ארכיון תגיות: התוויות

קנאביס רפואי לטיפול בחולי קוליטיס

קוליטיס היא מחלה דלקתית של המעי הגס, והסימפטומים העיקריים שלה כוללים שילשול, כאבי בטן חזקים, דימום רקטאלי ובעיות בכבד. הטיפול בקנאביס מקל משמעותית על הסימפטומים של המחלה בעזרת הפעלת מספר הרב של רצפטורים קנבינואידיים שממוקמים במערכת העיכול, והוא עושה זאת ללא תופעות הלוואי שכרוכות בתרופות הקונבציונאליות.

קוליטיס היא מחלה שנכללת, כמו מחלת ה'קרוהן', בקטגוריה של מחלות מעי דלקתיות (IBD). נכון ל-2015, כ-37,000 ישראלים סובלים ממחלות מעי דלקתיות. קוליטיס גורמת לדלקת בציפוי של המעי הגס, בעוד קרוהן גורמת לדלקת בציפוי והקיר של המעי הדק ו/או גס. הגורם של מחלות מעי דלקתיות אינו ידוע, אך ישנן ראיות לכך שמדובר במחלות עם בסיס גנטי. הסימפטומים של קוליטיס כוללים שילשול, כאבי בטן חזקים, דימום רקטאלי, עייפות, אובדן משקל, כאבי פרקים, בעיות בכבד, ואדמומיות / נפיחות של העיניים. הטיפול במחלה מצריך לעיתים אישפוזים וניתוחים.

קנאביס רפואי לחולי קוליטיס

בישראל משרד הבריאות מנפיק רישיון שימוש בקנאביס רפואי עבור חולי קוליטיס אשר עומדים בתנאים הבאים:
מטופלים הסובלים ממחלת מעי דלקתית פעילה ומוכחת (מחלת קרוהן– ,Crohn's disease או קוליטיס) – ובנוסף עונים לקריטריונים הבאים :
* מוצו ונכשלו טיפולים תרופתיים מקובלים של לפחות אימונומודולטור אחד (כגון: אימוראן או פורינטול) לתקופה של 3 חודשים לפחות, ובנוסף מנת העמסה מלאה (כלומר 3 טיפולים) של לפחות נוגד TNF אחד (כגון: הומירה או רמיקייד).
* שלילת האופציה לטיפול ניתוחי של הסרת קטע מעי חולה קצר.

ההמלצה לטיפול בקנאביס תוגש ע"י מומחה בגסטרואנטרולוגיה המטפל בחולה לפחות 3 חודשים, בצירוף:
א. תיעוד מפורט של הטיפולים הנ"ל.
ב. פירוט הסיבה לשלילת אופציית הטיפול הניתוחי.

קראו עוד: למי מגיע קנאביס רפואי – התוויות לרישין קנאביס רפואי בתחום הגסטרואנטרולוגיה.

מחקרים מראים כי הטיפול בקנאביס ו/או קנבינואידים הינו יעיל במיוחד בטיפול בסימפטומים של מחלות מעי דלקתיות, בין היתר משום ריבוי הקולטנים הקנבינואידים שנמצאים במערכת העיכול וממוקמים, על פי מחקרים, גם במעי הגס וגם במעי הדק1 הקולטנים האלו אשר מופעלים ע"י הקנאביס ומרגיעים עוויתות, משככים כאבים ומשפרים את פעילות מערכת העיכול2 3. בנוסף, קנאביס כבעל תכונות אנטי-דלקתיות חזקות, ומחקרים חדשים4 משייכים לו גם את היכולת לווסת את המערכת החיסונית – כלומר להפעיל או לעכב את התגובה החיסונית של הגוף.

הטיפול הסימפטומטי בקנאביס רפואי נחשב יעיל במיוחד עבור מחלות מעי דלקתיות משום שהוא מסוגל לתת מענה לסימפטומים מרובים עם תופעות לוואי מינימליות. קנבינואידים משפיעים על התקשורת בין המוח לקיבה ובחזרה וכך מחלישים את אותות הכאב שמגיעים מהקיבה למוח, וגם מווסתים את הפעילות של דרכי העיכול עצמן5. מחקרים מראים כי לקנאבידיול (CBD), הקנבינואיד השני בריכוזו בצמח הקנאביס, יש היכולת להפחית פעילות יתר, דלקות ונזק לרקמה שנגרמים ממחלות בדרכי העיכול אצל עכברים ומכרסמים אחרים6 7. מחקרים נוספים הניבו תגלית חשובה שתומכת במסקנות האלו: כאשר יש דלקת במעי, הגוף מגדיל את מספר הרצפטורים הקנבינואידיים שנמצאים באיזור הדלקת – כדי לווסת את הדלקת באמצעות ספיגת יותר קנבינואידים8.

קנאביס בהשוואה לטיפול הקונבציונאלי בחולי קוליטיס

התרופות הקונבנציונאליות שמשמשות לטיפול במחלות מעי דלקתיות כיום עלולות לגרום לתופעות לוואי חמורות. תופעות הלוואי האלו מאיימות לעיתים קרובות על בריאותו של החולה ומחייבות שימוש בתרופות אחרות לטיפול בתופעות הלוואי. בין התרופות הנפוצות לטיפול במחלות מעי דלקתיות נכללות:
Megestrol acetate (Megace): תרופה נגד תשישות וחוסר תיאבון. תופעות הלוואי החמורות של התרופה כוללות לחץ דם גבוה, סוכרת, דלקות בכלי הדם, אי-ספיקת לב, פירכוסים, שינויים בחשיבה ודלקת ריאות.

Prednisone (Delatasone): תרופה סטירואידית. כמו כל הסטירואידים, השימוש בתרופה עלול לגרום לתופעות לוואי חמורות, וביניהן אי-ספיקת לב, בריחת אשלגן, היפוקלמיה (מחסור ביוני אשלגן בדם), עודף נתרן בדם, אובדן מסת שריר, אוסטאופרוזיס, סדקים בחוליות של עמוד השדרה, שחיקה של עצמות הגפיים, ודימום פנימי.

Metronidazole (Flagyl) היא תרופה שהוכחה כמסרטנת בניסויים על עכברים וחולדות. תופעות הלוואי שלה כוללות פירכוסים, נוירופאתיה, ואצל 12% מהחולים – בחילה חזקה, שמלווה לעיתים בכאבי ראש, אנורקסיה, הקאות ושילשולים.

מחקרים

הנחיות ואיסורים לשימוש בקנאביס רפואי

הנחיות ואיסורים לשימוש בקנאביס רפואי – משרד הבריאות מפרט רשימה של הנחיות עבור מטופלים, ביניהן איסורים שחלים על המטופלים בקנאביס רפואי, כמו איסור הנהיגה.

הנחיות ואיסורים לשימוש בקנאביס רפואי – משרד הבריאות – קווים מנחים כלליים מומלצים לטיפול יעיל ובטוח

אם ניטלה בטעות מנת יתר (מינון עודף)
המטופל עלול לחוות תופעות הרעלה חמורות הכוללות סחרחורת , ישנוניות, בלבול, הזיות (הלוצינציות – ראיה או שמיעה של דברים שאינם קיימים) ואמונה בדברים שאינם נכונים (דלוזיות) חרדה או פרנויה (עליה בחרדה או פחד,) שינויים בקצב הלב המלווה בלחץ דם נמוך (תחושת סחרחורת כשקמים.) אם ניטלה מנת יתר או אם בטעות בלע ילד מן "מוצר הקנאביס", יש לפנות מיד לרופא או לחדר מיון של בית-חולים, ולהביא אריזת המוצר. לאחר נטילת מינון יתר, יש להיפגש עם הרופא לצורך מעקב.אין לגרום להקאה ללא הוראה מפורשת מרופא.

הפסקת נטילת הקנאביס:
יש להיוועץ ברופא לפני החלטה על הפסקת שימוש בקנאביס לאחר שימוש קבוע. הפסקה פתאומית של השימוש עלולה להשפיע על השינה, התיאבון או הרגשות.
מכשירי אידוי
בישראל קיימים מגוון מכשירי אידוי, כיום רובם ללא אישורי תקן ו/או אישור אמ"ר של משרד הבריאות. יעילות האידוי נמוכה מעט מיעילות שאיפה. הפעלת מכשיר האידוי לרוב מורכבת ואורכת זמן ולכן לאוכלוסייה קשישה ו/או נכה – הוא קשה לתפעול ואינו מתאים.

אחסון ואחזקה:
מרכיבי הקנאביס יכולים להתפרק, להתחמצן ולאבד פעילות בחשיפה לחום, לחות ואור. לפי תנאי האריזה / אחסנה המומלצים,
מוצרי קנאביס נשמרים לתקופה מוגבלת בלבד, על כן יש לשים לב ולפעול לפי כללי האחסון והאחזקה הבאים:
* נא לשים לב לתאריך התפוגה של המוצר.

* יש לשמור על המוצר באריזתו המקורית ולאחסן במקום חשוך ויבש מתחת ל-25 מעלות צלזיוס.

* חשוב לסגור היטב את אריזת המוצר כדי למנוע חדירת אור ולחות, ולהרחיק מאש.

* אין להשליך מוצר קנאביס לאשפה או לשפכים. יש לשאול את מנפק הקנאביס, כיצד להשמיד מוצר זה שאינו בשימוש, באמצעים אשר יעזרו לשמור על הסביבה.

* אין לאחסן עם תרופות / מוצרים רפואיים אחרים באותה אריזה.

הנחיות ואיסורים לשימוש בקנאביס רפואי – משרד הבריאות – מקרים בהם שימוש בקנאביס רפואי אינו מומלץ:
* המטופל עונה על אחד או יותר מהתוויות הנגד.

* אין להשתמש בקנאביס רפואי תקופה ממושכת מבלי להיוועץ ברופא. קיימת חובה של מעקב רפואי רציף.

* המטופלת מתכננת היריון, בהיריון או מניקה. קראו עוד: קנאביס רפואי בהריון
.

* קיימת או מתפתחת רגישות (אלרגיה) לקנאביס.

הנחיות ואיסורים לשימוש בקנאביס רפואי – משרד הבריאות – מקרים בהם השימוש בקנאביס רפואי דורש בחינה מיוחדת:
* המטופלת בהריון או מתכננת להיכנס להיריון. על נשים וגברים להשתמש באמצעי מניעה יעיל נגד הריון בזמן הטיפול
בקנאביס ובמשך שלושה חודשים לפחות לאחר הפסקת הטיפול.

* המטופל מתחת לגיל 18 שנים.

* המטופל סובל ממחלת כבד או כליות.

* המטופל סובל ממחלת לב וכלי דם חמורה כגון: תעוקת חזה, התקף לב בעבר, לחץ דם גבוה שאינו נשלט או בעיה עם קצב
הלב או הדופק או באם שינויים בדופק ובלחץ הדם נצפו לאחר תחילת הטיפול. הטיפול בקנאביס אינו מומלץ בחולים
הסובלים ממחלות וכלי דם חמורות.

* המטופל בעל היסטוריה של התמכרות לתרופה או לחומר כלשהו.

* המטופל קשיש, בייחוד אם מתקשה בביצוע פעילות יומיומיות כגון הכנת מזון ומשקאות חמים.

* אם המטופל נוטל תרופות שונות, כולל תרופות ללא מרשם ותוספי תזונה כגון:
א. תרופות משרות שינה, תרופות הרגעה ותרופות בעלות השפעה מרגיעה, משום שהן עלולות להגדיל את השפעות ההרגעה והרפיית השרירים ולהוביל לעליה בסיכון לנפילות ותאונות אחרות.

ב. תרופות מרפות שרירים כגון בקלופן או בנזודיאזפינים כגון: דיאזפם, זאת משום שעלולה להיגרם ירידה בחוזק וכוח השריר, אשר תוביל לסיכון מוגבר ולנפילות.

ערבוב עם טבק:
אסור לערבב עם טבק. הערבוב מעלה את מספר השאיפות אבל מוריד את יעילותן. טבק מכיל חומרי בערה כמו בנזין, פחמן ועוד. ערבוב של טבק עם קנאביס מוריד את נקודת הבעירה ומכאן את יעילות התרופה ולפיכך נדרשות מספר רב של שאיפות בתערובת עם טבק, לעומת שאיפות בודדות בקנאביס בלבד. זאת ועוד, תהליך הכנת התערובת עשוי להיות בו מרכיב התמכרותי וודאי שאינו רפואי, ואינו ניתן לכימות או סטרילי.

צריכת אלכוהול:
יש להימנע משתיית משקאות אלכוהוליים בתקופת הטיפול בקנאביס במיוחד בתחילת הטיפול או כאשר משנים את המוצר/מינון.
שתיית אלכוהול בזמן הטיפול בקנאביס עלולה להגביר השפעות שונות כגון איבוד שיווי המשקל או פגיעה במהירות התגובה,
ובכך לפגום ביכולת לנהוג ולהפעיל מכונות ולהעלות את הסיכון לנפילות ותאונות אחרות.

מעקב ודיווח

* קבלת רישיון לשימוש בקנאביס מותנית בביצוע מעקב רפואי אצל הרופא המטפל בכל שלושה חודשים בשנת הטיפול הראשונה. החל משנת הטיפול השניה, תופחת תדירות המעקב לביקור כל שישה חודשים.

* במקרה בו הרופא המטפל סבור כי המטופל אינו כשיר לנהיגה עקב מצבו הרפואי או השימוש שלו בקנאביס – חובתו למסור "הודעת מטפל" ולדווח על כך למכון הרפואי לבטיחות בדרכים.

* במקרה של החלפת הרופא המטפל, על הרופא החדש להודיע על כך ליחידת הקנאביס הרפואי (יק"ר) במשרד הבריאות, עם העתק לרופא המטפל הקודם, לצורך עידכון פרטי הרישיון.

הנחיות ואיסורים לשימוש בקנאביס רפואי – הגבלות ואיסורים

* קנאביס רפואי מוגדר כ"סם מסוכן" – השימוש בו לצרכים רפואיים הוא בהתאם להתוויה המצוינת על גבי הרישיון לשימוש בלבד.

* בעת השימוש בקנאביס רפואי חל איסור מוחלט על ביצוע פעולות הדורשות ריכוז לרבות נהיגה ו/או הפעלת ציוד מכני כבד.

* חל איסור מוחלט על שימוש בקנאביס רפואי בנוכחות קטינים או בפומבי.

* אין להוציא קנאביס רפואי או מוצריו מישראל.

* אין לעבור על המנה המומלצת. בהיעדר הוראה אחרת מרופא, יש ליטול את המנה הנמוכה ביותר המשיגה את מטרת השימוש.

* יש למנוע הרעלה! את מוצרי הקנאביס יש לשמור במקום סגור, מחוץ להישג ידם של ילדים ו/או תינוקות, על מנת למנוע
הרעלה. אם ניטלה מנת יתר או אם בטעות בלע ילד מן התרופה, יש לפנות מיד לחדר המיון של בית-חולים ולהביא את אריזת המוצר.

* אין ליטול מוצר קנאביס בחושך.

* יש לבדוק את המוצר והמנה לפני כל שימוש ב מוצר קנאביס.

* אין להעביר מוצר זה או מתוך תכולתו לאדם אחר, היא עלולה להזיק להם אפילו אם נראה כי מחלתם דומה. כמו כן, משמעות הדבר הינה סחר בסמים אשר עלול להביא לאיבוד הרישיון ולתיק פלילי.

* בשימוש במוצר קנאביס מסוג תפרחות בתצורת סיגריות לעישון, יש לנקוט בכל אמצעי הזהירות הנצרכים בשימוש באש.

* כל מוצר קנאביס מיועד למתן פרמקולוגי מתאים, אין לחרוג מההמלצה לאופן המתן שהוגדרה למוצר. לדוגמא: אין לבלוע
תפרחות. בליעת תפרחת קנאביס עלולה לגרום לתופעות לוואי חריגות בבת אחת כגון חרדה, הזיות ואפילו עילפון. קראו עוד: מוצרי קנאביס רפואי בישראל.

* יש לקרוא ולהקפיד על ההגבלות ותנאי הרישיון כמופיע ברישיון השימוש והאחזקה של המטופל.

* מידע זה אינו מהווה תחליף לשיחה עם רופא.