחדר מיון של בית-חולים, ולהביא אריזת המוצר. לאחר נטילת מינון יתר, יש להיפגש עם הרופא לצורך מעקב.אין לגרום להקאה ללא הוראה מפורשת מרופא.

הפסקת נטילת הקנאביס:
יש להיוועץ ברופא לפני החלטה על הפסקת שימוש בקנאביס לאחר שימוש קבוע. הפסקה פתאומית של השימוש עלולה להשפיע על השינה, התיאבון או הרגשות.
מכשירי אידוי
בישראל קיימים מגוון מכשירי אידוי, כיום רובם ללא אישורי תקן ו/או אישור אמ"ר של משרד הבריאות. יעילות האידוי נמוכה מעט מיעילות שאיפה. הפעלת מכשיר האידוי לרוב מורכבת ואורכת זמן ולכן לאוכלוסייה קשישה ו/או נכה – הוא קשה לתפעול ואינו מתאים.

אחסון ואחזקה:
מרכיבי הקנאביס יכולים להתפרק, להתחמצן ולאבד פעילות בחשיפה לחום, לחות ואור. לפי תנאי האריזה / אחסנה המומלצים,
מוצרי קנאביס נשמרים לתקופה מוגבלת בלבד, על כן יש לשים לב ולפעול לפי כללי האחסון והאחזקה הבאים:
* נא לשים לב לתאריך התפוגה של המוצר.

* יש לשמור על המוצר באריזתו המקורית ולאחסן במקום חשוך ויבש מתחת ל-25 מעלות צלזיוס.

* חשוב לסגור היטב את אריזת המוצר כדי למנוע חדירת אור ולחות, ולהרחיק מאש.

* אין להשליך מוצר קנאביס לאשפה או לשפכים. יש לשאול את מנפק הקנאביס, כיצד להשמיד מוצר זה שאינו בשימוש, באמצעים אשר יעזרו לשמור על הסביבה.

* אין לאחסן עם תרופות / מוצרים רפואיים אחרים באותה אריזה.

הנחיות ואיסורים לשימוש בקנאביס רפואי – משרד הבריאות – מקרים בהם שימוש בקנאביס רפואי אינו מומלץ:
* המטופל עונה על אחד או יותר מהתוויות הנגד.

* אין להשתמש בקנאביס רפואי תקופה ממושכת מבלי להיוועץ ברופא. קיימת חובה של מעקב רפואי רציף.

* המטופלת מתכננת היריון, בהיריון או מניקה. קראו עוד: קנאביס רפואי בהריון
.

* קיימת או מתפתחת רגישות (אלרגיה) לקנאביס.

הנחיות ואיסורים לשימוש בקנאביס רפואי – משרד הבריאות – מקרים בהם השימוש בקנאביס רפואי דורש בחינה מיוחדת:
* המטופלת בהריון או מתכננת להיכנס להיריון. על נשים וגברים להשתמש באמצעי מניעה יעיל נגד הריון בזמן הטיפול
בקנאביס ובמשך שלושה חודשים לפחות לאחר הפסקת הטיפול.

* המטופל מתחת לגיל 18 שנים.

* המטופל סובל ממחלת כבד או כליות.

* המטופל סובל ממחלת לב וכלי דם חמורה כגון: תעוקת חזה, התקף לב בעבר, לחץ דם גבוה שאינו נשלט או בעיה עם קצב
הלב או הדופק או באם שינויים בדופק ובלחץ הדם נצפו לאחר תחילת הטיפול. הטיפול בקנאביס אינו מומלץ בחולים
הסובלים ממחלות וכלי דם חמורות.

* המטופל בעל היסטוריה של התמכרות לתרופה או לחומר כלשהו.

* המטופל קשיש, בייחוד אם מתקשה בביצוע פעילות יומיומיות כגון הכנת מזון ומשקאות חמים.

* אם המטופל נוטל תרופות שונות, כולל תרופות ללא מרשם ותוספי תזונה כגון:
א. תרופות משרות שינה, תרופות הרגעה ותרופות בעלות השפעה מרגיעה, משום שהן עלולות להגדיל את השפעות ההרגעה והרפיית השרירים ולהוביל לעליה בסיכון לנפילות ותאונות אחרות.

ב. תרופות מרפות שרירים כגון בקלופן או בנזודיאזפינים כגון: דיאזפם, זאת משום שעלולה להיגרם ירידה בחוזק וכוח השריר, אשר תוביל לסיכון מוגבר ולנפילות.

ערבוב עם טבק:
אסור לערבב עם טבק. הערבוב מעלה את מספר השאיפות אבל מוריד את יעילותן. טבק מכיל חומרי בערה כמו בנזין, פחמן ועוד. ערבוב של טבק עם קנאביס מוריד את נקודת הבעירה ומכאן את יעילות התרופה ולפיכך נדרשות מספר רב של שאיפות בתערובת עם טבק, לעומת שאיפות בודדות בקנאביס בלבד. זאת ועוד, תהליך הכנת התערובת עשוי להיות בו מרכיב התמכרותי וודאי שאינו רפואי, ואינו ניתן לכימות או סטרילי.

צריכת אלכוהול:
יש להימנע משתיית משקאות אלכוהוליים בתקופת הטיפול בקנאביס במיוחד בתחילת הטיפול או כאשר משנים את המוצר/מינון.
שתיית אלכוהול בזמן הטיפול בקנאביס עלולה להגביר השפעות שונות כגון איבוד שיווי המשקל או פגיעה במהירות התגובה,
ובכך לפגום ביכולת לנהוג ולהפעיל מכונות ולהעלות את הסיכון לנפילות ותאונות אחרות.

מעקב ודיווח

* קבלת רישיון לשימוש בקנאביס מותנית בביצוע מעקב רפואי אצל הרופא המטפל בכל שלושה חודשים בשנת הטיפול הראשונה. החל משנת הטיפול השניה, תופחת תדירות המעקב לביקור כל שישה חודשים.

* במקרה בו הרופא המטפל סבור כי המטופל אינו כשיר לנהיגה עקב מצבו הרפואי או השימוש שלו בקנאביס – חובתו למסור "הודעת מטפל" ולדווח על כך למכון הרפואי לבטיחות בדרכים.

* במקרה של החלפת הרופא המטפל, על הרופא החדש להודיע על כך ליחידת הקנאביס הרפואי (יק"ר) במשרד הבריאות, עם העתק לרופא המטפל הקודם, לצורך עידכון פרטי הרישיון.

הנחיות ואיסורים לשימוש בקנאביס רפואי – הגבלות ואיסורים

* קנאביס רפואי מוגדר כ"סם מסוכן" – השימוש בו לצרכים רפואיים הוא בהתאם להתוויה המצוינת על גבי הרישיון לשימוש בלבד.

* בעת השימוש בקנאביס רפואי חל איסור מוחלט על ביצוע פעולות הדורשות ריכוז לרבות נהיגה ו/או הפעלת ציוד מכני כבד.

* חל איסור מוחלט על שימוש בקנאביס רפואי בנוכחות קטינים או בפומבי.

* אין להוציא קנאביס רפואי או מוצריו מישראל.

* אין לעבור על המנה המומלצת. בהיעדר הוראה אחרת מרופא, יש ליטול את המנה הנמוכה ביותר המשיגה את מטרת השימוש.

* יש למנוע הרעלה! את מוצרי הקנאביס יש לשמור במקום סגור, מחוץ להישג ידם של ילדים ו/או תינוקות, על מנת למנוע
הרעלה. אם ניטלה מנת יתר או אם בטעות בלע ילד מן התרופה, יש לפנות מיד לחדר המיון של בית-חולים ולהביא את אריזת המוצר.

* אין ליטול מוצר קנאביס בחושך.

* יש לבדוק את המוצר והמנה לפני כל שימוש ב מוצר קנאביס.

* אין להעביר מוצר זה או מתוך תכולתו לאדם אחר, היא עלולה להזיק להם אפילו אם נראה כי מחלתם דומה. כמו כן, משמעות הדבר הינה סחר בסמים אשר עלול להביא לאיבוד הרישיון ולתיק פלילי.

* בשימוש במוצר קנאביס מסוג תפרחות בתצורת סיגריות לעישון, יש לנקוט בכל אמצעי הזהירות הנצרכים בשימוש באש.

* כל מוצר קנאביס מיועד למתן פרמקולוגי מתאים, אין לחרוג מההמלצה לאופן המתן שהוגדרה למוצר. לדוגמא: אין לבלוע
תפרחות. בליעת תפרחת קנאביס עלולה לגרום לתופעות לוואי חריגות בבת אחת כגון חרדה, הזיות ואפילו עילפון. קראו עוד: מוצרי קנאביס רפואי בישראל.

* יש לקרוא ולהקפיד על ההגבלות ותנאי הרישיון כמופיע ברישיון השימוש והאחזקה של המטופל.

* מידע זה אינו מהווה תחליף לשיחה עם רופא.