כל הפוסטים של shai

Bet Smart, Win Big Unlock Chicken Road Challenges for Massive Rewards

Beyond the Farm: Navigate the Thrills & Rewards of the Chicken Road Game for Maximum Payouts.

The world of online gaming continues to evolve, offering increasingly engaging and thematic experiences. Among the diverse array of options, the 'chicken road game' has emerged as a popular choice for players seeking a blend of simple gameplay and potential rewards. While seemingly whimsical, this type of game often incorporates elements of strategy and risk management, making it appealing to a broad audience. This article delves into the specifics of these games, exploring their mechanics, the strategies players employ, and ultimately, how to maximize your potential payouts.

These games are often presented with a charming, farm-themed aesthetic, featuring chickens navigating a roadway fraught with obstacles. However, beneath the cute exterior lies a dynamic system that demands careful consideration. Understanding the nuances of the gameplay, the available betting options and the inherent risks is crucial for any player looking to enjoy not just the entertainment, but also the prospect of winning.

Understanding the Core Mechanics of the Chicken Road Game

At its heart, the 'chicken road game' is a game of chance combined with a strategic element of cash-out timing. Players typically begin by placing a bet on a virtual chicken which then embarks on a journey along a road – from this the game got its name. As the chicken progresses, a multiplier increases, representing the potential payout. However, at any moment, the chicken might encounter an obstacle – a fox, a falling object, or some other hazard. If the chicken successfully navigates the obstacle, the game continues and the multiplier grows.

The key decision facing players is when to “cash out”. Cashing out before an obstacle appears secures the accumulated multiplier as a payout. However, waiting for a higher multiplier carries the risk of the chicken hitting an obstacle and losing the entire bet. This risk-reward dynamic is what makes the 'chicken road game' so compelling. Mastering this timing is the difference between success and failure, turning what appears to be a simple game into a challenge of calculated risk-taking.

Obstacle Probability of Occurrence (approx.) Potential Impact
Fox Encounter 20% Instant Game Over – Loss of Bet
Falling Object 15% Instant Game Over – Loss of Bet
Broken Road 10% Instant Game Over – Loss of Bet
Safe Passage 55% Multiplier Increases

Betting Strategies for the Savvy Player

Several betting strategies can be employed to enhance your experience in the 'chicken road game'. A conservative approach involves consistently cashing out at lower multipliers – for example, 1.5x or 2x. This minimizes risk but also limits potential payouts. More aggressive players might opt to ride the multiplier higher, aiming for payouts of 5x, 10x, or even higher, accepting the greater risk of losing their initial bet. The ideal strategy depends on individual risk tolerance and bankroll management.

Another popular technique is Martingale, where players double their bet after each loss, hoping to recover previous losses with a single win. While potentially lucrative, Martingale can quickly deplete a bankroll if a losing streak persists. Responsible bankroll management is therefore paramount. Setting a loss limit before commencing play and adhering to it is crucial, as is understanding that the 'chicken road game' ultimately relies on chance. It is vital to only wager an amount you can comfortably afford to lose.

Understanding Volatility in the Game

Volatility refers to the level of risk associated with the game. A highly volatile game offers the potential for large payouts, but also carries a higher risk of losing your bet frequently. The 'chicken road game' typically falls into the medium-to-high volatility category, meaning that periods of small gains might be interspersed with occasional significant wins. Understanding this volatility is crucial for setting realistic expectations and adjusting your betting strategy accordingly. Relying solely on gut feeling might lead to quick losses; a more analytical approach considering likely outcomes will therefore often yield more consistent results.

Analyzing past game results (if available) can provide insights into the game's volatility, while a test-drive with small-sized bets can demonstrate how often and in which timings the betting opportunities are ideal. While past results are no guarantee of future outcomes, they can inform your decision-making process and help you manage your risks based on observing the scenario before making an investment. Consistency and a well-defined strategy are key to navigating the variable nature of the game.

The Role of Random Number Generators (RNGs)

Like all online casino games, the 'chicken road game' relies on a Random Number Generator (RNG) to ensure fairness and unpredictability. An RNG is a sophisticated algorithm that generates random sequences of numbers, determining the outcome of each game. Reputable online casinos employ certified RNGs that are independently audited to verify their fairness. This audit ensures that every spin or game is truly random, and not manipulated in any way. Players can verify the license and RNG certification of a casino before playing to ensure that they are engaged in a fair and legitimate gaming experience.

Understanding how RNGs work can add peace of mind when interacting with these games, because it indicates impartiality. You are interacting with the game on a purely chance driven premise. It's important to remember that RNGs don't "remember" past results or attempt to balance outcomes. Each game is an independent event, meaning that a previous win or loss has no influence on the next result. Therefore, it dispels the myth of 'hot' or 'cold' streaks, and reinforces the importance of a sound betting strategy and responsible bankroll management.

  • Always familiarize yourself with the game rules before playing.
  • Set a budget and stick to it.
  • Practice responsible gambling habits.
  • Understand the RNG and look for certified casinos.
  • Consider employing a consistent betting strategy.

Maximizing Payouts: Advanced Techniques

Beyond basic betting strategies, advanced players employ more intricate techniques to maximize their payouts in the 'chicken road game'. One such tactic is observing the pattern of obstacle appearances. While the game is governed by an RNG, some players believe they can identify subtle tendencies in the game's sequence. This isn't about predicting the future, but rather about adapting your cash-out timing in response to perceived patterns.

Another advanced strategy involves utilizing 'auto-cash out' features, if available. These features allow you to set a target multiplier, and the game will automatically cash out when that multiplier is reached. This can be particularly useful for players who want to implement a specific strategy without having to manually monitor the game constantly. This really helps reduce emotional decisions and enforces a consistent approach to the game.

  1. Start with small bets to understand the game's dynamics.
  2. Gradually increase your bet size as you gain confidence.
  3. Set realistic profit targets.
  4. Don't chase losses.
  5. Remember to have fun and gamble responsibly.
Strategy Risk Level Potential Payout
Conservative Cash Out Low Moderate
Aggressive Cash Out High High
Martingale Very High Potentially Very High

Final Thoughts on the Chicken Road Game

The 'chicken road game' offers a unique blend of simplicity, excitement, and strategic decision-making. Its charming theme and engaging gameplay have made it a favorite among online gamers, and countless individuals test their luck alongside avian heroes. While the game inherently involves an element of chance, skilled players can significantly increase their odds of success through strategic betting, responsible bankroll management, and a careful understanding of game mechanics.

Ultimately, the 'chicken road game' should be viewed as a form of entertainment. Approach it with a clear understanding of the risks, and a healthy dose of caution, all while remembering to maintain a responsible and enjoyable gambling experience. The rewards are there for the taking, but prudent gameplay and controlled gaming habits are crucial to avoid pitfalls so that you can enjoy continuous gaming fun.

Απογειώστε την πιο συναρπαστική εμπειρία παιχνιδιού με την πλατφόρμα spinanga 2 και κερδίστε απίθανα κέρδη.

Ανακαλύψτε τον κόσμο της διασκέδασης και της αδρεναλίνης με μια πλούσια συλλογή παιχνιδιών και ανταποδοτικές προσφορές στο Spinanga casino;

Στον συναρπαστικό κόσμο των διαδικτυακών καζίνο, το spinanga casino ξεχωρίζει ως μια πλατφόρμα που προσφέρει μια πλούσια και ποικίλη εμπειρία παιχνιδιού. Με μια μεγάλη γκάμα παιχνιδιών, από κλασικά φρουτάκια μέχρι συναρπαστικά παιχνίδια με ζωντανούς κρουπιέρηδες, το Spinanga Casino καλύπτει τις ανάγκες κάθε παίκτη, παρέχοντας παράλληλα ένα ασφαλές και διασκεδαστικό περιβάλλον για να απολαύσετε την αγαπημένη σας δραστηριότητα.

Τι είναι το Spinanga Casino; Μια Γενική Εισαγωγή

Το Spinanga Casino είναι μια καινοτόμος πλατφόρμα διαδικτυακού τζόγου που προσφέρει στους παίκτες μια μοναδική εμπειρία παιχνιδιού. Προσφέρει μια μεγάλη ποικιλία παιχνιδιών, όπως κουλοχέρηδες, επιτραπέζια παιχνίδια και παιχνίδια με ζωντανούς κρουπιέρηδες. Η πλατφόρμα είναι σχεδιασμένη για να είναι φιλική προς το χρήστη, εύκολη στην πλοήγηση και προσβάσιμη σε όλους τους παίκτες, ανεξάρτητα από το επίπεδο εμπειρίας τους.

Η Ποικιλία των Παιχνιδιών

Η ποικιλία των παιχνιδιών στο Spinanga Casino είναι εντυπωσιακή. Οι παίκτες μπορούν να βρουν κλασικούς κουλοχέρηδες με απλούς μηχανισμούς, αλλά και πιο σύγχρονους κουλοχέρηδες με προηγμένα γραφικά και συναρπαστικά μπόνους. Επιπλέον, η πλατφόρμα προσφέρει μια μεγάλη γκάμα επιτραπέζιων παιχνιδιών, όπως ρουλέτα, μπλακτζακ και μπακαρά. Για τους λάτρεις της αυθεντικής ατμόσφαιρας του καζίνο, το Spinanga Casino προσφέρει παιχνίδια με ζωντανούς κρουπιέρηδες, όπου οι παίκτες μπορούν να αλληλεπιδράσουν με πραγματικούς κρουπιέρηδες σε πραγματικό χρόνο.

Κατηγορία Παιχνιδιού Παραδείγματα Πάροχοι Λογισμικού
Κουλοχέρηδες Book of Ra, Starburst, Gonzo's Quest NetEnt, Microgaming, Novomatic
Επιτραπέζια Παιχνίδια Ρουλέτα, Μπλακτζακ, Μπακαρά Evolution Gaming, Play'n GO
Παιχνίδια με Ζωντανούς Κρουπιέρηδες Ζωντανή Ρουλέτα, Ζωντανό Μπλακτζακ Evolution Gaming

Μπόνους και Προσφορές

Το Spinanga Casino φημίζεται για τα γενναιόδωρα μπόνους και τις προωθητικές προσφορές που προσφέρει στους παίκτες του. Τα μπόνους καλωσορίσματος είναι ιδιαίτερα ελκυστικά, καθώς προσφέρουν στους νέους παίκτες μια επιπλέον ώθηση για να ξεκινήσουν το παιχνίδι τους. Επιπλέον, το Spinanga Casino προσφέρει τακτικά μπόνους επαναφόρτισης, δωρεάν περιστροφές και άλλες προωθητικές ενέργειες που επιβραβεύουν την αφοσίωση των παικτών.

Οι Όροι και οι Προϋποθέσεις των Μπόνους

Είναι σημαντικό να διαβάζετε προσεκτικά τους όρους και τις προϋποθέσεις κάθε μπόνους πριν το διεκδικήσετε. Συνήθως, τα μπόνους συνοδεύονται από απαιτήσεις στοιχηματισμού, που σημαίνει ότι πρέπει να στοιχηματίσετε ένα συγκεκριμένο ποσό πριν μπορέσετε να αποσύρετε τα κέρδη σας. Επιπλέον, ορισμένα παιχνίδια μπορεί να μην συνεισφέρουν πλήρως στην εκπλήρωση των απαιτήσεων στοιχηματισμού. Η κατανόηση των όρων και των προϋποθέσεων των μπόνους σας βοηθά να αποφύγετε δυσάρεστες εκπλήξεις και να απολαύσετε στο μέγιστο τα οφέλη που προσφέρουν.

  • Απαιτήσεις Στοιχηματισμού: Ποσό που πρέπει να στοιχηματιστεί πριν την απόσυρση.
  • Συμβολή Παιχνιδιών: Ποσοστό κάθε παιχνιδιού που προσμετράται στις απαιτήσεις στοιχηματισμού.
  • Χρονικό Όριο: Διάρκεια εντός της οποίας πρέπει να διεκδικήσετε και να χρησιμοποιήσετε το μπόνους.

Ασφάλεια και Αξιοπιστία

Η ασφάλεια και η αξιοπιστία είναι πρωταρχικής σημασίας στο Spinanga Casino. Η πλατφόρμα χρησιμοποιεί προηγμένες τεχνολογίες κρυπτογράφησης για να προστατεύσει τα προσωπικά και οικονομικά δεδομένα των παικτών. Επιπλέον, το Spinanga Casino συνεργάζεται με αξιόπιστους παρόχους λογισμικού που διασφαλίζουν τη δικαιοσύνη και την τυχαιότητα των παιχνιδιών. Η πλατφόρμα διαθέτει άδεια λειτουργίας από αναγνωρισμένους ρυθμιστικούς φορείς, γεγονός που επιβεβαιώνει τη δέσμευσή της για υπεύθυνο παιχνίδι και προστασία των παικτών.

Μέθοδοι Πληρωμής και Απόσυρσης

Το Spinanga Casino προσφέρει μια ποικιλία ασφαλών και γρήγορων μεθόδων πληρωμής και απόσυρσης. Οι παίκτες μπορούν να χρησιμοποιήσουν πιστωτικές και χρεωστικές κάρτες, ηλεκτρονικά πορτοφόλια και τραπεζικές μεταφορές για να καταθέσουν και να αποσύρουν χρήματα. Οι συναλλαγές κρυπτογραφούνται για να διασφαλιστεί η ασφάλεια των οικονομικών δεδομένων των παικτών, και οι αποσύρσεις συνήθως επεξεργάζονται γρήγορα και αποτελεσματικά.

  1. Πιστωτικές/Χρεωστικές Κάρτες: Visa, Mastercard
  2. Ηλεκτρονικά Πορτοφόλια: Skrill, Neteller
  3. Τραπεζική Μεταφορά: Άμεση τραπεζική μεταφορά

Υποστήριξη Πελατών

Η υποστήριξη πελατών στο Spinanga Casino είναι άμεση, αποτελεσματική και διαθέσιμη 24 ώρες το 24ωρο, 7 ημέρες την εβδομάδα. Οι παίκτες μπορούν να επικοινωνήσουν με την ομάδα υποστήριξης μέσω ζωντανής συνομιλίας, email ή τηλεφώνου. Οι εκπρόσωποι της υποστήριξης είναι έμπειροι και πρόθυμοι να βοηθήσουν τους παίκτες με οποιοδήποτε πρόβλημα ή ερώτημα μπορεί να έχουν.

Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)

Το Spinanga Casino διαθέτει μια ολοκληρωμένη ενότητα συχνών ερωτήσεων (FAQ) που καλύπτει μια μεγάλη γκάμα θεμάτων, όπως η δημιουργία λογαριασμού, η κατάθεση και η απόσυρση χρημάτων, τα μπόνους και οι προσφορές, η ασφάλεια και η υπεύθυνη παιχνιδιού. Η ενότητα FAQ είναι ένας πολύτιμος πόρος για τους παίκτες που αναζητούν γρήγορες απαντήσεις σε κοινές ερωτήσεις.

Ερώτηση Απάντηση
Πώς δημιουργώ έναν λογαριασμό; Κάντε κλικ στο κουμπί "Εγγραφή" και ακολουθήστε τις οδηγίες.
Πώς κάνω κατάθεση; Επιλέξτε μια μέθοδο πληρωμής και ακολουθήστε τις οδηγίες.
Πώς κάνω απόσυρση; Επιλέξτε μια μέθοδο πληρωμής και ακολουθήστε τις οδηγίες.

Εναλλακτικές Πλατφόρμες

Εκτός από το Spinanga casino, υπάρχουν και άλλες αξιόλογες πλατφόρμες στην αγορά που μπορούν να προσφέρουν μια παρόμοια εμπειρία παιχνιδιού. Η επιλογή της κατάλληλης πλατφόρμας εξαρτάται από τις προσωπικές προτιμήσεις και τις ανάγκες κάθε παίκτη. Ορισμένες από τις πιο δημοφιλείς εναλλακτικές πλατφόρμες περιλαμβάνουν το καζίνο Α, το καζίνο Β και το καζίνο Γ, καθεμία από τις οποίες προσφέρει μια μοναδική γκάμα παιχνιδιών και προσφορών.

Vavada Casino



Aplikacja Vavada dla zabawy z możliwością wygranej



Aplikacja Vavada do zabawy z szansą na wygraną

Sprawdź Aplikację Vavada – niezawodne źródło rozrywki i potencjalnych wygranych! Dzięki łatwej nawigacji odnajdziesz swoje ulubione gry błyskawicznie. Każda rozgrywka zapewnia nie tylko emocje, ale i szansę na prawdziwą wygraną.

Rozpocznij przygodę z jednymi z najlepszych automatów oraz grami karcianymi! W aplikacji znajdziesz wiele ekscytujących opcji, które umilą Twój czas. Dzięki przejrzystemu interfejsowi szybko dopasujesz gry do swoich upodobań.

Nie czekaj! Zainstaluj Vavadę już teraz i skorzystaj z bonusów powitalnych. Dzięki temu każda rozgrywka stanie się jeszcze bardziej ekscytująca! Bądź częścią społeczności graczy, dziel się swoimi osiągnięciami i wygrywaj razem z nami!

Jak zainstalować aplikację Vavada na urządzeniach mobilnych

Aby zainstalować aplikację Vavada na swoim urządzeniu mobilnym, odwiedź oficjalną stronę vavada. Znajdziesz tam link do pobrania aplikacji odpowiedniej dla systemu Android lub iOS.

Jeśli posiadasz urządzenie z systemem Android, po pobraniu pliku APK, wejdź w ustawienia i włącz możliwość instalacji aplikacji z nieznanych źródeł. Następnie otwórz pobrany plik i postępuj zgodnie z instrukcjami na ekranie.

Dla użytkowników iOS, wystarczy pobrać aplikację z App Store, co umożliwi jej pełne wykorzystanie. Upewnij się, że masz zainstalowaną najnowszą wersję systemu operacyjnego, aby uniknąć problemów.

Po zainstalowaniu, uruchom aplikację, zaloguj się na swoje konto lub zarejestruj się, jeśli jesteś nowym użytkownikiem. Gotowe – możesz cieszyć się grą!

Najlepsze strategie gry w aplikacji Vavada, które zwiększają szanse na wygraną

Skorzystaj z darmowych spinów i bonusów powitalnych. Zarejestruj się, aby otrzymać atrakcyjne promocje, które pozwolą na grę bez ponoszenia dodatkowych kosztów. Dzięki temu możesz zbierać doświadczenie i testować różne gry.

Wybieraj sloty z wysokim RTP (Return to Player). Gierki o wysokim wskaźniku zwrotu do gracza oferują lepsze szanse na wygraną. Szukaj tytułów, które oferują RTP powyżej 95% i graj w nie regularnie.

Przemyśl strategię zarządzania budżetem. Ustal górny limit wydatków na grę i trzymaj się go. Ograniczając straty, zwiększasz swoją szansę na długotrwałą zabawę i potencjalne wygrane.

Eksperymentuj z różnymi grami. Nie przywiązuj się do jednego automatu. Sprawdzaj nowe tytuły, aby znaleźć te, które najbliżej odpowiadają twojemu stylowi gry i które wygenerują większe wygrane.

Śledź swoje postępy. Zapisuj wygrane i przegrane sesje, aby analizować, które strategie działają, a które nie. Dobrze opracowany schemat pozwoli na lepsze podejmowanie decyzji w przyszłości.

Regularnie korzystaj z programów lojalnościowych. Jeśli często grasz, dołącz do programów, które oferują dodatkowe nagrody i ekskluzywne oferty, co może znacząco zwiększyć twoje szanse na większe zyski.

Bezpieczeństwo i fair play w aplikacji Vavada: co warto wiedzieć

Aby cieszyć się grą w Vavadzie, przestrzegaj zasad odpowiedzialnego hazardu. Ustaw limity wydatków i czasu gry, aby uniknąć nieprzyjemnych niespodzianek.

Aplikacja Vavada wprowadza najnowsze technologie zabezpieczeń, które chronią dane osobowe graczy. Wszystkie dane są szyfrowane oraz przechowywane na bezpiecznych serwerach, co minimalizuje ryzyko ich utraty lub nieautoryzowanego dostępu.

Ważne jest również, aby grać tylko na zweryfikowanych kontach. Przechodząc przez ten proces, zyskujesz dodatkową ochronę przed oszustwami i nieuczciwymi praktykami. Pamiętaj, aby korzystać tylko z oficjalnej strony lub aplikacji, unikaj podejrzanych linków i źródeł.

Fair play to fundament Vavady. Każda gra wykorzystuje certyfikowane algorytmy, które zapewniają uczciwe szanse na wygraną. Regularne audyty oraz transparentność zasad budują zaufanie wśród graczy.

Nie zapominaj o korzystaniu z opcji pomocy psychologicznej, jeśli czujesz, że rozdźwięk między grą a rzeczywistością zaczyna się zacierać. Dobrze dobrane narzędzia wsparcia mogą być przydatne dla zachowania zdrowej równowagi.

Bezpieczeństwo danych oraz rzetelna zabawa są priorytetem Vavady. Znajomość zasad bezpieczeństwa pozwoli Ci w pełni cieszyć się doświadczeniem w aplikacji.


תנאים לקבלת רישיון ייצור מוצרי קנאביס

רישיון ייצור – במסגרת 'רפורמת הקנאביס', הוסרה ההגבלה על מספר החברות שמשווקות מוצרי קנאביס בישראל (שעמדה על 9), והחקיקה החדשה מאפשרת לכל אזרח להגיש בקשה לרישיון ולהקים עסק למכירת קנאביס משלו, אם הוא עומד בקריטריונים.

רישיון ייצור מוצרי קנאביס – דרישות הכרחיות לקבלת רישיון

רישיון ייצור מוצרי קנאביס רפואי יינתן רק לעומדים בקריטריונים הבאים:
* מתקן הייצור ומכונות הייצור יקבלו הסמכה לפי תו תקן ה-GMP, על ידי המכון לביקורת ותקנים של
משרד הבריאות. המכון יבצע בקרה על פעילות המתקן ובכללה ביקורת ראשונית וביקורות
תקופתיות מעת לעת.

* קבלת רישיון ייצור מחייבת שמוצרי הקנאביס ייוצרו בתנאי ייצור נאותים, ובהתאם למסמךהנחיות האיחוד האירופי לייצור תרופות ותכשירים לשימוש בני אדם מ-2003 (COMMISSION DIRECTIVE 2003/94/EC).

* תהליך הייצור יעמוד בתו התקן האירופאי לייצור תכשירים לשימוש בני אדם (GMP), המפורטים בכרך 4 של חקיקת ה-Eudralex, ובמיוחד חשובה העמידה בתנאים המפורטים בנספח 7 של אותו מסמך – אשר עוסק בייצור של תכשירים רפואים צמחיים.

רישיון ייצור
שמן קנאביס רפואי 'רגיל' ו'פורטה'.

* שיטות ופרוטוקולי הייצור של מוצרי הקנאביס יעברו תיקוף (באמצעות מעבדת בקרת איכות) ע"י היצרן ויהיו חייבים לקבל את אישור המכון לביקורת ותקנים של משרד הבריאות ושל היק"ר.

* לבקשה לאישור מתקן הייצור יש לצרף את כל המסמכים והמידע הנדרש תוך דגש על פירוט
מתאים במסמכים הבאים:
א. בסיס תכנון הכולל עקרונות תכנון להתאמת המבנה והמערכות לייצור תכשירים רפואיים ואחסנתם, שמירה על ניקיון, תחזוקה ומניעת זיהום בכלל וזיהום צולב בפרט.
ב. מסמכים המתארים את שיטת הייצור של התכשירים לרבות על גבי תכניות אדריכליות, תרשים זרימה של חומרי הייצור, תרשים זרימה של סגל העובדים ותרשים זרימה של פסולת.
ג. יש לוודא כי תכנון המתקן מצמצם את הסיכון לטעויות בייצור ומונע זיהום וזיהום צולב.

* המתקנים, המערכות והציוד הקריטיים לייצור התכשירים יעברו תיקוף (ואלידציה) כדי לוודא שהם מתאימים לשימוש בתכשירים מבוססי צמחים בכלל וקנאביס בפרט.

* יתקיימו נהלים והליכי עבודה אחידים לכל אחת מפעילויות הייצור והפעילויות התומכות.

* במתקן תיושם מערכת תיעוד מפורטת.

* במתקן הייצור תיושם מערכת אבטחת איכות יעילה כמפורט במדריך ה-GMP.

* לרשות מחלקת אבטחת האיכות במתקן, תעמוד מעבדת בקרת איכות בתחומי המתקן לצורך
בדיקות האיכות הנדרשות לתפרחות (חומר גלם), תכשירים בתהליך המיצוי והייצור וביקורת
סופית.

רישיון ייצור
שמן קנאביס של חברת 'קנדוק'.

* שיטות הבדיקה בכלל והשיטה לבדיקת הקנבינואידים השונים בפרט יעברו תיקוף בהתאם לתקן הפרמקיפיאה האמריקאי (USP 1225).

* יודגש כי תנאי מחייב לשיטות הבדיקה הוא יכולת השיטה האנאליטית להפרדה בין
הקנבינואידים הרבים השונים שבצמח כדוגמת THC ו- CBD, וכן ויודגש כי חובה על השיטה האנאליטית להבדיל בין הקנבינואידים והצורות החומציות שלהם (למשל להבדיל בין THCA ל-THC)

קראו עוד: קנבינואידים והמערכת האנדוקנבינואידית

* כל שלבי הפיתוח של התכשירים יהיו מתועדים.

* לא ייוצר תכשיר המבוסס על קנאביס רפואי ללא תיקוף שיטת הייצור.

* יוגשו מסמכים המתעדים את מערכת הפעילויות הנדרשות לוודא כי התכשירים המיוצרים יעמדו בתקנים המקובלים לחוזק ואיכות ובריכוזים הנדרשים על ידי היק"ר.

* שיטת מיצוי התפרחות תתבצע בהתאם למקובל בתכשירים רפואיים ויוכח כי אין נוכחות של ממסים שאריתיים אשר אסורים על פי הפרמקופיאות המוכרות.

* ייצור כל אצווה ילווה בתעודת אצווה הכוללת :
א. תאריך ייצור ותפוגה של התכשיר.
ב. תוצאות מעבדה המעידות על איכות ובטיחות התכשיר ועמידתו במפרט אשר אושר.

* התוויות ועלוני המידע של התכשירים יאושרו על ידי היק"ר ועל ידי המכון לביקורת ותקנים של משרד הבריאות.

* על פי דרישת היק"ר יוגשו נתונים על יציבות התכשיר המוכיחים את אחידותו ובטיחותו לכל
אורך חיי המדף , על פי הנחיות ה-ICH Q1A R2.

* מתקן הייצור ינוהל על ידי אנשי מקצוע מיומנים בעלי הכשרה מתאימה לתפקיד לרבות
הכשרה וניסיון בייצור תכשירים רפואיים צמחיים ויהיו לפחות:
א. רוקח אחראי.
ב. מנהל אבטחת איכות.
ג. מנהל הייצור

דרישות לאריזה ולסימון מוצרי קנאביס

הגדרות:
"אצוות גידול" – כמות מקובצת של תפרחות צמח הקנביס, שמקורו מסוג אחד של הצמח "(זן"),
שגודל במתחם גידול אחד, ובעונת גידול או בזמן גידול אחד, ואשר ריכוזי החומרים CBD ,THC וCBN בכמות זו נבדקו.

רישיון ייצור
עוגיות קנאביס.

"אצוות ייצור" – כמות מקובצת של מוצר קנביס, שיוצר מ"אצוות גידול" אחת או יותר, בזמן ייצור
ואריזה אחד ואשר נדגמה על פי פרוטוקול דיגום ונבדקה לקביעת ריכוזי החומרים THC, CBD ו –CBN במוצרים.

"פרוטוקול דיגום" – מסמך המתאר את אופן הדיגום של יחידות הפריט המיועדות לבדיקת
מעבדה, מהאצווה המיועדת ועל פי מסמך ישים מאושר.

אריזת מוצרי קנאביס
חלק מהתנאים לקבלת רישיון ייצור קנאביס רפואי הם עמידה בהנחיות האריזה והסימון של המוצרים, על פי הקריטריונים הבאים:
* כל מוצר ייארז ויסומן כנדרש וכמתבקש מהוראות הדין הנוגע לאריזת וסימון מוצרים וסמים מסוכנים ומהנחיות היק"ר כפי שיינתנו מעת לעת.

* כל האריזות בהן יארזו מוצרי הקנביס תהינה אריזות באיכות לאריזת תרופות ותכשירים רשומים, ולידיות, אטומות לאור ולאוויר ובעלות אפשרות כי לאחר פתיחתן הראשונית תיווצר עדות לפתיחה הראשונית וכן תהיינה ניתנות לסגירה חוזרת.

* הבקבוק למיצוי קנביס יהיה בעל ריכוז מדוד של 0.05 סמ"ק לטיפה (20 טיפות בסמ"ק).

* אריזות בטיחות לילדים – עוגיות קנאביס ייארזו באריזות בטיחות.

קראו עוד: מוצרי קנאביס רפואי מאושרים בישראל.

* כל האריזות של כל מוצרי הקנאביס יהיו מאיכות ובעיצוב כמקובל וכראוי למוצר לשימוש רפואי.

סימון "מוצרי הקנאביס"
יש לסמן על כל מוצר קנאביס את כל הפרטים הבאים:
.* ריכוזי החומרים CBD ,THC ו –CBN.

* כל רכיב של המוצר שאינו התפרחות עצמן. (לדוגמה: במיצויי שמן קנביס – סוג השמן,
בעוגיות – כל רכיבי העוגייה).

* על כל מוצר יופיע הסימון "סם מסוכן" באדום.

* חודש הקטיף של הקנביס, חודש העיבוד וחודש האריזה של המוצר וכן פרטי אצוות הגידול
ואצוות הייצור.

* שם בעל או בעלי רישיונות הגידול, העיבוד והאריזה.

* תאריך תפוגה.

הסימון המפורט ייעשה בעברית ובאנגלית, באותיות בפונט "בולד". גודל האותיות של הכיתוב האמור לא יפחת מגודל פונט של 12 פיקסלים והכיתוב יהיה תחום במסגרת. יותרו סימונים נוספים או מיתוג המוצרים ובכלל זה ציון שם המגדל או חוות הגידול או כינויי המוצר (שמות זנים).

כל סימון, תוכנו וצורתו, יתאימו למוצר המיועד לשימוש רפואי, לא יטעו את הציבור על המוצר
ותכונותיו ויהיו בהתאם לנורמה המקובלת בסימון תכשירים "(תרופות").

חברת 'שראל' – המתווה הראשוני ופסילתו על ידי בג"צ

ב-2013 אושרה בישראל החלטה 1050 – חוק שנוי במחלוקת שהיה אמור לעשות רפורמה מקצה לקצה בענף הקנאביס הרפואי, ולתת לחברת 'שראל' הממשלתית מונופול על מכירת קנאביס רפואי בישראל. החלטה 1050 נפסלה על ידי פסיקת בג"צ בעתירה של מגדלי הקנאביס נגדר החוק במאי 2015 .

חברת 'שראל' והחלטה 1050

בדצמבר 2013 אישרה הממשלה את החלטה 1050 – חוק שנוי במחלוקת שהיה אמור לעשות רפורמה מקצה לקצה בענף הקנאביס הרפואי, ולתת לחברת 'שראל' הממשלתית מונופול על מכירת קנאביס רפואי בישראל. חברות הקנאביס הרפואי בישראל, שהיו מאבדות את רישיונן לעסוק בתחום בעקבות הפיכת 'שראל' לחברת הקנאביס היחידה בארץ, הגישו עתירה לבג"צ נגד החלטה 1050 (בג"צ 854/14).

פסילת החוק ע"י בג"צ והמעבר ל'רפורמת הקנאביס'

ב-27.5.15 ניתנה סוף סוף פסיקתו של בג"צ, אשר קיבל את העתירה של מגדלי הקנאביס ופסל את החלטה 1050 של הממשלה. הפסיקה של בג"צ הובילה לדיונים בין המגדלים שעתרו לבג"צ למשרד הבריאות, במטרה לגבש חקיקה חדשה שתהיה מקובלת על שני הצדדים. החקיקה הזאת, בסופו של דבר, אושרה בממשלה ביוני 2016, וזכתה לכינוי 'רפורמת הקנאביס'. החקיקה החדשה של 'רפורמת הקנאביס' מחליפה באופן רשמי את החקיקה שאושרה במסגרת החלטה 1050.

קנאביס במרשם רופא ובבתי מרקחת

קנאביס במרשם רופא – במסגרת חקיקת 'רפורמת הקנאביס' שעברה בישראל ביוני 2016, משרד הבריאות ישקיע משאבים בהכשרת מספר גדול של רופאים שיאשרו קנאביס, אשר יירכש מעתה בבתי מרקחת כמו כל תרופה אחרת.

קנאביס במרשם רופא – המעבר מרישיונות למרשמים

המעבר מרישיונות לשימוש בקנאביס למרשמים לשימוש בקנאביס נשמע שרירותי – אך מדובר בשינוי בעל השלכות אדירות עבור המטופלים. עד כה, קנאביס הוגדר כסם מסוכן ללא כל תועלת רפואית – והמטופלים היו מקבלים 'רישיון לעשות שימוש בסם מסוכן' על מנת לקבל אותו. במילים אחרות, ענף הקנאביס הרפואי לא היה מוסדר בחוק, אלא פעל בשטח חוקי אפור, באמצעות פירצה בפקודת הסמים שמאפשרת למשרד הבריאות לתת 'היתר חריג לשימוש בסם מסוכן ללא תועלת רפואית' עבור חולים – הגדרה שכמובן סותרת את עצמה.

השינוי בחקיקה מגדיר סופסוף את הקנאביס כתרופה – ופותר את החולים מלעבור את מסלול הבירוקרטיה הארוך שהיה נדרש לקבלת רישיון לקנאביס רפואי עד כה. לצורך יישום המעבר מרישיונות למרשמים, משרד הבריאות יקיים הדרכות לרופאים ויסמיכם בהתאם לרשום קנאביס רפואי. יקוים מערך פיקוח מתאים על הרופאים האלו
לאחר הסמכתם כדי לוודא שהם מבצעים את תפקידם כראוי.

התחזית של משרד הבריאות היא שעם הכשרת הרופאים הנוספים, תיווצר מגמת גידול במספר המטופלים בעלי הרישיונות, שצפויה להיפסק תוך כשלוש עד חמש שנים, ולאחר מכן קצב הגידול יתאם את קצב הגידול באוכלוסייה.

מעבר ממשטר רישיונות לקנאביס במרשם: לאחר היישום של החקיקה החדשה, תיבחן האפשרות למעבר ממשטר רישיונות הקיים היום למשטר מרשמים, מלא או חלקי, תוך ביצוע תיקוני החקיקה המתאימים. עד אז, רוב הפעילות של משרד הבריאות בתחום תתמקד בהרחבת מעגל הרופאים המוסמכים לתת רישיונות שימוש (מה'סוג הישן'), על מנת להקל על תהליך קבלת הרישיון.

קנאביס בבתי מרקחת

במסגרת 'רפורמת הקנאביס', בתי המרקחת יהפכו להיות המקום היחיד שבו נמכר קנאביס רפואו לחולים – כמו כל תרופה אחרת. היישום של הרפורמה עדיין לא הושלם, אך בחקיקה מובטח כי מכירת קנאביס רפואי שלא בבתי מרקחת או דרך בית מרקחת תיפסק במועד המוקדם ביותר האפשרי.

מוצרי הקנאביס יימכר בבתי מרקחת שיבקשו לעשות כן ויעמדו בתנאים הנדרשים. לא יוגבל מספר בתי המרקחת. בבתי המרקחת יונפקו מוצרי קנאביס למטופלים בעלי רישיון לשימוש בקנאביס בלבד, ובהתאם לתנאי הרישיון. הניפוק והניהול הרוקחי של מוצרי הקנאביס יתבצע בהתאם להוראות פקודת הרוקחים והתקנות המקובלות לגבי תרופות מרשם נרקוטיות (כמו ריטלין או פרקוסט), ועל פי הוראות משרד הבריאות. בבתי המרקחת גם תבוצע הדרכה רוקחית למטופלים לגבי דרך השימוש במוצרים, כפי שמקובל בבתי מרקחת עם תרופות ותכשירים אחרים. רוקח אחראי בבית מרקחת שמעוניים למכור מוצרי קנאביס צריך להגיש למשרד הבריאות בקשה לקבלת רישיון מתאים לפי פקודת הסמים המסוכנים.

רישיון גידול ומכירת קנאביס

גידול קנאביס רפואי ברישיון – במסגרת 'רפורמת הקנאביס' שעברה ביוני 2016, הוסרה המגבלה על מספר חברות הקנאביס הפועלות בארץ, וכאשר היא תייושם – כל אזרח יוכל להגיש בקשה לרישיון גידול ומכירת קנאביס ולפתוח עסק בתחום.

גידול קנאביס – הסרת ההגבלה על מספר חברות הקנאביס

הסרת המגבלה על מספר הרישיונות לעסקי קנאביס רפואי (שעמדה עד לפני כן על 9 חברות) היא אחד מהחידושים הבולטים ביותר ב'רפורמת הקנאביס'. היא פותחת את שוק הקנאביס הרפואי ליזמים וחברות חדשות מכל מיני תחומים, החל מחברות גידול ואספקה וכלה בחברות שעוסקות בבדיקות איכות ומכירת אביזרי גידול לקנאביס. עם זאת, החוק החדש אינו מאפשר גידול למטרת שימוש עצמי, והמשרד לביטחון פנים שומר לעצמו את הזכות להחזיר בסופו של דבר את ההגבלה על הכמות של רישיונות גידול ומכירה, אם ימצא שמספר בעלי הרישיונות "מסכן את ביטחון הציבור".

מפעלים לייצור מוצרי קנאביס

מוצרי קנאביס ייוצרו רק במפעלים לייצור מוצרי קנאביס בדומה למפעלי תרופות, שיתנהלו, בין היתר, בהתאם לאמות מידה מקצועיות מתאימות. המפעלים ייצרו מוצרי קנאביס בתצורות ובריכוזים המאושרים או שיאושרו
על ידי היק"ר (היחידה לקנאביס רפואי במשרד הבריאות) מעת לעת.

ערך מלא: רישיון ייצור מוצרי קנאביס

בתי מסחר למוצרי קנאביס

מוצרי קנאביס יועברו מהמפעלים לבתי מסחר (הפצה) למוצרי קנאביס, בדומה למערך הפצה של תרופות אחרות ובהתאם לאמות מידה מקצועיות הולמות, ומשם יופצו המוצרים לבתי המרקחת.

גידול קנאביס רפואי – פיקוח

הפיקוח על הגידול, הייצור, וההפצה של קנאביס ומוצריו ייעשה על ידי משרד הבריאות והמשרדים השותפים. יקויים מערך פיקוח הדוק על מנת להבטיח את קיום תנאי הרישיונות, העמידה בתנאי האיכות הנדרשים, ולמנוע אפשרויות לזליגת הקנאביס.

משרד הבריאות ינחה ויקיים מערך פיקוח הדוק גם בכל הקשור להשמדת הקנביס, או כל
חלק ממנו, מוצריו או כל יתרות של אלה, וכן מוצרים פגומים או פגי תוקף, בכל שרשרת
הגידול, הייצור, ההחזקה, השינוע, ההפצה והניפוק, לרבות באתרי ההשמדה עצמם.
ההנחיות והפיקוח יעשו בתיאום עם משרדי הממשלה הנוגעים בדבר לרבות המשרד לביטחון פנים ומשטרת ישראל.

מוצרי קנאביס רפואי מאושרים בישראל

מוצרי קנאביס רפואי בישראל זמינים ב-3 דרכי צריכה: תפרחות קנאביס מיובשות (בין היתר בצורת סיגריות מגולגלות מראש), שמן קנאביס, ועוגיות קנאביס.

בהתאם לרגולציה בישראל, ריכוזי החומרים הפעילים – THC, CBN ו-CBD, כמו גם יחס הזנים (אינדיקה – סאטיבה) צריכים להיות בדוקים ומצויינים על האריזה. על פי הנחיות היחידה לקנאביס רפואי (יק"ר) של משרד הבריאות מיולי 2016 – מוצרי קנאביס נוספים עשויים להיות זמינים בעתיד, באם יאושרו על ידי משרד הבריאות, לאחר שהשתכנע בדבר בטיחות ויעילות המוצר.

מוצרי קנאביס רפואי בישראל – רקע

המחקר העיקרי שנעשה בישראל על ידי משרד הבריאות על השוני הכימי בין זני קנאביס ממקורות שונים נערך על ידי פרופ' לומיר האנוש באוניברסיטה העברית בירושלים. במסגרת מחקר זה נבחנה ההומוגניות של ניצנים (צמרות התפרחת הנקבית, עם וללא העלים הקטנים שמסביב) שנלקחו לצורך המחקר מצמח קנאביס במטרה לבחור מספר מוגבל של זנים שיוכלו להיות מותאמים למצבים רפואיים שונים.

המחקר קבע כי קיים בשוק הישראלי מצב של עודף זנים, כאשר החברות המספקות קנאביס לצרכים רפואיים עושות שימוש בזנים השונים בהתאם לזמינות ולשיקולים נוספים. לפיכך קבע המחקר כי יש לבחור מספר מוגבל של זנים שיוכלו להיות מותאמים למצבים רפואיים שונים. המסקנה הזו אומצה על ידי ועדת ההיגוי הבין משרדית לנושא קנאביס לשימוש רפואי ולאחר מכן על ידי מנכ"ל משרד הבריאות.

מוצרי קנאביס רפואי בישראל

מוצרי קנאביס רפואי בישראל זמינים ב3 דרכי צריכה:

1. תפרחות קנאביס מיובשות
מיועדות למתן שאיפתי באמצעות סיגריות מוכנות לעישון או באמצעות מכשיר אידוי (Vaporizer). במתן שאיפתי החומרים הפעילים נספגים דרך הריאות אל מערכת הדם באופן מהיר ביותר. מבחינת שיעור הספיגה אין שוני משמעותי בין מתן שאיפתי באמצעות עישון לבין מתן שאיפתי באמצעות מכשיר אידוי. ריכוז ה-THC בדם מגיע לשיא שלו כ-8-12 דקות לאחר עישון סיגריית קנאביס.

המוצרים המאושרים בישראל בקטגוריה זו הם:

  • תפרחות קנאביס מיובשות וארוזות באריזות בהן המשקל הכולל של הקנאביס (נטו) בכל אריזה הוא 10 גרם.
  • תפרחות קנאביס מגולגלות (סיגריות קנאביס – "ג'וינטים") – תפרחות מיובשות, מקוססות ומגולגלות בתצורת סיגריות עם פילטר קרטון, באריזות בהן המשקל הכולל של הקנאביס (נטו) בכל אריזה הוא 10 גרם.
מוצרי קנאביס רפואי בישראל
שקיות עם סיגריות קנאביס מגולגלות מראש של ספקית הקנאביס הרפואי הישראלית "תיקון עולם".

2. מיצוי שמן קנאביס
מיצוי שמן קנאביס מיועד למתן תת-לשוני, בו החומרים הפעילים נספגים מרירית הפה ישירות למערכת הדם ובכך פוסחים על הפירוק במערכת העיכול ובכבד. לאחר צריכה תת-לשונית או אוראלית, ריכוזי ה-THC וה-CBD בדם מגיעים לשיא שלהם תוך 45 דקות עד שעתיים.

המוצרים המאושרים בישראל בקטגוריה זו הם:

  • מיצוי שמן קנאביס – מיצוי קנאביס מהול בשמן, ארוז בבקבוקים, כאשר המשקל הכולל של מיצויי הקנאביס המהול (נטו) הוא 10 גרם.
מוצרי קנאביס רפואי בישראל
שמן קנאביס רפואי של ספקית הקנאביס הישראלית "תיקון עולם".

3. עוגיות קנאביס – לילדים בלבד
מיועדות למתן אוראלי, בו ספיגת החומרים הפעילים נספגים אל מערכת הדם דרך מערכת העיכול. לאחר צריכה תת-לשונית או אוראלית, ריכוזי ה-THC וה-CBD בדם מגיעים לשיא שלהם תוך 45 דקות עד שעתיים. מוצרי "עוגיות קנאביס" שיותרו לייצור ולשיווק לילדים בעלי רישיון לשימוש בקנאביס רפואי יהיו בריכוזים התואמים את ריכוזי התפרחות והשמן שאושרו על ידי ועדת ההיגוי.

סאטיבקס

סאטיבקס היא תמצית של קנאביס רפואי בצורת תרסיס לפה, אשר משווקת כתרופת מרשם על ידי חברת התרופות הבריטית GW Pharmaceuticals. השימוש בה נפוץ ב-28 מדינות, ביניהן קנדה, אוסטרליה, בריטניה, וישראל.

סאטיבקס – רקע

באופן מעניין, התרופה מיוצרת במדינת בריטניה, עוד לפני שזו אישרה טיפול בקנאביס רפואי. ב-1988 ממשלת בריטניה נתנה רישיון מיוחד עבור ענקית התרופות GW, המאפשר לחברה לגדל קנאביס לפיתוח תרופות חדשות. בעוד שברוב המדינות סאטיבקס מאושרת לטיפול בטרשת נפוצה בלבד, מחקרים שנערכו במהלך השנים מצאו אותה יעילה גם לטיפול בכאב כתוצאה ממחלת הסרטן, ובטיפול בדלקות פרקים וכאבים נטורופטיים.

סאטיבקס – הרכב התרופה

התמצית שמכילה התרופה מיוצרת מצמח הקנאביס עצמו. מנכ"ל חברת GW Pharmaceuticals, גיא ג'פרי, הכריז כי התרופה מכילה בדיוק את אותן התרכובות שנמצאות בקנאביס. התרופה מיוצרת תוך שימוש בתהליכים מודרניים אשר מאפשרים בקרה על מרכיבי התרופה, כך שכל בקבוק של התרופה מכיל בדיוק את אותם החומרים הפעילים באותו הריכוז בדיוק. הנוסחה של התמצית היא יחס של 50%-50% בין הקנבינואידים THC ו-CBD.

המחיר המוגזם של התרופה

העלות הגבוהה של התרופה במדינות בהן היא אושרה גררה הרבה ביקורת מצד חולים, שכן עלות הייצור של התרופה נמוכה במיוחד, ומוערכת בכ-200 ש"ח לבקבוקון. בניו-זילנד, מחיר הטיפול בתרופה למשך שנה שלמה עומד על 16,000$ דולר.

בישראל תרופת הסאטיבקס משווקת בלעדית על ידי חברת "ניאופרם", ועולה 3,010 ש"ח לבקבוקון אחד של ספריי שאמור להספיק לחודש. ההפרש בין עלות הייצור של 200 ש"ח למחיר לצרכן שעולה על 3,000 ש"ח נובע אך ורק משום שלתרופה אין שום תחרות בשוק – הפאטנט על סאטיבקס הוא הפאטנט הרשום היחיד על תרופת מרשם שמבוססת תמצית קנאביס טבעית, או במילים אחרות – מונופול.

ד"ר שגב שני, סמנכ"ל רפואה ורגולציה בחברת ניאופרם, אמר בראיון בשנת 2010 כי הוא סבור שאין מקום להשוות בין השימוש בסאטיבקס לעישון קנאביס רפואי: "המוצר שלנו הוא תרופה. עם כל הכבוד למריחואנה – ורופא לא אוהב לטפל בחולה כשהוא לא יודע מה הוא נותן לו. אנחנו מסוגלים להוכיח שכל מנה מהתרופה תיתן את אותו אפקט של מריחואנה, אבל כשלוקחים צמח ומעשנים אותו – לא יודעים מה כמות החומר הפעיל, מה המינון, אם החומר נקי או מזוהם ומה תהיה ההשפעה שלו".

קראו גם: מארינול – THC בתרופת מרשם.

באנגליה, מחקר של פרופסור גאבין ג'ובאני מבית ספר לרפואה של לונדון מצא כי המחיר הגבוה של התרופה גרם לרבים מחולי הטרשת הנפוצה במדינה להמשיך לרכוש את הקנאביס שלהם באופן בלתי חוקי בשוק השחור.

מארינול – כדורי THC סינתטי

מארינול היא תרופת מרשם בצורת קפסולות, שהחומר הפעיל בה הוא הקנבינואיד THC – החומר הפעיל העיקרי בצמח הקנאביס, וזה שאחראי לאפקט הפסיכואקטיבי, או תחושת ה'סטלה' שהצמח גורם. למטרות שיווקיות וכדי לטשטש את העובדה שמארינול הוא מוצר מבוסס קנאביס, החומר הפעיל נקרא Dronabinol – שם חלופי ל-THC שמיוצר באופן סינתטי בניגוד למיצוי מצמח הקנאביס.

ההיסטוריה של מארינול

כאשר החלו להצטבר עדויות על הפונטצניאל הרפואי של THC – חברות התרופות החלו לגלות עניין בצמח. עם זאת, הן ידעו שישנם מכשולים חוקיים רבים שעומדים בדרכן להרוויח כסף משיווק תרופות מבוססות קנאביס – בעיקר בשל העובדה שהחוק לא מאפשר רישום פטנט או 'זכויות יוצרים' על צמח. על מנת לרשום פטנט ייחודי לתרופה על בסיס צמחי, אותה התרופה צריכה להכיל מיצוי ייחודי של חומר תרפיוטי אחד או יותר שמצויים בצמח – וכך ניתן לרשום פטנט על המיצוי ולא על הצמח עצמו.

החברה הראשונה שהצליחה לרשום פטנט מהסוג הזה על THC או על קנאביס רפואי בכלל, היא ענקית הכימיקלים השוודית Solvay S.A (הכנסות של כ-75 מיליארד שקלים בשנת 2014), שהצליחה לרשום פטנט על כדורים סינתטיים שמכילים 100% THC, תחת המותג מארינול. השיווק של מארינול בארה"ב התאפשר חוקית ב-1986, כאשר חקיקת הסמים המסוכנים בארה"ב שונתה כך ש-THC בצורת 'מארינול' מותר לשיווק עם מרשם רופא. ב-1999 נעשתה הקלה נוספת בסיווג החוקי של מארינול, וכיום הוא מסווג כסם מסוכן מדרגה 3 (Class C) – "תרופת מרשם עם פוטנציאל נמוך להתמכרות או שימוש לרעה", כאשר צמח הקנאביס עצמו עדיין מסווג כסם מסוכן מדרגה ראשונה (Class A) – "סם מסוכן וממכר ללא שום תועלת רפואית מוכרת או התוויה רפואית מאושרת".

הפער הבלתי מוסבר הזה בחקיקה, אשר מסווגת את צמח הקנאביס כ"סם מסוכן ללא תועלת רפואית" אך מסווגת מיצוי מרוכז בצורת גלולות של החומר הפעיל באותו הצמח בדיוק כתרופה מן המניין, עורר מחלוקת גדולה בקרב רופאים חולים שמבקשים טיפול באמצעות קנאביס טבעי ותומכיהם. הפער הזה בסיווג נתפס על ידי רבים מהחולים כביטוי לשחיתות של הממסד, ועל ההשפעה המכרעת שיש לחברות התרופות והלוביסטים שלהן על מקבלי ההחלטות בארה"ב. הסוגיה הזאת הופכת לאפילו יותר תמוהה כאשר מביטים במחקרים שנעשו בעשורים האחרונים והשוו את חוויות החולים המטופלים בגלולות THC מסוג 'מארינול' לחוויות של חולים המטופלים בקנאביס טבעי. המחקרים האלו הראו בבירור ששיעור תופעות הלוואי דווקא גבוה בהרבה אצל החולים שמשתמשים ב'מארינול' – ככל הנראה משום שמארינול מכילה אך ורק THC, בעוד צמח הקנאביס מכיל כ-113 קנבינואידים בנוסף ל-THC, שככל הנראה ממתנים את תופעות הלוואי שלו – ובמיוחד הקנבינואיד CBD שהוכח כבעל חשיבות קריטית במניעת תופעות הלוואי של צריכת THC.

השפעות המארינול

ערך מלא: THC – מה הוא ומה הם היתרונות הרפואיים שלו?

THC (טטרא-הידרו-קנאבינול) הוא קנבינואיד שזוהה ובודד לראשונה במכון ויצמן למדע ב-1964, על ידי צמד החוקרים הישראליים רפאל משולם ויחיאל גאוני. הוא זוהה במהרה כחומר הפעיל העיקרי בצמח, וזה שגורם להשפעה הפסיכואקטיבית, או ה'סטלה' שלו. מחקרי המשך על יעילות ה-THC החלו לגלות את הפוטנציאל הרפואי שלו, והוכיחו את יעילותו הקלינית בטיפול במגוון רחב של מחלות, בין היתר סינדרום טורט, אפילפסיה, פרקינסון, HIV, סרטן ו-PTSD.

THC הוא לא רק משכך כאבים עוצמתי – יש לו גם מגוון יתרונות רפואיים בטיפול במחלות שונות, בין היתר טרשת נפוצה, פרקינסון, טורט סינדרום, איידס, ו-PTSD. לאחרונה מחקרים מראים כי הוא עשוי אף להוות טיפול שעוזר בריפוי המחלות הנ"ל – ולא רק בהקלה בסימפטומים של המחלה כפי שהיה נהוג לחשוב בעבר.

תופעות לוואי וסכנות

העובדה שהמטופלים במארינול חווים תופעות לוואי שהמטופלים בקנבס רפואי חווים נעוצה בעובדה שמארינול מכיל אך ורק THC, בעוד צמח הקנאביס מכיל כ-113 קנבינואידים בנוסף ל-THC. לפחות אחד מהקנבינואידים האלו, CBD, הוכח כבעל חשיבות קריטית במניעת תופעות הלוואי של השימוש ב-THC אשר עשויות לכלול חרדה ופסיכוזה, שכן CBD הוא חומר אנטי-חרדתי ואנטי-פסיכוטי עוצמתי במיוחד [note]Action of cannabidiol on the anxiety and other effects produced by δ9-THC in normal subjects
(Psychopharmacology, 1984)[/note]. אכן, נראה שבטבע, ה-CBD נמצא בצמח מסיבה חשובה – הוא בעצם בולם (או לפחות מצמצם) את הסכנות האפשריות שנשקפות משימוש מוגזם ב-THC.

צפו:
הדגמה חיה (על כתבת חדשות בריטית של) של ההשפעות של צריכת THC טהור מול ההשפעות של צריכת THC עם CBD:

קנאביס רפואי לארטריטיס (דלקת פרקים)

ארטריטיס (דלקת פרקים) היא אחת המחלות הקשות הנפוצות ביותר אצל קשישים. נכון להיום אין תרופות שמטפלות בארטריטיס מעבר לרמה הסימפטומטית (שיכוך כאבים). הטיפול בקנאביס הוכיח את עצמו כיעיל לא רק בטיפול הסימפטומי של הפחתת כאב ונפיחות – אלא גם בטיפול במחלה ובמניעת הנזק לעצמות שנגרם כתוצאה ממנה.

מה זה ארטריטיס?

מעל 31 מיליון אמריקאים ו-50,000 ישראלים סובלים מארטריטיס. ישנם שני סוגים של ארטריטיס ושניהם נפוצים במיוחד אצל קשישים: דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid arthritis) ודלקת מפרקים ניוונית (Osteoarthritis). שתיהן תוקפות את המפרקים וגורמות לכאב, נפיחות, והגבלת יכולת התנועה. דלקת מפרקים שגרונית נגרמת כתוצאה מתקלה במערכת החיסונית, שבמקום להגן על הגוף מבקטריות או וירוסים מתחילה לתקוף את הרקמה העדינה שמגנה על המפרקים, עד שהיא משמידה את הסחוס ושוחקת את העצם.

דלקת מפרקים ניוונית היא מצב שבו הסחוס שמאפשר את תנועת המפרקים נשחק כתוצאה משנים של שימוש בו. זו הצורה הנפוצה ביותר של דלקת מפרקים, ומעל 10 מיליון אמריקאים סובלים ממנה. נכון להיום, לא קיימות תרופות לטיפול במחלה, והטיפול הקיים מתמקד סביב שימוש במשככי כאבים נרקוטיים, אשר עשויים להיות לא יעילים ובעלי תופעות לוואי מסוכנות.

הטיפול הסימפטומטי בקנאביס

הסימפטום הכי קשה ומשתק בארטריטיס הוא הכאב. השימוש בקנאביס לשיכוך כאבי שריר ועצם תועד[note]A treatise on hemp
ׂ(Harvard University, 1764).[/note] במערב עוד במאה ה-18. מחקרים עדכניים מוכיחים כי טיפולים מבוססי-קנאביס הינם אפקטיביים בטיפול בארטריסיס ובמחלות שיגרוניות וניווניות אחרות באגן, במפרקים, וברקמת הסחוס המחברת שלהם. מכיוון שמדובר במחלות שלרוב מלוות עם כאבי תופת, היכולת המוכחת היטב של קנאביס בשיכוך כאבים הופכת אותו לתחליף אידיאלי למשככי הכאבים הנרקוטיים (אופייאטים) שניתנים לרוב לטיפול בכאב שנובע מארטריטיס.

בניגוד למשככי הכאבים הקונבנציונאליים (NSAIDs ואופייאטים) שנרשמים לסובלים מארטריטיס, אין מקרים מתועדים של פיתוח אולקוס משימוש בקנאביס. בנוסף, מחקרים[note]Cannabinomimetic behavioral effects of and adenylate cyclase inhibition by two new endogenous anandamides
(European journal of Pharmacology, 2005).[/note] מראים כי הוא גם אינו גורם לדיכוי נשימה, פיתוח תלות, אובדן במשקל או פיתוח מוטציות במערכת החיסונית, בניגוד להרבה מהתרופות הפופולאריות שנרשמות לחולי ארטריטיס.

מחקר המשך[note]N-arachidonoyl L-serine, an endocannabinoid-like brain constituent with vasodilatory properties (National Academy of Sciences of the United States of America, 2005).[/note] בבני אדם באוניברסיטה העברית בירושלים מצא כי כאשר CBD עובר מטבוליזם בגוף הוא יוצר חומר בעל תכונות אנטי-דלקתיות עוצמתיות שמשתווה באפקטיביות שלו לתרופה Indomethacin, התרופה האנטי-דלקתית הנפוצה לטיפול בארטריטיס, ובניגוד לתרופת ה-Indomethacin, הוא אינו גורם לתופעות לוואי גסטרונומיות קשות.

הטיפול בקנאביס – מעבר לסימפטומים

קנאביס וקנבינואידים מסתמנים כטיפול מבטיח שמסוגל גם להפחית את הנפיחות והכאב שנגרמים מארטריטיס, וגם לשמור על בריאות העצמות. הטיפול בקנאביס כבר הוכח כיעיל לסימפטומים של ארטריטיס (כאב, נפיחות), אך מחקרים[note]Cannabinoid receptors and the regulation of bone mass
(British journal of Pharmacology, 2008).[/note] חדשים מציעים כי לקנבינואידים יש גם תפקיד חשוב בעידוד צמיחת עצמות ושמירה על בריאות העצם – אשר נשחקת על ידי הארטריטיס.

החשיבות של קנבינואידים בשמירה על בריאות העצמות הוכחה לראשונה במחקר על עכברי נוק-אאוט (עכברי מעבדה שהונדסו גנטית כך שייוולדו ללא מבנה מסויים במוח – במקרה הזה ללא רצפטורים קנבינואידיים). לעכברי נוק-אאוט שחסר להם אחד מהרצפטורים הקנבינואידיים (CB1 או CB2) יש סיכון גדול בהרבה לפיתוח דלקת מפרקים ניוונית בהשוואה לעכברים רגילים. מחקרים [ חדשים הראו כי לעכברים להם חסרים שני הרצפטורים יש עצמות חלשות במיוחד, מה שמגדיל משמעותית את הסיכון לפיתוח דלקת מפרקים ניוונית ואת הנזקים שנגרמים מהמחלה.

מחקרי המשך[note]The cannabinoid receptor type 2 (CNR2) gene is associated with hand bone strength phenotypes in an ethnically homogeneous family sample
(Human Genetics, 2009).[/note] על בני אדם נמצא כי מוטציות בגן (CNR2) שמקודד את הרצפטור הקנבינואידי CB2 קשורות קשר ישיר למחלות עצמות – כלומר, לאנשים שנולדו עם מוטציה באחד מהרצפטורים הקנבינואידיים יש סיכוי גבוהה בהרבה ללקות במחלות עצם. מחקרים נוספים מצאו גם הם מתאם בין קנבינואידים לבריאות העצמות וחוזקן.

קנאביס הוכח[note]Analgesic and Antiinflammatory Activity of Constituents of Cannabis Sativa L.
(Inflammation, 1988).[/note] גם כבעל תכונות אנטי-דלקתיות חזקות וכמווסת של המערכת החיסונית. הממצאים האלו מציעים כי הוא עשוי לשחק תפקיד לא רק בטיפול בסימפטומים של ארטריטיס – אלא גם בטיפול במחלה עצמה. למעשה, אחד התיעודים העתיקים ביותר לשימוש הרפואי בקנאביס הוא טקסט סיני משנת 2000 לפנה"ס, שמפאר את הצמח כ"תרופה למחלות שגרוניות", מה שמציע כי התכונות האנטי-דלקתיות והיכולת של קנאביס לווסת את את המערכת החיסונית היו ידועים עוד אז[note]Dimethylheptyl-THC-11 OIC acid: A nonpsychoactive antiinflammatory agent with a cannabinoid template structure
(Arthritis & Rheumatism, 1998).[/note].

מחקרים[note]Oral anti-inflammatory activity of cannabidiol, a non-psychoactive constituent of cannabis, in acute carrageenan-induced inflammation in the rat paw
(Naunyn Schmiedebergs Archives of Pharmacology, 2004).[/note] חדשים (ביניהם כאלו שהתפרסמו בירחון הלאומי של האקדמיה המדעית בארה"ב[note]The nonpsychoactive cannabis constituent cannabidiol is an oral anti-arthritic therapeutic in murine collagen-induced arthritis
(National Academy of Sciences of the United States of America, 2000).[/note]) על CBD (קנאבידיול), אחד הקנבינואידים בצמח שאינם פסיכואקטיביים אך בעלי פוטנציאל רפואי גדול, הראו כי הוא מדכא את התגובה האוטו-אימיונית של מערכת החיסון שתוקפת את המפרקים בדלקת פרקים שגרונית אצל עכברים, ובכך מגן עליהם מנזק חמור למפרקים ומשפר משמעותית את מצבם הבריאות.

סרטון של "אגודת הארטריטיס העולמית" על היתרונות שבטיפול בקנאביס רפואי:

הטיפול הקונבנציונאלי בארטריטיס

הטיפול הקונבנציונאלי בארטריטיס נעשה בד"כ באמצעות משככי כאבים נפוצים מקבוצת ה-NSAID's כמו נורופן, אספירין ואקמול, או במשככי כאבים נרקוטיים ממשפחת האופייאטים – קודאין, טרמדקס, אוקסיקונטין, מורפין. על מנת לשכך כראוי את הכאב בארטריטיס באמצעות משככי כאבים נפוצים יש להשתמש בהם באופן יומיומי במינונים מאוד גבוהים (1000-5400 מ"ג ביום של אספירין, לדוגמא). נטילת מינונים גבוהים כ"כ של משככי כאבים מקבוצת ה-NSAID's לאורך זמן עשויה לגרום נזקים חמורים לכבד, והיא גורמת למעל 1,000 מקרי מוות בשנה בארה"ב. בשל העובדה הזאת, הרבה רופאים רושמים נגזרות של משככי כאבים נפוצים אשר אינן פוגעות בכבד, תרופות כגון CMT, Tricosal ו-Trilistate, אך אלו עשויים לגרום לחירשות(!) או צילצולים באוזניים במינונים גבוהים.

השימוש במשככי כאבים נרקוטיים מקבוצת האופיאטיים גורם להתמכרות פיזית ופסיכולוגית, בחילות, שינויי מצב רוח קיצוניים, סחרחורות, קוצר נשימה, הקאות ועייפות. לתרופות האלו יש גם השפעה פסיכואקטיבית ('סטלה') חזקה במיוחד.

הטיפול בנפיחות בארטריטיס נעשה בעיקר באמצעות סטרואידים כמו קורטיזון ופרדניזון. התרופות האלו עלולות לגרום לקטרקט, אוסטאופרוזיס, רמות סוכר גבוהות בדם, בעיות בעיכול, אינסומניה, שינויי מצב רוח קיצוניים, חולשה בשרירים, עצבנות וחוסר שקט, וסיכון מוגבר לפיתוח זיהומים.

מחקרים

קנאביס רפואי בהריון

הטיפול בנשים באמצעות קנאביס רפואי בהריון היה בעבר שנוי במחלוקת, אך מחקרים מוכיחים כי לצריכת קנאביס במהלך ההריון אין השפעה שלילית על בריאותו של העובר – בניגוד לתרופות מרשם רבות.

מחקר[note]Survey of medicinal cannabis use among childbearing women: Patterns of its use in pregnancy and retroactive self-assessment of its efficacy against ‘morning sickness’
(Complementary Therapies in Clinical Practice, 2006).[/note] מ-2006 מצא כי קנאביס יעיל במיוחד בטיפול במקרים קשים של בחילות במהלך ההריון.

האם צריכת קנאביס רפואי בהריון מזיקה לעובר?

אחד המחקרים האיכותיים הראשונים שניסו לענות על השאלה הזו מגיע מג'מייקה. שם, מחקר של 10 שנים שהשווה בין קבוצה גדולה של נשים בהריון שצורכות קנאביס לקבוצת ביקורת לא רק הפריך את החשש לפגיעה בעובר, הוא אף מצא כי התינוקות של קבוצת האמהות שצרכו קנאביס היו בעלי יכולת הסתגלות טובה יותר לסביבה, וקיבלו ציונים טובים יותר במגוון מבחנים קוגניטיביים כאשר נבדקו שוב בגיל 4-5. מחקר ישראלי של פרופסור אסתר פרידע מצא כי חלב אם מכיל קנבינואידים – ומחקרים נוספים מייחסים להם תפקיד קריטי בעידוד התיאבון של התינוק[note]Cannabis, cannabinoids and reproduction
(Prostaglandins, Leukotrienes and Essential Fatty Acids, 2004).[/note]. אם כן – תינוקות שיונקים צורכים קנבינואידים בין אם אמא שלהם השתמשה בקנאביס או לא.

מחקר שהתפרסם בירחון הבריטי לפסיכיאטריה מ-2009 עקב אחרי ילדים שהאמהות שלהם השתמשו בקנאביס במהלך ההריון, ומצא כי אין אצלם סיכון מוגבר לפסיכוזה מאוחר יותר בחיים[note]Maternal tobacco, cannabis and alcohol use during pregnancy and risk of adolescent psychotic symptoms in offspring
(The British Journal of Psychiatry, 2009)[/note].

מחקרים

Maternal use of cannabis and pregnancy outcome
(International Journal of Obstetrics & Gynaecology, 2002).

A comparison of the effects of prenatal exposure to tobacco, alcohol, cannabis and caffeine on birth size and subsequent growth
(Neurotoxicology and Teratology, 1987).

המערכת האנדוקנבינואידית

המערכת האנדוקנבינואידית אחראית למגוון תפקודים קריטיים בגוף, והיא מופעלת ע"י קנבינואידים שמופרשים ע"י המוח וגם קנבינואידים ממקור חיצוני, כמו צריכת קנאביס.

המערכת האנדוקנבינואידית – רקע

המערכת האנדוקנבינואידית היא מערכת העברת אותות שקיימת בגופם של רוב היונקים. המערכת מורכבת מקבוצה של קולטנים (רצפטורים) שנמצאים בעיקר במערכת העצבים (המרכזית וההיקפית). הגוף מפריש באופן טבעי קנבינואידים אשר נקלטים בקולטנים אלו ומעבירים מסרים עצביים שאחראים למגוון תפקודים בגוף. הקנבינואידים שמיוצרים באופן טבעי במוח מכונים אנדו-קנבינואידים.

המערכת האנדוקנבינואידית אשר אופיינה ונחקרה תחילה על ידי פרופ' רפאל משולם (ראו ערך: THC), הפכה במהרה לשטח חדש בביוכימיה ובחקר המוח. המערכת האנדוקנבינואידית נחקרה רבות, ומחקרים אלו חשפו את מעורבותם של הקנבינואידים כמתווכים עצביים כחלק ממגוון רחב של תהליכים פיזיולוגים ופתולוגים ביניהם: הולכה עצבית, נוירוגנזה, בקרת משק האינסולין, בקרת המערכת החיסונית, למידה מוטורית, תיאבון, תחושת כאב, מצב הרוח והזיכרון.

לקריאה נוספת: קנבינואידים והמערכת האנדוקנבינואידית

המערכת האנקודנבינואידית – קנבינואידים

הקנבינואידים הם קבוצה מגוונת של תרכובות כימיות אשר נקשרות לקולטנים של המערכת האנדוקנבינואידית ומשפיעים על מגוון תפקודים גופניים. הקנבינואידים מסווגים לשלוש קבוצות על פי מקורן: האנדו-קנבינואידים, אשר מיוצרים בגוף האדם או בע"ח, הקנבינואידים הסינטתיים המיוצרים במעבדה (ומוצאים את דרכם לסמי פיצוציות כמו "נייס גאי"), והפיטו-קנבינואידים אשר מיוצרים בצמח הקנאביס, כמו THC ו-CBD ומהווים את החומרים הפעילים בקנאביס לשימוש רפואי.

אנדוקנבינואידים
אנדוקנבינואידים הם הקנבינואידים האנדוגניים אשר מיוצרים בגוף האדם ובעלי חיים, ומהווים חלק בלתי נפרד מהמערכת האנדוקנבינואידית. האנדוקנבינואיד העיקרי בגוף האדם נקרא Anandamide, והוא משפיע על מגוון תפקודים במערכת העצבים המרכזית וההיקפית.

המערכת האנדוקנבינואידית
מולקולה של Anandamide, האנדוקנבינואיד העיקרי בגוף האדם.

קנבינואידים סינתטיים
הקנבינואידים הסינתטיים הם מולקולות המסונתזות במעבדה כנגזרות לקנבינואידים הטבעיים ובעיקר THC. מדובר בחומרים כימיים אשר נקשרים פי כמה עשרות עד מאות יותר חזק לקולטנים של המערכת האנדוקנבניואידית בהשוואה ל-THC, ועל כן תחושת השיכרון הנגרמת בעקבות היקשרות הקנבינואידים הסינתטיים לקולטני המערכת האנדו-קנבינואידית הינה בעוצמה חזקה
בהרבה מזו הידועה כתוצאה מהיקשרותו של THC.

לפי עדויות מומחים, תופעת המתבגרים המגיעים לשיכרון עקב צריכת תערובת קנבינואידים סינתטיים, הולכת וצוברת תאוצה בישראל. השימוש בתערובות סמים כמו "נייס גאי" גורם להזיות קשות, הקאות וחוסר מנוחה. השפעת התערובת מסוכנת למערכת הדם והלב ומתבטאת בחיוורון, בעליית לחץ הדם ובדופק מואץ. ההשפעה על מערכת העצבים המרכזית מתבטאת גם בעוויתות.

השפעות מסוכנות אלה אינן מוכּרות מצריכת קנאביס, שכן השפעת החומר כפי שדווחה, חזקה פי מאות מזו של THC. צריכת חומרים אלה כרוכה בפיתוח סיבולת (Tolerance) ובתסמונות גמילה.

לחצו כאן למידע נוסף על 'נייס גאי' וקנבינואידים סינתטיים.

פיטו-קנבינואידים
הפיטו-קנבינואידים הינם קנבינואידים ממקור צמחי המופיעים באופן ייחודי בצמח הקנאביס. בצמח בצורתו הטבעית, פיטו-קנבינואידים כמו THC ו-CBD נמצאים לרוב בצורתם החומצית – CBDA ו-THCA בהתאמה. החשיפה לחום, בעישון, אידוי, או בישול, יוצרת ריאקציית דה-קרבוקסילציה שהופכת אותן לצורה הניטרלית המוכרת של המולקולות (THC ו-CBD), אשר להם מיוחסת עיקר הפעילות הפרמקולוגית.

המערכת האנדוקנבינואידית
מולקולת THC.

עד כה זוהו בצמח הקנאביס מעל 100 פיטו-קנבינואידים, אשר העיקריים ביניהם לפי סדר, הן מבחינת ריכוזם
היחסי בצמח והן מבחינת הידע הפרמקולוגי שהצטבר עבורם ממחקר הם CBD, THC ו-CBN.

למי מגיע קנאביס רפואי – התוויות לרישיון קנאביס

התוויות לרישיון קנאביס רפואי בישראל הן עניין חוקי מסורבל כרגע, משום שעל פי החוק בישראל קנאביס אינו תרופה, אינו רשום כתרופה, ויעילותו ובטיחותו בשימוש למטרות רפואיות טרם הוכחו. בניגוד לתרופות מרשם אחרות, המרשם לקנאביס אינו מרשם – אלא רישיון מיוחד ממנכ"ל משרד הבריאות לבצע שימוש רפואי ב"סם מסוכן" מסוג קנאביס.

התוויות לרישיון קנאביס רפואי – סטטוס חוקי מעורפל

על פי הצהרה של משרד הבריאות בישראל מיולי 2015, קנאביס אינו תרופה, אינו רשום כתרופה, ויעילותו ובטיחותו בשימוש למטרות רפואיות טרם הוכחו. יחד עם זאת, קיימות עדויות לכך שהקנאביס עשוי לסייע לחולים הסובלים ממצבים רפואיים מסויימים, ולהקל על סבלם.

על פי הוראות פקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש] התשל"ג 1973, קנאביס הוא חומר המוגדר כ"סם מסוכן" שחל לגביו איסור שימושי אלא אם ניתן לדבר רישיון כדין במסגרת התוויות לרישיון קנאביס.

במילים אחרות – בניגוד לתרופות מרשם אחרות, המרשם לקנאביס אינו מרשם – אלא רישיון מיוחד ממנכ"ל משרד הבריאות לבצע שימוש רפואי ב"סם מסוכן" מסוג קנאביס. הסטטוס החוקי הזה יוצר תסבוכת לוגיסטית ובירוקרטית, ומשרד הבריאות הכריז כי בשנים הקרובות תבוצע רפורמה שתיצור חקיקת קנאביס רפואי מסודרת, כזו שתהפוך את הקנאביס הרפואי לתרופת מרשם מן המניין.

הגבלות וקריטריונים שעשויים לפסול קבלת רישיון

* ככלל, רישיון לשימוש בקנאביס לא יינתן אלא לאחר מיצוי כל הטיפולים המקובלים עבור ההתוויה. רשימת

* התוויות נגד לרישיון קנאביס רפואי – על הרופא הממליץ לבדוק האם למטופל יש 'התוויות נגד' – קריטריונים שעמידה בהם עשויה לפסול אותו מקבלת רישיון קנאביס רפואי. התוויות נגד למתן קנאביס כוללות : פסיכוזה בהווה או בעבר, אי ספיקת לב, הפרעה חרדתית, קרוב משפחה מדרגה ראשונה שסובל ממחלה נפשית חמורה. במטופלים מתחת לגיל 21 קיימת גם התווית נגד של היסטוריה של התמכרות או שימוש לרעה בסמים.

* שימוש מקביל בתרופות או תכשירים וחשש לאינטראקציה שלילית או תופעות לוואי לא רצויות בשל השילוב של קנאביס עם תרופות מרשם אחרות.

התוויות לרישיון קנאביס רפואי

קראו גם: רשימת ההנחיות, האיסורים וההגבלות של משרד הבריאות לבעלי רישיון קנאביס רפואי.רישיון לשימוש בקנאביס רפואי ממשרד הבריאות יינתן רק לאחר מיצוי הטיפולים המקובלים, ותחת התוויה מוכרת בלבד .להלן רשימת ההתוויות והתוויות הנגד המוכרות כפי שמפורט בנוהל 106 של משרד הבריאות. מידע זה הינו חלקי, למידע מלא יש לעיין בנוהל 106 המתעדכן מעת לעת שמופיע באתר משרד הבריאות.
כון לעת הזו הן, התוויות לרישיון קנאביס רפואי הן כדלקמן:

התוויות לרישין קנאביס רפואי בתחום האונקולוגיה:

* למטופלי סרטן וHIV (איידס) בזמן טיפול בכימותרפיה ועד חצי שנה מסיומו לצורך הקלה בבחילות, בהקאות או בכאבים הקשורים לטיפול (גם ללא מיצוי טיפולים מקובלים להקלה בבחילות וכו'.) במקרים בהם הרופא המטפל סבור כי יש להמשיך בטיפול בקנאביס בחלוף חצי השנה – יש לפרט את הסיבות להמשך הטיפול ולאיזו תקופה לדעתו יש להמשיכו.

* לצורך שיכוך כאב ממקור סרטני בשלב גרורתי ולאחר מיצוי אפשרויות טיפול מקובלות.

התוויות לרישין קנאביס רפואי בתחום הגסטרואנטרולוגיה:

למטופלים הסובלים ממחלת מעי דלקתית פעילה ומוכחת (מחלת קרוהן– ,Crohn's disease או קוליטיס) – ובנוסף עונים לקריטריונים הבאים :
* מוצו ונכשלו טיפולים תרופתיים מקובלים של לפחות אימונומודולטור אחד (כגון: אימוראן או פורינטול) לתקופה של 3 חודשים לפחות, ובנוסף מנת העמסה מלאה (כלומר 3 טיפולים) של לפחות נוגד TNF אחד (כגון: הומירה או רמיקייד).
* שלילת האופציה לטיפול ניתוחי של הסרת קטע מעי חולה קצר.

ההמלצה לטיפול בקנאביס תוגש ע"י מומחה בגסטרואנטרולוגיה המטפל בחולה לפחות 3 חודשים, בצירוף:
א. תיעוד מפורט של הטיפולים הנ"ל.
ב. פירוט הסיבה לשלילת אופציית הטיפול הניתוחי.

בתחום הכאב:

למטופלים הסובלים מכאב נוירופאתי ממקור אורגני ברור, המטופלים במרפאת כאב מוכרת בתקופה של שנה לפחות לפני הגשת הבקשה ,לאחר מיצוי אפשרויות טיפול מקובלות ובהמלצת מרפאת הכאב בה הם מטופלים ובצירוף שאלון BPI (Brief Pain Inventory) מלא, אשר ישמש ככלי למעקב אחר המטופל בהקשר של יעילות הטיפול בקנאביס.

התוויות לרישין קנאביס רפואי בתחום המחלות זיהומיות:

למטופלים המאובחנים בכשל חיסוני נרכש (איידס), לאחר מיצוי טיפול תרופתי מקובל והסובלים מירידה קיצונית במשקל (Cahexia – מעל % 10 אובדן של משקל גוף) לצורך שיפור תאבון או הקלה בהקאות ותסמיני מערכת העיכול.

התוויות לרישיון קנאביס בתחום הנוירולוגיה:

*למטופלים המאובחנים בטרשת נפוצה (Multiple Sclerosis) במצבים ספסטיים אשר לא הגיבו לטיפול מקובל.

*למטופלים המאובחנים בפרקינסון, המטופלים במשך שנה לפחות בטיפול אנטיפרנקסוני, הסובלים מכאב (כאב כרוני או כאב הנגרם מהריגידיות) אשר לא הגיבו לטיפול מקובל בכאב.
קונטראינדקציה לטיפול – פסיכוזה פעילה.
ההמלצה לטיפול ע"י קנאביס רפואי תוגש על ידי הנוירולוג המטפל המתחייב לביצוע מעקב רפואי מדי שלושה חודשים לפחות.

* למטופלים בגירים המאובחנים בתסמונת טורט, הסובלים מהפרעה תפקודית משמעותית בחיי היומיום אשר לא הגיבו לטיפולים מקובלים. קונטראינדקציה לטיפול – פסיכוזה פעילה או תורשה משפחתית (מדרגה ראשונה) של מחלות פסיכוטיות.

ההמלצה לטיפול ע"י קנאביס רפואי תוגש על ידי הנוירולוג המטפל, בצירוף:
המלצה של פסיכיאטר שבדק את המטופל. בשנת הטיפול הראשונה הרישיון יוגבל לתקופות של שלושה חודשים בכל פעם וחידוש הרישיון יותנה בבחינה והמלצה משותפת של הנוירולוג והפסיכיאטר המטפלים בכל פעם.
החל משנת הטיפול השנייה – הרישיון יוגבל לתקופות של עד שנה בכל פעם ומותנה בהמלצה של הנוירולוג המטפל
והמלצה פסיכיאטרית.

* למטופלים בגירים חולי אפילפסיה, העומדים בכל הקריטריונים במצורף:
מאובחנים כחולי אפילפסיה קשה לפחות שנתיים הסובלים מהפרעה תפקודית משמעותית [התקפים אפילפטיים
הגורמים למוגבלות (Disabling Seizures) כולל התקפים קלוניים כלליים, התקפים מסוג חלקי-מורכב (complex
partial focal dyscognitive), וגם התקפים מוקדיים אחרים אם הם גורמים לסכנת נפילה וחבלה והתקפים טוניים או אטוניים כלליים.

האפילפסיה צריכה להיות עמידה לטיפול, לאחר כישלון של לפחות חמש תרופות אנטי אפילפטיות רשומות כמונו-תרפיה או כמשלב תרופות, והינה מאופיינת בתדירות התקפים של לפחות התקף אחד לחודש תוך טיפול תרופתי מתועד.
ההמלצה לטיפול תוגש על ידי נוירולוג מומחה המטפל בחולה במרפאת אפילפסיה באחד מהמרכזים הרפואיים, בה המטופל נמצא במעקב לפחות במשך ששת החודשים שקדמו להגשת הבקשה, עם תיעוד של כישלון לפחות 2 תרופות תוך תקופת הטיפול במרפאה זו, ותוך התחייבות של הנוירולוג לביצוע מעקב רפואי ובצרוף המלצה של פסיכיאטר שבדק את המטופל.

* למטופלים קטינים הסובלים מאפילפסיה קשה בלתי נשלטת, לאחר כישלון טיפולים מקובלים בלפחות חמש תרופות/טיפולים ובכללם עמידות או אי הצלחה באחד או יותר מהבאים: דיאטה קטוגנית, קוצב וגאלי, ניתוח. ההמלצה לטיפול תוגש על ידי נוירולוג ילדים המטפל התחייב לביצוע מעקב רפואי מדי שלושה חודשים לפחות. בתחילת הטיפול בקנאביס על החולה להיות לפחות על שתי תרופות מוכרות נוגדות פרכוסים במינון מלא ולהמשיך את הטיפול בהן ללא הורדת מינון למשך תקופה של שישה חודשים ללא פרכוסים שלאחריה ניתן יהיה לשקול הורדה והשארת המטופל על תרופה אחת נוגדת פרכוס והקנאביס.

קראו גם: קנאביס רפואי לילדים.

התוויות לרישין קנאביס רפואי בתחום הטיפול הפליאטיבי:

למטופלים סופניים (תוחלת חיים צפויה של חצי שנה).

התוויות לרישין קנאביס רפואי בתחום הפסיכיאטריה:

למטופלים בגירים המאובחנים בהפרעת דחק פוסט-חבלתית (PTSD) והעונים לקריטריונים הבאים במצורף:
* הפרעה בתר –חבלתית בדרגת חומרה בינונית ומעלה ועונה לקריטריונים של 30% נכות לפחות לפי סעיפי המל"ל, הנמשכת מעבר ל3 שנים ומאופיינת במצוקה נפשית רבה.

* מוצו לפחות 2 התערבויות תרופתיות מקובלות לפרקי זמן מינימאליים של חודשיים כל התערבות וכן מוצו 2 התערבויות פסיכולוגיות מקובלות.

* קונטראינדיקציה מוחלטת לטיפול – היסטוריה של פסיכוזה או שימוש לרעה בסמים.

ההמלצה לטיפול בקנאביס עבורי חולי PTSD תוגש למשרד הבריאות ע"י פסיכיאטר מומחה המטפל בחולה, בצירוף:
א . תיעוד מפורט של הטיפולים כאמור מעלה.
ב . הצהרת הפסיכיאטר המומחה הממליץ, המאשר כי הסביר לחולה את סיכוני הטיפול.
ג . התחייבות הפסיכיאטר המומחה הממליץ, להמשיך במעקב הרפואי בכל משך תקופת הרישיון.

מעקב ודיווח

* קבלת רישיון לשימוש בקנאביס מותנית בביצוע מעקב רפואי אצל הרופא המטפל בכל שלושה חודשים בשנת הטיפול הראשונה. החל משנת הטיפול השניה, תופחת תדירות המעקב לביקור כל שישה חודשים.

* המינון ההתחלתי של הטיפול בקנאביס יהיה בכמות של עד 31 גרם לחודש (כ-1.1גרם ליום) מסוג מוצר הקנאביס אשר בו ריכוז החומרים הפעילים הינו הנמוך ביותר. במקרה שהרופא המטפל יראה צורך בהגדלת המינון, תוגש בקשה מנומקת ומפורטת, והעליה במינון תהיה הדרגתית – לא יותר מתוספת של 10 גרם בחודש בכל העלאת מינון.

* במקרה בו הרופא המטפל סבור כי המטופל אינו כשיר לנהיגה עקב מצבו הרפואי או השימוש שלו בקנאביס – חובתו למסור "הודעת מטפל" ולדווח על כך למכון הרפואי לבטיחות בדרכים.

קראו עוד: הנחיות ואיסורים לשימוש בקנאביס רפואי, משרד הבריאות.

ספקי קנאביס רפואי בישראל

ספקי קנאביס רפואי – ביקורות מטופלים, שעות פעילות, פרטים ליצירת קשר, מספרי טלפון, כתובות דוא"ל, זני קנאביס ועוד.להלן פרטי מגדלי הקנאביס הרפואי בישראל:

ספקי קנאביס רפואי בישראל – סטטיסטיקת מטופלים

זהו מספר המטופלים בכל אחת מחברות הקנאביס הרפואי, נכון לחודש נובמבר 2015:
תיקון עולם: 4,144 מטופלים – 27.7%
בטר: 1,862 מטופלים – 12.4%
פארמוקן: 1,689 מטופלים – 11.3%
שיח: 1,661 מטופלים – 11.0%
איי.אמ.סי: 1,407 מטופלים – 9.4%
שאיפה לחיים: 1,325 מטופלים – 8.9%
טבע אדיר: 1,260 מטופלים – 8.4%
קנדוק: 1,223 – 8.2%
קנאבליס: 405 מטופלים – 2.7%
סך הכל: 23.050 מטופלי קנאביס רפואי בישראל.

ספקי קנאביס רפואי בישראל – הרשימה המלאה

לרשימת הספקים המלאה + רשימת הזנים – באינדקס החדש: קנאפדיה.

ספק: תיקון עולם
אתר: http://www.tikun-olam.co.il/
דף פייסבוק: יש
חובת הזמנה: אין
חברת חלוקה: תיקון עולם
כתובת עיקרית לחלוקה: אבן גבירול 183 ת"א.
טלפון חלוקה: דרך הספק.
טלפון ספק: 03-5445860
נותני שירות עיקריים: תומר \ אבי.
זנים קבועים: ארז, ערן אלמוג, דורית, אור, טל, ברק, יסמין, אל-נא, אלסקה, מידנייט, אבידקל, רפאל.

ספק: טבע אדיר.
אתר: tevadir.co.il
דף פייסבוק: יש.
חובת הזמנה: אין.
חברת חלוקה: טבע אדיר (מחק"ר לשעבר).
כתובת עיקרית לחלוקה: בי"ח אברבנל, קקל 15 בת-ים (מבנה 6, צד ימין).
טלפון חלוקה: 03-6594240.
טלפון ספק: 054-6714769.
נותני שירות עיקריים: ליעד \ אריאל \ אוראל
זנים קבועים: בלוברי, שארק, דיזל ברצלונה, סטאר ג'ק, PB, פביאנה, הוואי.

ספק: בטר / קאן פרמבצטיקה.
אתר: better.org.il.
דף פייסבוק: יש.
חובת הזמנה: יש.
חברת חלוקה: שנ"ל.
כתובת עיקרית לחלוקה: בי"ח אברבנל, קקל 15 בת-ים (מבנה 6, צד שמאל).
טלפון חלוקה: דרך הספק.
טלפון ספק: 03-6355101
נותני שירות עיקריים: חגית \ דבי \ ברק.
זנים קבועים: CHO, AK, AFG, SD, MAUI, WW, BB, PK, GOO, JHR, LSK, CHP

ספק: קנאבליס.
אתר: cannabliss.co.il
דף פייסבוק: יש.
חובת הזמנה: אין.
חברת חלוקה: קנאבליס.
כתובת עיקרית לחלוקה: בי"ח הדסה עין כרם, ירושלים (מחלקת אשפוז יום, מח עצם, קומה 0).
טלפון חלוקה: אין.
טלפון ספק: 054-2634545
נותני שירות עיקריים: משה.
זנים קבועים: אין פרחים.

ספק: שיח / קנה בושם.
אתר: seach.co.il
דף פייסבוק: יש
חובת הזמנה: יש
חברת חלוקה: מוקד ברק.
כתובת עיקרית לחלוקה: בי"ח אברבנל, קקל 15 בת-ים (מבנה 6, צד שמאל).
טלפון חלוקה: 072-2211500
טלפון ספק: 077-4462480
נותני שירות עיקריים: עינת \ עדינה.
זנים קבועים: לבן, כתום, אדום, צהוב, תכלת, חום, הוואי.

ספק: שאיפה לחיים.
אתר: http://www.shaefa.co.il/
דף פייסבוק: יש.
חובת הזמנה: יש.
חברת חלוקה: מוקד ׳שאיפה לחיים׳: 072-2700777 או בהודעת ווטסאפ: 054-9906467.
כתובת עיקרית לחלוקה: בי"ח אברבנל, קקל 15 בת-ים (מבנה 6, צד שמאל).
טלפון חלוקה: 072-2211500
טלפון ספק: 072-2700777
נותני שירות עיקריים: נעמה.
זנים קבועים: אודם, לשם, ענבר, קוורץ, יהלום.

ספק: IMC – איי.אמ.סי חקלאות
אתר: imcagro.co.il
דף פייסבוק: יש.
חובת הזמנה: יש.
חברת חלוקה: מוקד ברק.
כתובת עיקרית לחלוקה: בי"ח אברבנל, קקל 15 בת-ים (מבנה 6, צד שמאל).
טלפון חלוקה: 072-2211500
טלפון ספק: 077-4442384
נותני שירות עיקריים: רוני \ שירלי.
זנים קבועים: DQ, SPT, PB, AO, LD, HADAS, CM, KK, EA

ספק: פרמוקאן.
אתר: http://pharmocann.com/
דף פייסבוק: יש.
חובת הזמנה: אין.
חברת חלוקה: פארמוקאן.
כתובת עיקרית לחלוקה: בי"ח אברבנאל, קק"ל 15 בת ים.
טלפון חלוקה: 04-9533757
טלפון ספק: 052-5929494
נותני שירות עיקריים: רועי.
זנים קבועים: מגידו, ג׳רוזליים, יריחו, אלה, גולן, סקובידי, בלאנד.

ספק: קנדוק.
אתר: canndoc.co.il
דף פייסבוק: יש.
חובת הזמנה: יש.
חברת חלוקה:
מוקד ברק.
כתובת עיקרית לחלוקה: בי"ח אברבנל, קקל 15 בת-ים (מבנה 6, צד שמאל).
טלפון חלוקה:050-6336155
טלפון ספק: אין.
נותני שירות עיקריים: איריס.
זנים קבועים: AK47, JH, WR, SHARK, JHR, TOF, NL

זנים של קנאביס רפואי

צמח הקנאביס כולל 3 מינים עיקריים הנבדלים בצורת הצמח, ביחס ובכמות החומרים שבהם. ההכלאות שנעשו בין שלושת המינים האלו לאורך השנים יצרו אלפי זנים של קנאביס עם תכונות שונות – אשר נקבעות בעיקר לפי המין הדומיננטי בגנום של הזן.

רקע – ממינים של קנאביס אל זנים של קנאביס

בצמח הקנאביס קיימות יותר מ-461 תרכובות כימיות שונות, שמתחלקות לשלוש משפחות של מטבוליטים צמחיים: טרפנואידים, פלבנואידים, וכמובן קנבינואידים. הטרפנואידים והפלבוניאידים הינן תרכובות הקיימות ברוב הצמחים ואשר תורמות רבות לתפקודו והתפתחותו של הצמח ולתכונות שונות כגון ריח וטעם.

הקנבינואידים הצמחיים (פייטו-קנבינואידים), כמו THC ו-CBD, נחשבים לחומרים הפעילים בצמח. הם מופרשים מבלוטות שרף ("טריכומות") אשר מכסות את הצמח – וריכוזן גבוה במיוחד בפרחים נקביים בלתי מופרים. הקנבינואידים מצטברים בעיקר באזור התפרחת, אך ניתן גם למצוא
אותם בריכוזים נמוכים יותר בחלקי צמח נוספים.

זנים של קנאביס – שלושת המינים

צמח הקנאביס כולל 3 מינים עיקריים הנבדלים בצורת הצמח, ביחס ובכמות החומרים שבהם:
1. קנאביס סאטיבה
הסאטיבה הוא מין הקנאביס הנפוץ ביותר היום בשימוש בעולם, הינו גבוה וצר יותר מהאינדיקה ואצבעות עלעליו יחסית דקות וארוכות. מקורו של הסאטיבה באזור קו המשווה – קולומביה, מקסיקו, תאילנד ודרום מזרח אסיה.

2. קנאביס אינדיקה
מין האינדיקה הוא השני הנפוץ בעולם, צומח נמוך ורחב יותר מהסאטיבה ואצבעות עלעליו יחסית רחבות וקצרות. מקורו של האינדיקה במדינות המזרח התיכון ואזור אפגניסטן ופקיסטן.

זנים של קנאביס
ההבדלים בהשפעות בין זני סאטיבה לזני אינדיקה.
מקור: היחידה לקנאביס רפואי, משרד הבריאות.

3. קנאביס רודראליס
הרודראליס הוא למעשה האח הפחות מוכר של שני המינים המפורסמים של הקנאביס – ה"אינדיקה" וה"סאטיבה". הוא מאופיין בכך שהוא צומח נמוך מאוד וזמן הפריחה שלו קצר באופן משמעותי ביחס לשני המינים האחרים. כמו כן, הרודראליס ידוע בחוסן שלו גם בתנאי גידול קשים ביותר, וכך הוא יכול לצמוח גם במקומות בהם האקלים הקיצוני לא מאפשר לשום מין אחר של קנאביס לצמוח.

ההכלאה של הרודראליס עם מינים אחרים של קנאביס נעשית בעיקר כדי 'להוריש' לזן את תכונת הפריחה האוטומטית ('Auto flowering'), שמאפשרת לשלב רודראליס עם זן אחר של קנאביס ולגרום לו לפרוח בכל חודש בשנה. תכונות אלו הופכות את הזנים שמעורבים עם רודראליס למבוקשים על ידי מגדלים, במיוחד מגדלים מתחילים. בנוסף, משום שמין הרודראליס קטן במיוחד בהשואה למינים האחרים – אפשר להשתמש בהכלאות איתו כדי ליצור זנים של קנאביס בגודל קטן יותר, לצורך גידול ביתי והסוואה.

זנים של קנאביס – התוצר של ההכלאות בין המינים

ההכלאות בין מיני הקנאביס השונים יוצרות זנים עם ריכוזים שונים של קנבינואידים, טרפנואידים, ופלבנואידים. זנים שרוב הגנטיקה שלהם נלקחה ממין הסאטיבה מכונים "זנים עם אופי סאטיבה", וזנים שרוב הגנטיקה שלהם נלקחה ממין האינדיקה מכונים ("זנים עם אופי אינדיקה"). כך, לדוגמא, זן הקנאביס "ארז" של ספקית הקנאביס הרפואי הישראלית "תיקון עולם", אשר הגנטיקה שלו מורכבת מ-70% אינדיקה ו-30% סאטיבה, מסווג כ"זן עם אופי אינדיקה".

זנים של קנאביס
זן הקנאביס "ארז" של חברת "תיקון עולם" מסווג כ"זן אינדיקה" משום ש70% מהגנטיקה שלו מבוססת על מין האינדיקה.

בישראל קיימת ועדה אגרונומית לבחינת נושאי גידול שונים, ובין היתר הבדלה בין זנים. כל מוצר קנאביס רפואי שמשווק בישראל מגיע עם כיתוב ברור שמציין את יחס האינדיקה – סאטיבה שבו, כמו גם את ריכוזי הקנבינואידים. המידע הזה הוא קריטי על מנת להתאים את זן הקנאביס לצרכי המטופל והמחלה שלו, והוא גם מאפשר לחולים לערוך תהליך קצר של ניסוי וטעייה עם זנים שונים כדי למצוא את זה שהכי עוזר להם.

שמן קנאביס רפואי

מיצוי שמן קנאביס מיועד למתן תת-לשוני, בו החומרים הפעילים נספגים מרירית הפה ישירות למערכת הדם ובכך פוסחים על הפירוק במערכת העיכול ובכבד. לאחר צריכה תת-לשונית או אוראלית, ריכוזי ה-THC וה-CBD בדם מגיעים לשיא שלהם תוך 45 דקות עד שעתיים.

הנחיות טיפוליות של משרד הבריאות – שמן קנאביס למתן תת לשוני

הטיפול בשמן קנאביס יעיל בעיקר למטרות נינוחות, רוגע ושינה. את טיפות הקנאביס הרפואי מומלץ להספיג דרך ריריות הפה הממוקמות תחת הלשון ולא דרך הקיבה (בניגוד לבליעה) יש לטפטף תחת הלשון טיפה בודדת. נטילה של מספר טיפות בו זמנית מציפה ומעבירה את הספיגה לקיבה (כלומר, לבליעה) ולא לריריות וכשזה קורה היעילות הטיפולית של השמן יורדת משמעותית.

הוראות צריכת שמן קנאביס
1. יש לשתות רבע כוס של שתייה קרה ומתוקה.
2. לייבש את הפה, לבלוע רוק.
3. להרים לשון מעלה (רצוי להיעזר במראה או מטפל).
4. יש לטפטף טיפה אחת בלבד (אלא אם כן ניתנה המלצה רפואית אחרת) תחת הלשון.
5. רצוי לא לאכול או לשתות כ- 10 דקות לאחר הנטילה (על מנת שהטיפות לא יגלשו לקיבה אלא יספגו בריריות הפה).

קראו גם: מוצרי קנאביס רפואי בישראל – 3 דרכי הצריכה המאושרות בארץ

CBD – מה הוא ומה הם היתרונות הרפואיים שלו?

CBD (קנאבידיול) הוא החומר הפעיל השני בחשיבותו הרפואית בצמח הקנאביס, ובניגוד ל-THC – הוא אינו גורם לשינוי תודעתי ('סטלה').

CBD – היסטוריה

ב-1963 פרסם פרופסור רפאל משולם את המבנה הסטריאוכימי של CBD, אותו זיהה כמרכיב מרכזי נוסף של צמח הקנאביס. לקנבינואיד לא מיוחסת כלל השפעה פסיכואקטיבית והוא נחשב למרכיב הא-פסיכוטי המרכזי בצמח הקנאביס. תחום הפעילות המיוחס לו כולל פעילות נוגדת דלקת, נוגדת רעד, נוגדת חמצון, נוגדת פעילות פסיכואקטיבית (ובכך מנטרל/מפחית את ההשפעה הפסיכואקטיבית של (THC), פעילות נוירופרוטקטיבית ופעילות נוגדת חרדה.

CBD -השפעות רפואיות

צמח הקנאביס מכיל כ-113 קנבינואידים שונים, אך עד תחילת שנות ה-2000 המחקר התמקד כמעט באופן בלעדי ב-THC, ובשנות ה-2000, עם גילוי היתרונות הרפואיים העצומים שלו בעיקר עבור חולי אפילפסיה, החל מחקר מעמיק גם על CBD, כאשר בימים אלו המחקר בתחום מתמקד בחקר שלו אף יותר מבמחקר על THC. יעילותו הקלינית הוכחה בעיקר בטיפול במקרי אפילפסיה קשים שלא הגיבו לטיפול קונבנציונאלי, והעובדה שהוא אינו 'ממסטל' בניגוד לקנאביס 'רגיל' ותרופות מרשם מאפשרת לטפל באמצעותו ללא חשש בתינוקות, ילדים או קשישים.

אינטרקציה עם THC

ערך מלא: THC – מה הוא ומה הם היתרונות הרפואיים שלו?

CBD הוכח כבעל חשיבות קריטית במניעת תופעות הלוואי של השימוש ב-THC אשר עשויות לכלול חרדה ופסיכוזה, שכן הוא מהווה חומר אנטי-חרדתי ואנטי-פסיכוטי עוצמתי במיוחד. אכן, נראה שבטבע, הוא נמצא בצמח מסיבה חשובה – הוא בעצם בולם (או לפחות מצמצם) את הסכנות האפשריות שנשקפות משימוש מוגזם ב-THC.

צפו:

הדגמה חיה (על כתבת חדשות בריטית של) של ההשפעות של צריכת THC טהור מול ההשפעות של צריכת THC עם CBD:

THC והיתרונות הרפואיים שלו

THC הוא החומר הפסיכואקטיבי העיקרי בצמח הקנאביס, וזה שגורם לשינוי התודעתי ('סטלה') בצריכת קנאביס. הוא הוכח כיעיל בטיפול במגוון רחב של מחלות, בין היתר סינדרום טורט, פרקינסון, סרטן ו-PTSD.

THC (טטרא-הידרו-קנאבינול) הוא קנבינואיד שזוהה ובודד לראשונה במכון ויצמן למדע ב-1964, על ידי צמד החוקרים הישראליים רפאל משולם ויחיאל גאוני. שנה לאחר מכן,, מחקרים זיהו אותו לראשונה כחומר הפעיל העיקרי בצמח, וזה שגורם להשפעה הפסיכואקטיבית, או ה'סטלה' שלו. אבל מעבר ל'סטלה' – מחקרי המשך על יעילותו של החומר החלו לגלות את הפוטנציאל הרפואי שלו.

תחילת המחקר הרפואי

ב-1972 פורסם בכתב העת המדעי לפרמקולוגיה המחקר הראשון שמצא פוטנציאל רפואי ב-THC – בכך שהוכיח שהוא מהווה משכך כאבים יעיל אצל עכברים וחולדות. המחקר הזה הפך את החומר לנושא המחקר החם של 1972, ובאותה שנה פורסמו עשרות מחקרים שבחנו את ההשפעה הפסיכולוגית והפיזית של THC על קופי אדם, שימפנזות, חולדות, כלבים, חתולים, עכברים, וקופים קטנים.

בחודש מאי, 1972, החלו להתבצע המחקרים הראשונים על הבטיחות של צריכת THC על בני אדם. ב-1973 פורסם מחקר האורך (בדיקת השפעות של שימוש לטווח ארוך) הראשון על 124 בני אדם שצורכים בקנאביס באופן קבוע מזה שנים – המחקר לא הצליח למצוא נזק קליני שנגרם בעקבות שימוש ארוך-טווח בקנאביס. בחודש מרץ של אותה שנה פורסמו שני המחקרים הראשונים שמצאו אפקט רפואי ל-THC בבני אדם – אחד הראה כי הוא יעיל בהפחתת תדירות הפירכוסים אצל חולי אפילפסיה, והשני הראה שיפור משמעותי אצל מטופלים שסובלים מדיכאון. מחקרים אלו, ובמיוחד מחקרי ההמשך שבאו אחריהם, משכו את תשובת הלב של תעשיית התרופות.

מארינול

לערך המלא, לחצו כאן: מארינול.

כאשר החלו להצטבר עדויות על הפונטצניאל הרפואי של THC – חברות התרופות החלו לגלות עניין בצמח. עם זאת, הן ידעו שישנם מכשולים חוקיים רבים שעומדים בדרכן להרוויח כסף משיווק תרופות מבוססות קנאביס – בעיקר בשל העובדה שהחוק לא מאפשר רישום פטנט או 'זכויות יוצרים' על צמח. על מנת לרשום פטנט ייחודי לתרופה על בסיס צמחי, אותה התרופה צריכה להכיל מיצוי ייחודי של חומר תרפיוטי אחד או יותר שמצויים בצמח – וכך ניתן לרשום פטנט על המיצוי ולא על הצמח עצמו.

החברה הראשונה שהצליחה לרשום פטנט מהסוג הזה על THC או על קנאביס רפואי בכלל, היא ענקית הכימיקלים השוודית Solvay S.A (הכנסות של כ-75 מיליארד שקלים בשנת 2014), שהצליחה לרשום פטנט על כדורים סינתטיים שמכילים 100% THC, תחת המותג "מארינול". השיווק של מארינול בארה"ב התאפשר חוקית ב-1986, כאשר חקיקת הסמים המסוכנים בארה"ב שונתה כך ש'מארינול' הותר לשיווק עם מרשם רופא. ב-1999 נעשתה הקלה נוספת בסיווג החוקי של מארינול, וכיום הוא מסווג כסם מסוכן מדרגה 3 (Class C) – "תרופת מרשם עם פוטנציאל נמוך להתמכרות או שימוש לרעה", כאשר צמח הקנאביס עצמו עדיין מסווג כסם מסוכן מדרגה ראשונה (Class A) – "סם מסוכן וממכר ללא שום תועלת רפואית מוכרת או התוויה רפואית מאושרת".

הפער הבלתי מוסבר הזה בחקיקה, אשר מסווגת את צמח הקנאביס כ"סם מסוכן ללא תועלת רפואית" אך מסווגת מיצוי מרוכז בצורת גלולות של החומר הפעיל באותו הצמח בדיוק כתרופה מן המניין, עורר מחלוקת גדולה בקרב רופאים חולים שמבקשים טיפול באמצעות קנאביס טבעי ותומכיהם. הפער הזה בסיווג נתפס על ידי רבים מהחולים כביטוי לשחיתות של הממסד, ועל ההשפעה המכרעת שיש לחברות התרופות והלוביסטים שלהן על מקבלי ההחלטות בארה"ב. הסוגיה הזאת הופכת לאפילו יותר תמוהה כאשר מביטים במחקרים שנעשו בעשורים האחרונים והשוו את חוויות החולים המטופלים בגלולות THC מסוג 'מארינול' לחוויות של חולים המטופלים בקנאביס טבעי. המחקרים האלו הראו בבירור ששיעור תופעות הלוואי דווקא גבוה בהרבה אצל החולים שמשתמשים ב'מארינול' – ככל הנראה משום שמארינול מכילה אך ורק THC, בעוד צמח הקנאביס מכיל כ-113 קנבינואידים בנוסף ל-THC, שככל הנראה ממתנים את תופעות הלוואי שלו – ובמיוחד הקנבינואיד CBD שהוכח כבעל חשיבות קריטית במניעת תופעות הלוואי של צריכת THC.

THC -יתרונות רפואיים

ערך מלא – התוויות לקנאביס רפואי

קנאביס רפואי הוכח מחקרית לאורך השנים כטיפול קליני יעיל עבור שלל מחלות. בישראל קיימת תוכנית קנאביס רפואי שמנוהלת על ידי משרד הבריאות, ומקנה אישור לשימוש בקנאביס רפואי עבור מגוון התוויות – ביניהן סוגים שונים של אפילפסיה, סרטן, טורט, קוליטיס, ועוד. הטיפול בקנאביס רפואי עבור מחלות אלו הוא לא רק יעיל – הוא גם מונע את תופעות הלוואי הקשות שלרוב מלוות את השימוש בתרופות המרשם הקונבנציונאליות. לדוגמא, בטיפול במחלות בדרכי העיכול כגון תסמונן קרוהן וקוליטיס, קנאביס מסוגל להרגיע עוויתות, לשכך כאבים, למנוע דלקות ונזק לרקמה, ולשפר את פעילות מערכת העיכול – ובניגוד לחלק מהתרופות הקונבנציונאליות לטיפול בתסמונת קרוהן – תופעות הלוואי שלו אינן כוללות דלקות בכלי הדם, סוכרת, שילשולים, אובדן מסת שריר, בריחת אשלגן, נוירופאתיה, אנורקסיה, אי-ספיקת לב, פירכוסים, דלקת ריאות, שחיקה של עצמות הגפיים, אוסטאופרוזיס, סדקים בחוליות של עמוד השדרה, ודימום פנימי.

THC הוא לא רק משכך כאבים עוצמתי – יש לו גם מגוון יתרונות רפואיים בטיפול במחלות שונות, בין היתר טרשת נפוצה, פרקינסון, טורט סינדרום, איידס, ו-PTSD. לאחרונה מחקרים מראים כי הוא עשוי אף להוות טיפול שעוזר בריפוי המחלות הנ"ל – ולא רק בהקלה בסימפטומים של המחלה כפי שהיה נהוג לחשוב בעבר.

תופעות לוואי וסכנות

העובדה שהמטופלים במארינול חווים תופעות לוואי שהמטופלים בקנאביס רפואי אינם חווים נעוצה בעובדה שמארינול מכיל אך ורק THC, בעוד צמח הקנאביס מכיל כ-113 קנבינואידים בנוסף ל-THC. לפחות אחד מהקנבינואידים האלו, CBD, הוכח כבעל חשיבות קריטית במניעת תופעות הלוואי של השימוש ב-THC אשר עשויות לכלול חרדה ופסיכוזה, שכן CBD הוא חומר אנטי-חרדתי ואנטי-פסיכוטי עוצמתי במיוחד. אכן, נראה שבטבע, ה-CBD נמצא בצמח מסיבה חשובה – הוא בעצם בולם (או לפחות מצמצם) את הסכנות האפשריות שנשקפות משימוש מוגזם ב-THC;

צפו: הדגמה חיה (על כתבת חדשות בריטית של) של ההשפעות של צריכת THC טהור מול ההשפעות של צריכת THC עם CBD:

זנים ללא THC

זנים אלו מכילים כמות שולית עד אפסית של THC, וריכוז גבוהה במיוחד של CBD. הטיפול ב-CBD יעיל יותר לטיפול במחלות מסויימות, ובנוסף הוא אינו פסיכואקטיבי ('ממסטל') – מה שמסיר את החשש של של 'התמסטלות' אצל מטופלי קנאביס רפואי – בעיקר מטופלים בגיל צעיר מאוד או מבוגר מאוד.

קנאביס רפואי לטיפול בחולי קוליטיס

קוליטיס היא מחלה דלקתית של המעי הגס, והסימפטומים העיקריים שלה כוללים שילשול, כאבי בטן חזקים, דימום רקטאלי ובעיות בכבד. הטיפול בקנאביס מקל משמעותית על הסימפטומים של המחלה בעזרת הפעלת מספר הרב של רצפטורים קנבינואידיים שממוקמים במערכת העיכול, והוא עושה זאת ללא תופעות הלוואי שכרוכות בתרופות הקונבציונאליות.

קוליטיס היא מחלה שנכללת, כמו מחלת ה'קרוהן', בקטגוריה של מחלות מעי דלקתיות (IBD). נכון ל-2015, כ-37,000 ישראלים סובלים ממחלות מעי דלקתיות. קוליטיס גורמת לדלקת בציפוי של המעי הגס, בעוד קרוהן גורמת לדלקת בציפוי והקיר של המעי הדק ו/או גס. הגורם של מחלות מעי דלקתיות אינו ידוע, אך ישנן ראיות לכך שמדובר במחלות עם בסיס גנטי. הסימפטומים של קוליטיס כוללים שילשול, כאבי בטן חזקים, דימום רקטאלי, עייפות, אובדן משקל, כאבי פרקים, בעיות בכבד, ואדמומיות / נפיחות של העיניים. הטיפול במחלה מצריך לעיתים אישפוזים וניתוחים.

קנאביס רפואי לחולי קוליטיס

בישראל משרד הבריאות מנפיק רישיון שימוש בקנאביס רפואי עבור חולי קוליטיס אשר עומדים בתנאים הבאים:
מטופלים הסובלים ממחלת מעי דלקתית פעילה ומוכחת (מחלת קרוהן– ,Crohn's disease או קוליטיס) – ובנוסף עונים לקריטריונים הבאים :
* מוצו ונכשלו טיפולים תרופתיים מקובלים של לפחות אימונומודולטור אחד (כגון: אימוראן או פורינטול) לתקופה של 3 חודשים לפחות, ובנוסף מנת העמסה מלאה (כלומר 3 טיפולים) של לפחות נוגד TNF אחד (כגון: הומירה או רמיקייד).
* שלילת האופציה לטיפול ניתוחי של הסרת קטע מעי חולה קצר.

ההמלצה לטיפול בקנאביס תוגש ע"י מומחה בגסטרואנטרולוגיה המטפל בחולה לפחות 3 חודשים, בצירוף:
א. תיעוד מפורט של הטיפולים הנ"ל.
ב. פירוט הסיבה לשלילת אופציית הטיפול הניתוחי.

קראו עוד: למי מגיע קנאביס רפואי – התוויות לרישין קנאביס רפואי בתחום הגסטרואנטרולוגיה.

מחקרים מראים כי הטיפול בקנאביס ו/או קנבינואידים הינו יעיל במיוחד בטיפול בסימפטומים של מחלות מעי דלקתיות, בין היתר משום ריבוי הקולטנים הקנבינואידים שנמצאים במערכת העיכול וממוקמים, על פי מחקרים, גם במעי הגס וגם במעי הדק[note]The gastrointestinal pharmacology of cannabinoids: an update.
(Current Opinion In Pharmacology, 2004)
.[/note] הקולטנים האלו אשר מופעלים ע"י הקנאביס ומרגיעים עוויתות, משככים כאבים ומשפרים את פעילות מערכת העיכול[note]Role of cannabinoid CB1 receptors and tumor necrosis factor-alpha in the gut and systemic anti-inflammatory activity of SR 141716 (rimonabant) in rodents
(British journal of Pharmacology, 2003).[/note] [note]Cannabinoid CB1-receptor mediated regulation of gastrointestinal motility in mice in a model of intestinal inflammation
(British journal of Pharmacology, 2001).[/note]. בנוסף, קנאביס כבעל תכונות אנטי-דלקתיות חזקות, ומחקרים חדשים[note]Localisation of cannabinoid CB1 receptor immunoreactivity in the guinea pig and rat myenteric plexus
(Journal of Comparative Neurology, 2002).[/note] משייכים לו גם את היכולת לווסת את המערכת החיסונית – כלומר להפעיל או לעכב את התגובה החיסונית של הגוף.

הטיפול הסימפטומטי בקנאביס רפואי נחשב יעיל במיוחד עבור מחלות מעי דלקתיות משום שהוא מסוגל לתת מענה לסימפטומים מרובים עם תופעות לוואי מינימליות. קנבינואידים משפיעים על התקשורת בין המוח לקיבה ובחזרה וכך מחלישים את אותות הכאב שמגיעים מהקיבה למוח, וגם מווסתים את הפעילות של דרכי העיכול עצמן[note]Cannabinoids and the gastrointestinal tract.
(British Society of Gastroenterology, 2001).[/note]. מחקרים מראים כי לקנאבידיול (CBD), הקנבינואיד השני בריכוזו בצמח הקנאביס, יש היכולת להפחית פעילות יתר, דלקות ונזק לרקמה שנגרמים ממחלות בדרכי העיכול אצל עכברים ומכרסמים אחרים[note]Cannabidiol, extracted from Cannabis sativa, selectively inhibits inflammatory hypermotility in mice.
(British Journal of Pharmacology, 2008)[/note] [note]Cannabidiol, a safe and non-psychotropic ingredient of the marijuana plant Cannabis sativa, is protective in a murine model of colitis. (Journal of Molecular Medicine, 2009)[/note]. מחקרים נוספים הניבו תגלית חשובה שתומכת במסקנות האלו: כאשר יש דלקת במעי, הגוף מגדיל את מספר הרצפטורים הקנבינואידיים שנמצאים באיזור הדלקת – כדי לווסת את הדלקת באמצעות ספיגת יותר קנבינואידים[note]Central and peripheral cannabinoid modulation of gastrointestinal transit in physiological states or during the diarrhoea induced by croton oil.
(British Journal of Pharmacology, 2000).[/note].

קנאביס בהשוואה לטיפול הקונבציונאלי בחולי קוליטיס

התרופות הקונבנציונאליות שמשמשות לטיפול במחלות מעי דלקתיות כיום עלולות לגרום לתופעות לוואי חמורות. תופעות הלוואי האלו מאיימות לעיתים קרובות על בריאותו של החולה ומחייבות שימוש בתרופות אחרות לטיפול בתופעות הלוואי. בין התרופות הנפוצות לטיפול במחלות מעי דלקתיות נכללות:
Megestrol acetate (Megace): תרופה נגד תשישות וחוסר תיאבון. תופעות הלוואי החמורות של התרופה כוללות לחץ דם גבוה, סוכרת, דלקות בכלי הדם, אי-ספיקת לב, פירכוסים, שינויים בחשיבה ודלקת ריאות.

Prednisone (Delatasone): תרופה סטירואידית. כמו כל הסטירואידים, השימוש בתרופה עלול לגרום לתופעות לוואי חמורות, וביניהן אי-ספיקת לב, בריחת אשלגן, היפוקלמיה (מחסור ביוני אשלגן בדם), עודף נתרן בדם, אובדן מסת שריר, אוסטאופרוזיס, סדקים בחוליות של עמוד השדרה, שחיקה של עצמות הגפיים, ודימום פנימי.

Metronidazole (Flagyl) היא תרופה שהוכחה כמסרטנת בניסויים על עכברים וחולדות. תופעות הלוואי שלה כוללות פירכוסים, נוירופאתיה, ואצל 12% מהחולים – בחילה חזקה, שמלווה לעיתים בכאבי ראש, אנורקסיה, הקאות ושילשולים.

מחקרים

קנאביס רפואי לטיפול בחולי אפילפסיה

אפילפסיה ("מחלת הנפילה") היא הפרעה נוירולוגית ארוכת טווח המאופיינים בפרכוסים אפילפטיים – התקפי רעידה בלתי נשלטים שמשתנים בחוזקם ובאורכם. כשליש מחולי האפילפסיה אינם מסוגלים לשלוט בהתקפים שלהם גם עם הטיפול הרפואי הכי מתקדם.

אפילפסיה
השוואה בין סריקות מוח של מטופל חולה אפילפסיה (צד ימין) מול מטופל בריא.

אפילפסיה וטיפול בקנאביס רפואי – ישראל

בישראל, משרד הבריאות מנפיק רישיון לשימוש בקנאביס רפואי עבור חולים אפילפטיים אשר עומדים בקריטריונים הבאים:
מטופלים בגירים חולי אפילפסיה, העומדים בכל הקריטריונים במצורף:
מאובחנים כחולי אפילפסיה קשה לפחות שנתיים הסובלים מהפרעה תפקודית משמעותית, התקפים אפילפטיים
הגורמים למוגבלות (Disabling Seizures) כולל התקפים קלוניים כלליים, התקפים מסוג חלקי-מורכב (complex
partial focal dyscognitive), וגם התקפים מוקדיים אחרים אם הם גורמים לסכנת נפילה וחבלה והתקפים טוניים או אטוניים כלליים.

האפילפסיה צריכה להיות עמידה לטיפול, לאחר כישלון של לפחות חמש תרופות אנטי אפילפטיות רשומות כמונו-תרפיה או כמשלב תרופות, והינה מאופיינת בתדירות התקפים של לפחות התקף אחד לחודש תוך טיפול תרופתי מתועד.
ההמלצה לטיפול תוגש על ידי נוירולוג מומחה המטפל בחולה במרפאת אפילפסיה באחד מהמרכזים הרפואיים, בה המטופל נמצא במעקב לפחות במשך ששת החודשים שקדמו להגשת הבקשה, עם תיעוד של כישלון לפחות 2 תרופות תוך תקופת הטיפול במרפאה זו, ותוך התחייבות של הנוירולוג לביצוע מעקב רפואי ובצרוף המלצה של פסיכיאטר שבדק את המטופל.

צפו בשינוי המדהים אצל ילדה חולת אפילפסיה שמקבלת תמצית קנאביס במהלך התקף:

מטופלים קטינים הסובלים מאפילפסיה קשה בלתי נשלטת, לאחר כישלון טיפולים מקובלים בלפחות חמש תרופות/טיפולים ובכללם עמידות או אי הצלחה באחד או יותר מהבאים: דיאטה קטוגנית, קוצב וגאלי, ניתוח. ההמלצה לטיפול תוגש על ידי נוירולוג ילדים המטפל התחייב לביצוע מעקב רפואי מדי שלושה חודשים לפחות. בתחילת הטיפול בקנאביס על החולה להיות לפחות על שתי תרופות מוכרות נוגדות פרכוסים במינון מלא ולהמשיך את הטיפול בהן ללא הורדת מינון למשך תקופה של שישה חודשים ללא פרכוסים שלאחריה ניתן יהיה לשקול הורדה והשארת המטופל על תרופה אחת נוגדת פרכוס והקנאביס.

קראו גם: קנאביס רפואי לילדים.