גידול קנאביס רפואי ברישיון – במסגרת 'רפורמת הקנאביס' שעברה ביוני 2016, הוסרה המגבלה על מספר חברות הקנאביס הפועלות בארץ, וכאשר היא תייושם – כל אזרח יוכל להגיש בקשה לרישיון גידול ומכירת קנאביס ולפתוח עסק בתחום.
גידול קנאביס – הסרת ההגבלה על מספר חברות הקנאביס
הסרת המגבלה על מספר הרישיונות לעסקי קנאביס רפואי (שעמדה עד לפני כן על 9 חברות) היא אחד מהחידושים הבולטים ביותר ב'רפורמת הקנאביס'. היא פותחת את שוק הקנאביס הרפואי ליזמים וחברות חדשות מכל מיני תחומים, החל מחברות גידול ואספקה וכלה בחברות שעוסקות בבדיקות איכות ומכירת אביזרי גידול לקנאביס. עם זאת, החוק החדש אינו מאפשר גידול למטרת שימוש עצמי, והמשרד לביטחון פנים שומר לעצמו את הזכות להחזיר בסופו של דבר את ההגבלה על הכמות של רישיונות גידול ומכירה, אם ימצא שמספר בעלי הרישיונות "מסכן את ביטחון הציבור".
מפעלים לייצור מוצרי קנאביס
מוצרי קנאביס ייוצרו רק במפעלים לייצור מוצרי קנאביס בדומה למפעלי תרופות, שיתנהלו, בין היתר, בהתאם לאמות מידה מקצועיות מתאימות. המפעלים ייצרו מוצרי קנאביס בתצורות ובריכוזים המאושרים או שיאושרו
על ידי היק"ר (היחידה לקנאביס רפואי במשרד הבריאות) מעת לעת.
מוצרי קנאביס יועברו מהמפעלים לבתי מסחר (הפצה) למוצרי קנאביס, בדומה למערך הפצה של תרופות אחרות ובהתאם לאמות מידה מקצועיות הולמות, ומשם יופצו המוצרים לבתי המרקחת.
גידול קנאביס רפואי – פיקוח
הפיקוח על הגידול, הייצור, וההפצה של קנאביס ומוצריו ייעשה על ידי משרד הבריאות והמשרדים השותפים. יקויים מערך פיקוח הדוק על מנת להבטיח את קיום תנאי הרישיונות, העמידה בתנאי האיכות הנדרשים, ולמנוע אפשרויות לזליגת הקנאביס.
משרד הבריאות ינחה ויקיים מערך פיקוח הדוק גם בכל הקשור להשמדת הקנביס, או כל
חלק ממנו, מוצריו או כל יתרות של אלה, וכן מוצרים פגומים או פגי תוקף, בכל שרשרת
הגידול, הייצור, ההחזקה, השינוע, ההפצה והניפוק, לרבות באתרי ההשמדה עצמם.
ההנחיות והפיקוח יעשו בתיאום עם משרדי הממשלה הנוגעים בדבר לרבות המשרד לביטחון פנים ומשטרת ישראל.
סאטיבקס היא תמצית של קנאביס רפואי בצורת תרסיס לפה, אשר משווקת כתרופת מרשם על ידי חברת התרופות הבריטית GW Pharmaceuticals. השימוש בה נפוץ ב-28 מדינות, ביניהן קנדה, אוסטרליה, בריטניה, וישראל.
סאטיבקס – רקע
באופן מעניין, התרופה מיוצרת במדינת בריטניה, עוד לפני שזו אישרה טיפול בקנאביס רפואי. ב-1988 ממשלת בריטניה נתנה רישיון מיוחד עבור ענקית התרופות GW, המאפשר לחברה לגדל קנאביס לפיתוח תרופות חדשות. בעוד שברוב המדינות סאטיבקס מאושרת לטיפול בטרשת נפוצה בלבד, מחקרים שנערכו במהלך השנים מצאו אותה יעילה גם לטיפול בכאב כתוצאה ממחלת הסרטן, ובטיפול בדלקות פרקים וכאבים נטורופטיים.
סאטיבקס – הרכב התרופה
התמצית שמכילה התרופה מיוצרת מצמח הקנאביס עצמו. מנכ"ל חברת GW Pharmaceuticals, גיא ג'פרי, הכריז כי התרופה מכילה בדיוק את אותן התרכובות שנמצאות בקנאביס. התרופה מיוצרת תוך שימוש בתהליכים מודרניים אשר מאפשרים בקרה על מרכיבי התרופה, כך שכל בקבוק של התרופה מכיל בדיוק את אותם החומרים הפעילים באותו הריכוז בדיוק. הנוסחה של התמצית היא יחס של 50%-50% בין הקנבינואידים THC ו-CBD.
המחיר המוגזם של התרופה
העלות הגבוהה של התרופה במדינות בהן היא אושרה גררה הרבה ביקורת מצד חולים, שכן עלות הייצור של התרופה נמוכה במיוחד, ומוערכת בכ-200 ש"ח לבקבוקון. בניו-זילנד, מחיר הטיפול בתרופה למשך שנה שלמה עומד על 16,000$ דולר.
בישראל תרופת הסאטיבקס משווקת בלעדית על ידי חברת "ניאופרם", ועולה 3,010 ש"ח לבקבוקון אחד של ספריי שאמור להספיק לחודש. ההפרש בין עלות הייצור של 200 ש"ח למחיר לצרכן שעולה על 3,000 ש"ח נובע אך ורק משום שלתרופה אין שום תחרות בשוק – הפאטנט על סאטיבקס הוא הפאטנט הרשום היחיד על תרופת מרשם שמבוססת תמצית קנאביס טבעית, או במילים אחרות – מונופול.
ד"ר שגב שני, סמנכ"ל רפואה ורגולציה בחברת ניאופרם, אמר בראיון בשנת 2010 כי הוא סבור שאין מקום להשוות בין השימוש בסאטיבקס לעישון קנאביס רפואי: "המוצר שלנו הוא תרופה. עם כל הכבוד למריחואנה – ורופא לא אוהב לטפל בחולה כשהוא לא יודע מה הוא נותן לו. אנחנו מסוגלים להוכיח שכל מנה מהתרופה תיתן את אותו אפקט של מריחואנה, אבל כשלוקחים צמח ומעשנים אותו – לא יודעים מה כמות החומר הפעיל, מה המינון, אם החומר נקי או מזוהם ומה תהיה ההשפעה שלו".
באנגליה, מחקר של פרופסור גאבין ג'ובאני מבית ספר לרפואה של לונדון מצא כי המחיר הגבוה של התרופה גרם לרבים מחולי הטרשת הנפוצה במדינה להמשיך לרכוש את הקנאביס שלהם באופן בלתי חוקי בשוק השחור.
ארטריטיס (דלקת פרקים) היא אחת המחלות הקשות הנפוצות ביותר אצל קשישים. נכון להיום אין תרופות שמטפלות בארטריטיס מעבר לרמה הסימפטומטית (שיכוך כאבים). הטיפול בקנאביס הוכיח את עצמו כיעיל לא רק בטיפול הסימפטומי של הפחתת כאב ונפיחות – אלא גם בטיפול במחלה ובמניעת הנזק לעצמות שנגרם כתוצאה ממנה.
מה זה ארטריטיס?
מעל 31 מיליון אמריקאים ו-50,000 ישראלים סובלים מארטריטיס. ישנם שני סוגים של ארטריטיס ושניהם נפוצים במיוחד אצל קשישים: דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid arthritis) ודלקת מפרקים ניוונית (Osteoarthritis). שתיהן תוקפות את המפרקים וגורמות לכאב, נפיחות, והגבלת יכולת התנועה. דלקת מפרקים שגרונית נגרמת כתוצאה מתקלה במערכת החיסונית, שבמקום להגן על הגוף מבקטריות או וירוסים מתחילה לתקוף את הרקמה העדינה שמגנה על המפרקים, עד שהיא משמידה את הסחוס ושוחקת את העצם.
דלקת מפרקים ניוונית היא מצב שבו הסחוס שמאפשר את תנועת המפרקים נשחק כתוצאה משנים של שימוש בו. זו הצורה הנפוצה ביותר של דלקת מפרקים, ומעל 10 מיליון אמריקאים סובלים ממנה. נכון להיום, לא קיימות תרופות לטיפול במחלה, והטיפול הקיים מתמקד סביב שימוש במשככי כאבים נרקוטיים, אשר עשויים להיות לא יעילים ובעלי תופעות לוואי מסוכנות.
הטיפול הסימפטומטי בקנאביס
הסימפטום הכי קשה ומשתק בארטריטיס הוא הכאב. השימוש בקנאביס לשיכוך כאבי שריר ועצם תועד1 במערב עוד במאה ה-18. מחקרים עדכניים מוכיחים כי טיפולים מבוססי-קנאביס הינם אפקטיביים בטיפול בארטריסיס ובמחלות שיגרוניות וניווניות אחרות באגן, במפרקים, וברקמת הסחוס המחברת שלהם. מכיוון שמדובר במחלות שלרוב מלוות עם כאבי תופת, היכולת המוכחת היטב של קנאביס בשיכוך כאבים הופכת אותו לתחליף אידיאלי למשככי הכאבים הנרקוטיים (אופייאטים) שניתנים לרוב לטיפול בכאב שנובע מארטריטיס.
בניגוד למשככי הכאבים הקונבנציונאליים (NSAIDs ואופייאטים) שנרשמים לסובלים מארטריטיס, אין מקרים מתועדים של פיתוח אולקוס משימוש בקנאביס. בנוסף, מחקרים2 מראים כי הוא גם אינו גורם לדיכוי נשימה, פיתוח תלות, אובדן במשקל או פיתוח מוטציות במערכת החיסונית, בניגוד להרבה מהתרופות הפופולאריות שנרשמות לחולי ארטריטיס.
מחקר המשך3 בבני אדם באוניברסיטה העברית בירושלים מצא כי כאשר CBD עובר מטבוליזם בגוף הוא יוצר חומר בעל תכונות אנטי-דלקתיות עוצמתיות שמשתווה באפקטיביות שלו לתרופה Indomethacin, התרופה האנטי-דלקתית הנפוצה לטיפול בארטריטיס, ובניגוד לתרופת ה-Indomethacin, הוא אינו גורם לתופעות לוואי גסטרונומיות קשות.
הטיפול בקנאביס – מעבר לסימפטומים
קנאביס וקנבינואידים מסתמנים כטיפול מבטיח שמסוגל גם להפחית את הנפיחות והכאב שנגרמים מארטריטיס, וגם לשמור על בריאות העצמות. הטיפול בקנאביס כבר הוכח כיעיל לסימפטומים של ארטריטיס (כאב, נפיחות), אך מחקרים4 חדשים מציעים כי לקנבינואידים יש גם תפקיד חשוב בעידוד צמיחת עצמות ושמירה על בריאות העצם – אשר נשחקת על ידי הארטריטיס.
החשיבות של קנבינואידים בשמירה על בריאות העצמות הוכחה לראשונה במחקר על עכברי נוק-אאוט (עכברי מעבדה שהונדסו גנטית כך שייוולדו ללא מבנה מסויים במוח – במקרה הזה ללא רצפטורים קנבינואידיים). לעכברי נוק-אאוט שחסר להם אחד מהרצפטורים הקנבינואידיים (CB1 או CB2) יש סיכון גדול בהרבה לפיתוח דלקת מפרקים ניוונית בהשוואה לעכברים רגילים. מחקרים [ חדשים הראו כי לעכברים להם חסרים שני הרצפטורים יש עצמות חלשות במיוחד, מה שמגדיל משמעותית את הסיכון לפיתוח דלקת מפרקים ניוונית ואת הנזקים שנגרמים מהמחלה.
מחקרי המשך5 על בני אדם נמצא כי מוטציות בגן (CNR2) שמקודד את הרצפטור הקנבינואידי CB2 קשורות קשר ישיר למחלות עצמות – כלומר, לאנשים שנולדו עם מוטציה באחד מהרצפטורים הקנבינואידיים יש סיכוי גבוהה בהרבה ללקות במחלות עצם. מחקרים נוספים מצאו גם הם מתאם בין קנבינואידים לבריאות העצמות וחוזקן.
קנאביס הוכח6 גם כבעל תכונות אנטי-דלקתיות חזקות וכמווסת של המערכת החיסונית. הממצאים האלו מציעים כי הוא עשוי לשחק תפקיד לא רק בטיפול בסימפטומים של ארטריטיס – אלא גם בטיפול במחלה עצמה. למעשה, אחד התיעודים העתיקים ביותר לשימוש הרפואי בקנאביס הוא טקסט סיני משנת 2000 לפנה"ס, שמפאר את הצמח כ"תרופה למחלות שגרוניות", מה שמציע כי התכונות האנטי-דלקתיות והיכולת של קנאביס לווסת את את המערכת החיסונית היו ידועים עוד אז7.
מחקרים8 חדשים (ביניהם כאלו שהתפרסמו בירחון הלאומי של האקדמיה המדעית בארה"ב9) על CBD (קנאבידיול), אחד הקנבינואידים בצמח שאינם פסיכואקטיביים אך בעלי פוטנציאל רפואי גדול, הראו כי הוא מדכא את התגובה האוטו-אימיונית של מערכת החיסון שתוקפת את המפרקים בדלקת פרקים שגרונית אצל עכברים, ובכך מגן עליהם מנזק חמור למפרקים ומשפר משמעותית את מצבם הבריאות.
סרטון של "אגודת הארטריטיס העולמית" על היתרונות שבטיפול בקנאביס רפואי:
הטיפול הקונבנציונאלי בארטריטיס
הטיפול הקונבנציונאלי בארטריטיס נעשה בד"כ באמצעות משככי כאבים נפוצים מקבוצת ה-NSAID's כמו נורופן, אספירין ואקמול, או במשככי כאבים נרקוטיים ממשפחת האופייאטים – קודאין, טרמדקס, אוקסיקונטין, מורפין. על מנת לשכך כראוי את הכאב בארטריטיס באמצעות משככי כאבים נפוצים יש להשתמש בהם באופן יומיומי במינונים מאוד גבוהים (1000-5400 מ"ג ביום של אספירין, לדוגמא). נטילת מינונים גבוהים כ"כ של משככי כאבים מקבוצת ה-NSAID's לאורך זמן עשויה לגרום נזקים חמורים לכבד, והיא גורמת למעל 1,000 מקרי מוות בשנה בארה"ב. בשל העובדה הזאת, הרבה רופאים רושמים נגזרות של משככי כאבים נפוצים אשר אינן פוגעות בכבד, תרופות כגון CMT, Tricosal ו-Trilistate, אך אלו עשויים לגרום לחירשות(!) או צילצולים באוזניים במינונים גבוהים.
השימוש במשככי כאבים נרקוטיים מקבוצת האופיאטיים גורם להתמכרות פיזית ופסיכולוגית, בחילות, שינויי מצב רוח קיצוניים, סחרחורות, קוצר נשימה, הקאות ועייפות. לתרופות האלו יש גם השפעה פסיכואקטיבית ('סטלה') חזקה במיוחד.
הטיפול בנפיחות בארטריטיס נעשה בעיקר באמצעות סטרואידים כמו קורטיזון ופרדניזון. התרופות האלו עלולות לגרום לקטרקט, אוסטאופרוזיס, רמות סוכר גבוהות בדם, בעיות בעיכול, אינסומניה, שינויי מצב רוח קיצוניים, חולשה בשרירים, עצבנות וחוסר שקט, וסיכון מוגבר לפיתוח זיהומים.
